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Pacientes com câncer diferenciado de tireoide tratados com diferentes doses de iodo radioativo.

3 de fevereiro de 2024 atualizado por: Hager Hamdy Sayed Mohammed, Assiut University

Resultado clínico e qualidade de vida em pacientes com câncer diferenciado de tireoide tratados com diferentes doses de iodo radioativo.

  1. Determinar a frequência de utilização de doses únicas e múltiplas de iodo radioativo (RAI) no tratamento do câncer diferenciado de tireoide.
  2. Avalia o impacto de várias doses de iodo radioativo no tratamento do câncer diferenciado de tireoide.
  3. Investigar a influência do câncer de tireoide na qualidade de vida dos pacientes acometidos.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

O câncer diferenciado de tireoide representa mais de 90% dos cânceres de tireoide [1]. A tireoidectomia total é considerada a base da terapia curativa, com iodo radioativo (IAR) para ablação ou tratamento de tecido tireoidiano remanescente no leito cirúrgico e/ou em outro local [2]. Os dois principais objetivos do tratamento do câncer diferenciado de tireoide são reduzir a probabilidade de recorrência do câncer e facilitar a vigilância sorológica via tireoglobulina (TG). As diretrizes da American Thyroid Association (ATA) de 2015, bem como a European Consensus Conference, descreveram três principais estratificações de risco para câncer de tireoide, incluindo: baixo, intermediário e alto risco [3] [4]. De acordo com as diretrizes da ATA de 2015, a ablação com dose baixa (1110 MBq) de 131I é recomendada para pacientes de risco baixo a intermediário, enquanto a ablação com dose alta (3700 MBq ou mais) de 131I pode ser necessária para pacientes de alto risco para remover doença residual microscópica(4). A atividade ideal da RAI necessária para atingir a melhor resposta objetiva da RAI e minimizar os efeitos adversos específicos da RAI não é conhecida, uma vez que há muitos fatores que devem ser considerados ao determinar a dose, incluindo a idade do paciente e muitos fatores patológicos [5, 6]. Portanto, pode ser necessário ajuste de dose em pacientes com a mesma classificação de risco. Apenas seguir as diretrizes pode não ser ideal para o tratamento do câncer diferenciado de tireoide individual [5]. Assim, em nosso centro as atividades administradas são variadas entre nossos médicos. Neste estudo, pretendemos analisar retrospectivamente pacientes com câncer diferenciado de tireoide que receberam doses variáveis ​​(únicas e múltiplas) de IAR em cada grupo de risco e avaliar seu desfecho clínico. Como o câncer de tireoide tem um prognóstico muito bom, há um debate de que a qualidade de vida pode ser afetada em pacientes de alto risco em comparação com os de risco baixo e intermediário. Adicionalmente, pretendemos avaliar o impacto do câncer de tireoide na qualidade de vida por meio de questionário preenchido por pacientes de diferentes grupos de risco.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pacientes com câncer diferenciado de tireoide atendidos nos Hospitais Universitários de Assiut.

Descrição

Critério de inclusão:

  • • Pacientes com câncer diferenciado de tireoide, papilar ou folicular, foram submetidos à tireoidectomia total com ou sem dissecção de linfonodos.

    • Dados disponíveis dos prontuários dos pacientes.

Critério de exclusão:

  • • Dados de acompanhamento perdidos.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
A proporção de pacientes com câncer diferenciado de tireoide que recebem uma dose única de radioiodo.
Prazo: 2 anos
Proporção de pacientes com câncer diferenciado de tireoide tratados com dose única de radioiodo.
2 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
O escore de qualidade de vida dos pacientes afetados será avaliado por meio de questionário de qualidade de vida validado (SF-36).
Prazo: 2 anos
Questionário de qualidade de vida em pacientes com câncer diferenciado de tireoide.
2 anos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2027

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

18 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

6 de fevereiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de fevereiro de 2024

Última verificação

1 de fevereiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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