側窓上顎洞増強術における骨再生におけるチタン調製多血小板フィブリン
2023年11月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
側窓上顎洞増強術における骨再生におけるチタン調製多血小板フィブリンの評価（臨床試験）
この試験は、上顎洞床挙上に適用される骨形成プロセスにおける T-PRF 単独使用の効果を、従来の T-PRF/骨移植片の組み合わせと比較して評価することを目的としています。
この研究は、上顎洞の空気圧が損なわれた上顎後上部へのインプラント埋入を希望する18人の患者を対象とした臨床試験です。 患者は対照群と試験群に割り当てられます。 すべての患者は、対照群では異種移植片とT-PRFの組み合わせが使用される副鼻腔挙上処置を受けることになります。テストグループには唯一の T-PRF が適用されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
18
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Alexandria、エジプト
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 全身的には健康な状態にあります。
- CBCTで測定した上顎後部の残存骨の高さが5mm以下である。
- 非喫煙者。
- 歯垢と出血スコアによって示される良好な口腔衛生状態
除外基準:
- 感染症や免疫抑制に関連する副作用を避けるために、医学的に危険な状態は除外されます。
- 急性上顎洞炎。
- 抗生物質または定期的な抗炎症薬を投与されている患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：T-PRF
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T-PRF は、古典的な骨移植片の代替品としてこの研究でテストされる材料です
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アクティブコンパレータ：T-PRF/異種移植片
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T-PRFの一部は微小片に分割され、異種移植片と混合されます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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痛みのレベルの変化
時間枠：2週間まで
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ビジュアル アナログ スケール (VAS) 0 ～ 10 を使用して痛みのレベルを測定します。測定値 0 は痛みがないことを示し、測定値 10 は最も重度の痛みを示します。
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2週間まで
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骨量の変化
時間枠：3ヶ月まで
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術前および術後の CBCT
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3ヶ月まで
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骨密度の変化
時間枠：3ヶ月まで
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術前および術後の CBCT
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3ヶ月まで
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骨の高さの変化
時間枠：3ヶ月まで
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術前および術後の CBCT
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3ヶ月まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年11月11日
一次修了 (実際)
2023年3月21日
研究の完了 (実際)
2023年3月21日
試験登録日
最初に提出
2023年11月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月11日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月11日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 0301_10/2021
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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