Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Титановый препарат, богатый тромбоцитами фибрин, в регенерации кости при аугментации верхнечелюстной пазухи в латеральном окне

11 ноября 2023 г. обновлено: Hams Hamed Abdelrahman

Оценка фибрина, обогащенного тромбоцитами, полученного титаном, в регенерации кости при аугментации верхнечелюстной пазухи в латеральном окне (клиническое исследование)

Целью данного исследования является оценка влияния единственного использования T-PRF на процесс костеобразования при поднятии дна верхнечелюстной пазухи по сравнению с традиционной комбинацией T-PRF/костный трансплантат.

Это исследование представляет собой клиническое испытание, в котором примут участие 18 пациентов, нуждающихся в установке имплантата в верхнезаднем отделе верхней челюсти с нарушением пневматизации верхнечелюстной пазухи. Пациенты будут распределены на контрольную и тестовую группы. Всем пациентам будет проведена процедура синус-лифтинга, при которой в контрольной группе использовалась комбинация ксенотрансплантата и T-PRF, тогда как; В тестовой группе будет применен единственный T-PRF.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

18

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
      • Alexandria, Египет
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Системно в здоровом состоянии.
  • Остаточная высота кости в задней части верхней челюсти составляет ≤5 мм по данным КЛКТ.
  • Некурящие.
  • Хорошая гигиена полости рта, на что указывают показатели налета и кровоточивости.

Критерий исключения:

  • Состояния с медицинскими нарушениями будут исключены, чтобы избежать инфекций или каких-либо побочных реакций, связанных с подавлением иммунитета.
  • Острый гайморит.
  • Пациенты, принимающие какие-либо антибиотики или обычные противовоспалительные препараты.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Т-ПРФ
Другой: Только T-PRF
T-PRF — это материал, который будет протестирован в этом исследовании в качестве альтернативы классическому костному трансплантату.
Активный компаратор: Т-PRF/ксенотрансплантат
Другой: Т-ПРФ/Ксенотрансплантат
Одну часть T-PRF разделят на мелкие кусочки и смешают с ксенотрансплантатом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня боли
Временное ограничение: до 2 недель
измерение уровня боли с использованием визуально-аналоговой шкалы (ВАШ) 0-10, где значение 0 означает отсутствие боли, а значение 10 отражает наиболее сильную боль.
до 2 недель
Изменение объема кости
Временное ограничение: до 3 месяцев
предоперационная и послеоперационная КЛКТ
до 3 месяцев
Изменение плотности костей
Временное ограничение: до 3 месяцев
предоперационная и послеоперационная КЛКТ
до 3 месяцев
Изменение высоты кости
Временное ограничение: до 3 месяцев
предоперационная и послеоперационная КЛКТ
до 3 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Hams Hamed Abdelrahman

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

11 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

21 марта 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

21 марта 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 0301_10/2021

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Только T-PRF

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Macedonia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться