Titanforberedt blodplaterikt fibrin i beinregenerering i lateralvindu maksillær sinusforstørrelse
Evaluering av titanpreparert blodplaterikt fibrin i beinregenerering i lateralvindus maksillær sinusforstørrelse (klinisk forsøk)
Denne studien tar sikte på å evaluere effekten av den eneste bruken av T-PRF i bendannelsesprosessen slik den brukes i maxillær sinusgulvhøyde sammenlignet med tradisjonell T-PRF/bentransplantatkombinasjon.
Denne studien er en klinisk studie som vil inkludere 18 pasienter som søker implantatplassering i øvre bakre maxilla kompromittert med maxillær sinus pneumatisering. Pasienter vil bli delt inn i kontroll- og testgrupper. Alle pasientene vil gjennomgå sinusløfteprosedyre der en kombinasjon av xenograft og T-PRF ble brukt i kontrollgruppen mens; eneste T-PRF vil bli brukt i testgruppen.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Alexandria, Egypt
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Systemisk i sunn tilstand.
- Gjenværende benhøyde er ≤5 mm i bakre maxilla målt med CBCT.
- Ikke-røykere.
- God munnhygiene som indikert av plakk og blødningsskår
Ekskluderingskriterier:
- Medisinsk kompromitterte tilstander vil bli ekskludert for å unngå infeksjoner eller enhver uønsket reaksjon relatert til immunitetsundertrykkelse.
- Akutt maksillær bihulebetennelse.
- Pasienter som administrerer antibiotika eller vanlige antiinflammatoriske legemidler.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: T-PRF
|
T-PRF er materialet som skal testes i denne studien som et alternativ til klassisk bentransplantasjon
|
|
Aktiv komparator: T-PRF/xenograft
|
En del av T-PRF vil bli delt i små biter som skal blandes med xenograft
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i smertenivå
Tidsramme: opptil 2 uker
|
måling av smertenivå ved hjelp av visuell analog skala (VAS) 0-10, der 0 avlesning indikerer ingen smerte og 10 avlesning reflekterer de mest alvorlige smertene.
|
opptil 2 uker
|
|
Endring i benvolum
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
preoperativ og postoperativ CBCT
|
opptil 3 måneder
|
|
Endring i bentetthet
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
preoperativ og postoperativ CBCT
|
opptil 3 måneder
|
|
Endring i beinhøyde
Tidsramme: opptil 3 måneder
|
preoperativ og postoperativ CBCT
|
opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 0301_10/2021
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .