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Mit Titan präpariertes plättchenreiches Fibrin bei der Knochenregeneration bei der lateralen Kieferhöhlenvergrößerung

11. November 2023 aktualisiert von: Hams Hamed Abdelrahman

Bewertung von mit Titan hergestelltem plättchenreichem Fibrin bei der Knochenregeneration bei der lateralen Kieferhöhlenvergrößerung (klinische Studie)

Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung der alleinigen Verwendung von T-PRF auf den Knochenbildungsprozess zu bewerten, wie er bei der Anhebung des Kieferhöhlenbodens im Vergleich zur herkömmlichen Kombination aus T-PRF und Knochentransplantat angewendet wird.

Bei dieser Studie handelt es sich um eine klinische Studie, an der 18 Patienten teilnehmen werden, die eine Implantatinsertion im oberen hinteren Oberkiefer anstreben, der durch eine Pneumatisierung der Kieferhöhlen beeinträchtigt ist. Die Patienten werden in Kontroll- und Testgruppen eingeteilt. Alle Patienten werden einem Sinusliftverfahren unterzogen, bei dem in der Kontrollgruppe eine Kombination aus Xenotransplantat und T-PRF verwendet wurde. In der Testgruppe wird ausschließlich T-PRF angewendet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

18

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Alexandria, Ägypten
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Systemisch in einem gesunden Zustand.
  • Die verbleibende Knochenhöhe beträgt ≤ 5 mm im hinteren Oberkiefer, gemessen mit DVT.
  • Nichtraucher.
  • Gute Mundhygiene, angezeigt durch Plaque- und Blutungswerte

Ausschlusskriterien:

  • Medizinisch beeinträchtigte Erkrankungen werden ausgeschlossen, um Infektionen oder Nebenwirkungen im Zusammenhang mit der Unterdrückung der Immunität zu vermeiden.
  • Akute Sinusitis maxillaris.
  • Patienten, die Antibiotika oder normale entzündungshemmende Medikamente einnehmen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: T-PRF
Sonstiges: T-PRF allein
T-PRF ist das Material, das in dieser Studie als Alternative zum klassischen Knochentransplantat getestet werden soll
Aktiver Komparator: T-PRF/Xenotransplantat
Sonstiges: T-PRF/Xenotransplantat
Ein Teil des T-PRF wird in winzige Stücke geteilt, die mit dem Xenotransplantat vermischt werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderung des Schmerzniveaus
Zeitfenster: bis zu 2 Wochen
Messung des Schmerzniveaus mithilfe der visuellen Analogskala (VAS) 0–10, wobei der Wert 0 keinen Schmerz anzeigt und der Wert 10 den stärksten Schmerz widerspiegelt.
bis zu 2 Wochen
Veränderung des Knochenvolumens
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
präoperative und postoperative DVT
Bis zu 3 Monaten
Veränderung der Knochendichte
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
präoperative und postoperative DVT
Bis zu 3 Monaten
Veränderung der Knochenhöhe
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
präoperative und postoperative DVT
Bis zu 3 Monaten

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. November 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

21. März 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. November 2023

Zuerst gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

16. November 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. November 2023

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 0301_10/2021

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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