Titanpreparerat blodplättsrikt fibrin i benregenerering i laterala fönster Maxillary Sinus Augmentation
Utvärdering av titanpreparerat blodplättsrikt fibrin i benregenerering i laterala fönster Maxillary Sinus Augmentation (klinisk prövning)
Denna studie syftar till att utvärdera effekten av den enda användningen av T-PRF i benbildningsprocessen som tillämpas i maxillär sinus golvhöjd i jämförelse med traditionell T-PRF/bentransplantatkombination.
Denna studie är en klinisk prövning som kommer att inkludera 18 patienter som söker implantatplacering i övre bakre överkäken som äventyras med pneumatisering av sinus överkäken. Patienterna kommer att delas in i kontroll- och testgrupper. Alla patienter kommer att genomgå sinuslyftningsprocedur genom vilken en kombination av xenograft och T-PRF användes i kontrollgruppen medan; enda T-PRF kommer att tillämpas i testgruppen.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Alexandria, Egypten
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Systemiskt i ett hälsosamt tillstånd.
- Kvarvarande benhöjd är ≤5 mm i den bakre överkäken mätt med CBCT.
- Icke-rökare.
- God munhygien som indikeras av plack och blödningspoäng
Exklusions kriterier:
- Medicinskt kompromitterade tillstånd kommer att uteslutas för att undvika infektioner eller biverkningar relaterade till immunitetsdämpning.
- Akut maxillär bihåleinflammation.
- Patienter som administrerar antibiotika eller vanliga antiinflammatoriska läkemedel.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: T-PRF
|
T-PRF är materialet som ska testas i denna studie som ett alternativ till klassiska bentransplantat
|
|
Aktiv komparator: T-PRF/xenograft
|
En del av T-PRF kommer att delas upp i små bitar som ska blandas med xenograft
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i smärtnivå
Tidsram: upp till 2 veckor
|
mätning av smärtnivå med hjälp av visuell analog skala (VAS) 0-10, där 0 avläsning indikerar ingen smärta och 10 avläsning reflekterar den svåraste smärtan.
|
upp till 2 veckor
|
|
Förändring i benvolym
Tidsram: upp till 3 månader
|
preoperativ och postoperativ CBCT
|
upp till 3 månader
|
|
Förändring i bentäthet
Tidsram: upp till 3 månader
|
preoperativ och postoperativ CBCT
|
upp till 3 månader
|
|
Förändring i benhöjd
Tidsram: upp till 3 månader
|
preoperativ och postoperativ CBCT
|
upp till 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 0301_10/2021
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .