Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Titanium připravený fibrin bohatý na destičky v regeneraci kostí v laterálním okně augmentace maxilárního sinu

11. listopadu 2023 aktualizováno: Hams Hamed Abdelrahman

Hodnocení titanem připraveného fibrinu bohatého na krevní destičky při regeneraci kostí při augmentaci čelistního sinu v laterálním okně (klinická studie)

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit účinek jediného použití T-PRF v procesu tvorby kosti, jak je aplikován při elevaci dna maxilárního sinu, ve srovnání s tradiční kombinací T-PRF/kostní štěp.

Tato studie je klinickou studií, která bude zahrnovat 18 pacientů, kteří hledají umístění implantátu do horní zadní čelisti ohrožené pneumatizací maxilárního sinu. Pacienti budou rozděleni do kontrolních a testovacích skupin. Všichni pacienti podstoupí sinus lifting, při kterém byla v kontrolní skupině použita kombinace xenograftu a T-PRF, zatímco; v testovací skupině bude aplikován jediný T-PRF.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Alexandria, Egypt
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Systémově ve zdravém stavu.
  • Zbytková výška kosti je ≤5 mm v zadní maxile, měřeno pomocí CBCT.
  • Nekuřáci.
  • Dobrá ústní hygiena, jak naznačují známky plaku a krvácení

Kritéria vyloučení:

  • Lékařsky ohrožené stavy budou vyloučeny, aby se předešlo infekcím nebo jakékoli nežádoucí reakci související se supresí imunity.
  • Akutní maxilární sinusitida.
  • Pacienti užívající jakákoli antibiotika nebo pravidelné protizánětlivé léky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: T-PRF
Jiný: Samotný T-PRF
T-PRF je materiál, který má být testován v této studii jako alternativa ke klasickému kostnímu štěpu
Aktivní komparátor: T-PRF/xenograft
Jiný: T-PRF/xenograft
Jedna část T-PRF bude rozdělena na malé kousky, které budou smíchány s xenograftem

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna úrovně bolesti
Časové okno: až 2 týdny
měření úrovně bolesti pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) 0-10, kde hodnota 0 znamená žádnou bolest a hodnota 10 vyjadřuje nejsilnější bolest.
až 2 týdny
Změna objemu kostí
Časové okno: až 3 měsíce
předoperační a pooperační CBCT
až 3 měsíce
Změna hustoty kostí
Časové okno: až 3 měsíce
předoperační a pooperační CBCT
až 3 měsíce
Změna výšky kostí
Časové okno: až 3 měsíce
předoperační a pooperační CBCT
až 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hams Hamed Abdelrahman

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

11. listopadu 2021

Primární dokončení (Aktuální)

21. března 2023

Dokončení studie (Aktuální)

21. března 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

První zveřejněno (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

16. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 0301_10/2021

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sinus Lifting

Klinické studie na Samotný T-PRF

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mongolia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit