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Fibrina ricca di piastrine preparata con titanio nella rigenerazione ossea nell'aumento del seno mascellare con finestra laterale

11 novembre 2023 aggiornato da: Hams Hamed Abdelrahman

Valutazione della fibrina ricca di piastrine preparata con titanio nella rigenerazione ossea nell'aumento del seno mascellare nella finestra laterale (studio clinico)

Questo studio mira a valutare l'effetto del solo utilizzo di T-PRF nel processo di formazione ossea applicato nel rialzo del pavimento del seno mascellare rispetto alla tradizionale combinazione T-PRF/innesto osseo.

Questo studio è una sperimentazione clinica che includerà 18 pazienti che desiderano posizionare l'impianto nella mascella superiore posteriore compromessa con pneumatizzazione del seno mascellare. I pazienti verranno assegnati a gruppi di controllo e di test. Tutti i pazienti saranno sottoposti a una procedura di rialzo del seno attraverso la quale nel gruppo di controllo è stata utilizzata una combinazione di xenotrapianto e T-PRF mentre; Nel gruppo di prova verrà applicato il solo T-PRF.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

18

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Alexandria, Egitto
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Sistematicamente in buone condizioni.
  • L'altezza ossea residua è ≤ 5 mm nella mascella posteriore, misurata con CBCT.
  • Non fumatori.
  • Buona igiene orale come indicato dalla placca e dai punteggi di sanguinamento

Criteri di esclusione:

  • Saranno escluse condizioni mediche compromesse per evitare infezioni o qualsiasi reazione avversa correlata alla soppressione del sistema immunitario.
  • Sinusite mascellare acuta.
  • Pazienti che somministrano antibiotici o farmaci antinfiammatori regolari.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: T-PRF
Altro: Solo T-PRF
T-PRF è il materiale da testare in questo studio come alternativa al classico innesto osseo
Comparatore attivo: T-PRF/xenotrapianto
Altro: T-PRF/Xenotrapianto
Una parte di T-PRF verrà divisa in pezzetti minuti da miscelare con lo xenotrapianto

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento del livello di dolore
Lasso di tempo: fino a 2 settimane
misurazione del livello di dolore utilizzando la scala analogica visiva (VAS) 0-10, dove la lettura 0 indica assenza di dolore e la lettura 10 riflette il dolore più grave.
fino a 2 settimane
Cambiamento del volume osseo
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
CBCT pre e post operatoria
fino a 3 mesi
Cambiamento nella densità ossea
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
CBCT pre e post operatoria
fino a 3 mesi
Variazione dell'altezza delle ossa
Lasso di tempo: fino a 3 mesi
CBCT pre e post operatoria
fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 novembre 2021

Completamento primario (Effettivo)

21 marzo 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

21 marzo 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 novembre 2023

Primo Inserito (Stimato)

16 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

16 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 0301_10/2021

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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