Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine bij botregeneratie bij laterale maxillaire sinusvergroting

11 november 2023 bijgewerkt door: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluatie van met titanium bereid bloedplaatjesrijk fibrine bij botregeneratie bij laterale maxillaire sinusvergroting (klinisch onderzoek)

Deze proef heeft tot doel het effect te evalueren van het uitsluitend gebruik van T-PRF bij het botvormingsproces, zoals toegepast bij elevatie van de maxillaire sinusvloer, in vergelijking met de traditionele combinatie van T-PRF/bottransplantaat.

Deze studie is een klinische studie waarbij 18 patiënten betrokken zijn die implantaatplaatsing zoeken in de bovenste posterieure maxilla die gecompromitteerd is door pneumatisatie van de sinus maxillaris. Patiënten worden toegewezen aan controle- en testgroepen. Alle patiënten zullen een sinusliftprocedure ondergaan waarbij in de controlegroep een combinatie van xenotransplantaat en T-PRF werd gebruikt, terwijl; in de testgroep zal uitsluitend T-PRF worden toegepast.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

18

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Systemisch in een gezonde toestand.
  • De resterende bothoogte is ≤5 mm in de achterste bovenkaak, gemeten met CBCT.
  • Niet-rokers.
  • Goede mondhygiëne, zoals blijkt uit plaque- en bloedingsscores

Uitsluitingscriteria:

  • Medisch gecompromitteerde aandoeningen zullen worden uitgesloten om infecties of bijwerkingen die verband houden met immuniteitsonderdrukking te voorkomen.
  • Acute maxillaire sinusitis.
  • Patiënten die antibiotica of reguliere ontstekingsremmende medicijnen toedienen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: T-PRF
Ander: T-PRF alleen
T-PRF is het materiaal dat in deze studie wordt getest als alternatief voor klassiek bottransplantaat
Actieve vergelijker: T-PRF/xenotransplantaat
Ander: T-PRF/Xenograft
Eén deel van T-PRF zal in kleine stukjes worden verdeeld om te worden gemengd met xenotransplantaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in pijnniveau
Tijdsspanne: tot 2 weken
het meten van het pijnniveau met behulp van een visuele analoge schaal (VAS) 0-10, waarbij 0 aangeeft dat er geen pijn is en 10 de meest ernstige pijn weergeeft.
tot 2 weken
Verandering in botvolume
Tijdsspanne: tot 3 maanden
pre-operatieve en postoperatieve CBCT
tot 3 maanden
Verandering in botdichtheid
Tijdsspanne: tot 3 maanden
pre-operatieve en postoperatieve CBCT
tot 3 maanden
Verandering in bothoogte
Tijdsspanne: tot 3 maanden
pre-operatieve en postoperatieve CBCT
tot 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 november 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

21 maart 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 0301_10/2021

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sinus optillen

Klinische onderzoeken op T-PRF alleen

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mauritius

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren