Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Gotowa tytanowa fibryna bogata w płytki krwi w regeneracji kości w augmentacji zatoki szczękowej okna bocznego

11 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hams Hamed Abdelrahman

Ocena przygotowanej tytanem fibryny bogatej w płytki krwi w regeneracji kości w augmentacji zatoki szczękowej okna bocznego (badanie kliniczne)

Celem tego badania jest ocena wpływu samego zastosowania T-PRF na proces tworzenia kości, stosowanego w przypadku uniesienia dna zatoki szczękowej, w porównaniu z tradycyjną kombinacją T-PRF/przeszczep kostny.

Niniejsze badanie jest badaniem klinicznym, które obejmie 18 pacjentów ubiegających się o wszczepienie implantu w górnej części tylnej szczęki, u których występuje pneumatyzacja zatoki szczękowej. Pacjenci zostaną przydzieleni do grup kontrolnych i testowych. Wszyscy pacjenci zostaną poddani zabiegowi liftingu zatok, podczas którego w grupie kontrolnej zastosowano kombinację ksenoprzeszczepu i T-PRF, natomiast: w grupie testowej zastosowany zostanie jedyny T-PRF.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Alexandria, Egipt
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Systematycznie w zdrowym stanie.
  • Resztkowa wysokość kości w tylnej części szczęki mierzona za pomocą CBCT wynosi ≤5 mm.
  • Osoby niepalące.
  • Dobra higiena jamy ustnej, na co wskazują wskaźniki płytki nazębnej i krwawienia

Kryteria wyłączenia:

  • Aby uniknąć infekcji lub jakichkolwiek działań niepożądanych związanych z osłabieniem odporności, wykluczone zostaną schorzenia o charakterze medycznym.
  • Ostre zapalenie zatok szczękowych.
  • Pacjenci przyjmujący jakiekolwiek antybiotyki lub zwykłe leki przeciwzapalne.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: T-PRF
Inny: Tylko T-PRF
Materiałem testowanym w tym badaniu jako alternatywa dla klasycznego przeszczepu kostnego jest T-PRF
Aktywny komparator: T-PRF/ksenoprzeszczep
Inny: T-PRF/Ksenoprzeszczep
Jedna część T-PRF zostanie podzielona na drobne kawałki, które należy zmieszać z ksenoprzeszczepem

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu bólu
Ramy czasowe: do 2 tygodni
pomiar poziomu bólu za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) 0-10, gdzie odczyt 0 oznacza brak bólu, a odczyt 10 oznacza najcięższy ból.
do 2 tygodni
Zmiana objętości kości
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
CBCT przed i pooperacyjna
do 3 miesięcy
Zmiana gęstości kości
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
CBCT przed i pooperacyjna
do 3 miesięcy
Zmiana wysokości kości
Ramy czasowe: do 3 miesięcy
CBCT przed i pooperacyjna
do 3 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

11 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 marca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

16 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

11 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0301_10/2021

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Lifting zatok

Badania kliniczne na Tylko T-PRF

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Taiwan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj