Fibrina rica em plaquetas preparada com titânio na regeneração óssea no aumento do seio maxilar na janela lateral
Avaliação da fibrina rica em plaquetas preparada com titânio na regeneração óssea no aumento do seio maxilar na janela lateral (ensaio clínico)
Este ensaio tem como objetivo avaliar o efeito do uso exclusivo de T-PRF no processo de formação óssea aplicado na elevação do assoalho do seio maxilar em comparação com a combinação tradicional de T-PRF/enxerto ósseo.
Este estudo é um ensaio clínico que incluirá 18 pacientes que buscam colocação de implante na maxila posterior superior comprometida com pneumatização do seio maxilar. Os pacientes serão divididos em grupos de controle e teste. Todos os pacientes serão submetidos a procedimento de levantamento do seio maxilar, através do qual foi utilizada uma combinação de xenoenxerto e T-PRF no grupo controle enquanto; único T-PRF será aplicado no grupo teste.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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-
Alexandria, Egito
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Sistemicamente em condição saudável.
- A altura óssea residual é ≤5 mm na região posterior da maxila, conforme medido com TCFC.
- Não fumantes.
- Boa higiene oral, conforme indicado pelos índices de placa e sangramento
Critério de exclusão:
- Condições clinicamente comprometidas serão excluídas para evitar infecções ou qualquer reação adversa relacionada à supressão da imunidade.
- Sinusite maxilar aguda.
- Pacientes que administram antibióticos ou antiinflamatórios regulares.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: T-PRF
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T-PRF é o material a ser testado neste estudo como alternativa ao enxerto ósseo clássico
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Comparador Ativo: T-PRF/xenoenxerto
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Uma parte do T-PRF será dividida em pedaços minúsculos para serem misturados com xenoenxerto
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança no nível de dor
Prazo: até 2 semanas
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medir o nível de dor usando a escala visual analógica (VAS) de 0 a 10, onde a leitura 0 indica ausência de dor e a leitura 10 reflete a dor mais intensa.
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até 2 semanas
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Mudança no volume ósseo
Prazo: até 3 meses
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CBCT pré e pós-operatório
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até 3 meses
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Mudança na densidade óssea
Prazo: até 3 meses
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CBCT pré e pós-operatório
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até 3 meses
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Mudança na altura óssea
Prazo: até 3 meses
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CBCT pré e pós-operatório
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até 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 0301_10/2021
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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