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측면 창 상악동 확대 술의 뼈 재생에 티타늄 준비 혈소판이 풍부한 섬유소

2023년 11월 11일 업데이트: Hams Hamed Abdelrahman

측면 창 상악동 확대술의 뼈 재생에 있어 티타늄으로 제조된 혈소판이 풍부한 섬유소의 평가(임상 시험)

이 시험의 목적은 전통적인 T-PRF/뼈 이식 조합과 비교하여 상악동저 거상에 적용되는 뼈 형성 과정에서 T-PRF 단독 사용의 효과를 평가하는 것입니다.

본 연구는 상악동 기압화로 손상된 상악 구치부에 임플란트 식립을 원하는 18명의 환자를 포함하는 임상 시험입니다. 환자는 대조군과 시험군으로 배정됩니다. 모든 환자는 이종이식과 T-PRF를 병용한 상악동 거상술을 시행받았으나, 대조군은; 테스트 그룹에는 단독 T-PRF가 적용됩니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (실제)

18

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
      • Alexandria, 이집트
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 체계적으로 건강한 상태입니다.
  • CBCT로 측정한 상악 후방 잔존골 높이는 5mm 이하입니다.
  • 비흡연자.
  • 플라크 및 출혈 점수로 알 수 있듯이 구강 위생이 양호함

제외 기준:

  • 감염이나 면역 억제와 관련된 부작용을 피하기 위해 의학적으로 손상된 상태는 제외됩니다.
  • 급성 상악동염.
  • 항생제 또는 일반 항염증제를 투여하고 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: T-PRF
다른: T-PRF 단독
T-PRF는 기존 뼈 이식의 대안으로 본 연구에서 테스트할 재료입니다.
활성 비교기: T-PRF/이종이식
다른: T-PRF/이종이식편
T-PRF의 한 부분을 미세한 조각으로 나누어 이종 이식편과 혼합합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 정도의 변화
기간: 최대 2주
시각적 아날로그 척도(VAS) 0~10을 사용하여 통증 정도를 측정합니다. 여기서 0은 통증이 없음을 나타내고 10은 가장 심한 통증을 나타냅니다.
최대 2주
뼈량의 변화
기간: 최대 3개월
수술 전 및 수술 후 CBCT
최대 3개월
골밀도 변화
기간: 최대 3개월
수술 전 및 수술 후 CBCT
최대 3개월
뼈 높이의 변화
기간: 최대 3개월
수술 전 및 수술 후 CBCT
최대 3개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Hams Hamed Abdelrahman

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 11월 11일

기본 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 완료 (실제)

2023년 3월 21일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 11일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 11일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 0301_10/2021

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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