Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Titanium-forberedt blodpladerigt fibrin i knogleregenerering i lateral vindues maksillær sinusforøgelse

11. november 2023 opdateret af: Hams Hamed Abdelrahman

Evaluering af titanium-forberedt blodpladerigt fibrin i knogleregenerering i lateral vindues maxillary sinus augmentation (klinisk forsøg)

Dette forsøg har til formål at evaluere effekten af ​​den eneste brug af T-PRF i knogledannelsesprocesser som anvendt i maxillær sinus gulvhøjde sammenlignet med traditionel T-PRF/knogletransplantatkombination.

Denne undersøgelse er et klinisk forsøg, der vil omfatte 18 patienter, der søger implantatplacering i øvre posterior maxilla kompromitteret med maxillær sinus pneumatisering. Patienterne vil blive opdelt i kontrol- og testgrupper. Alle patienter vil gennemgå sinusløfteprocedure, hvorigennem en kombination af xenograft og T-PRF blev brugt i kontrolgruppen, hvorimod; eneste T-PRF vil blive anvendt i testgruppen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Alexandria, Egypten
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Systemisk i sund tilstand.
  • Resterende knoglehøjde er ≤5 mm i den posterior maxilla målt med CBCT.
  • Ikke-rygere.
  • God mundhygiejne som angivet ved plak- og blødningsscore

Ekskluderingskriterier:

  • Medicinsk kompromitterede tilstande vil blive udelukket for at undgå infektioner eller enhver bivirkning relateret til immunitetsundertrykkelse.
  • Akut maksillær bihulebetændelse.
  • Patienter, der administrerer antibiotika eller almindelige antiinflammatoriske lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: T-PRF
Andet: T-PRF alene
T-PRF er det materiale, der skal testes i denne undersøgelse som et alternativ til klassisk knogletransplantation
Aktiv komparator: T-PRF/xenograft
Andet: T-PRF/Xenograft
En del af T-PRF vil blive opdelt i små stykker, der skal blandes med xenograft

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i smerteniveau
Tidsramme: op til 2 uger
måling af smerteniveau ved hjælp af visuel analog skala (VAS) 0-10, hvor 0-måling indikerer ingen smerte og 10-måling afspejler den mest alvorlige smerte.
op til 2 uger
Ændring i knoglevolumen
Tidsramme: op til 3 måneder
præoperativ og postoperativ CBCT
op til 3 måneder
Ændring i knogletæthed
Tidsramme: op til 3 måneder
præoperativ og postoperativ CBCT
op til 3 måneder
Ændring i knoglehøjde
Tidsramme: op til 3 måneder
præoperativ og postoperativ CBCT
op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Hams Hamed Abdelrahman

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. november 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

21. marts 2023

Studieafslutning (Faktiske)

21. marts 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

16. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 0301_10/2021

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Sinus løft

Kliniske forsøg med T-PRF alene

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Ghana

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner