Fibrina rica en plaquetas preparada con titanio en la regeneración ósea en el aumento del seno maxilar en ventana lateral
11 de noviembre de 2023 actualizado por: Hams Hamed Abdelrahman
Evaluación de fibrina rica en plaquetas preparada con titanio en la regeneración ósea en el aumento del seno maxilar en ventana lateral (ensayo clínico)
Este ensayo tiene como objetivo evaluar el efecto del uso exclusivo de T-PRF en el proceso de formación ósea aplicado en la elevación del piso del seno maxilar en comparación con la combinación tradicional de T-PRF/injerto óseo.
Este estudio es un ensayo clínico que incluirá 18 pacientes que buscan la colocación de un implante en el maxilar superior posterior comprometido con neumatización del seno maxilar. Los pacientes serán asignados a grupos de control y de prueba. Todos los pacientes se someterán a un procedimiento de elevación de seno mediante el cual se utilizó una combinación de xenoinjerto y T-PRF en el grupo de control, mientras que; Se aplicará el único T-PRF en el grupo de prueba.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
18
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Alexandria, Egipto
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Sistémicamente en condiciones saludables.
- La altura del hueso residual es ≤5 mm en el maxilar posterior medida con CBCT.
- No fumadores.
- Buena higiene bucal según lo indicado por las puntuaciones de placa y sangrado.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las condiciones médicamente comprometidas para evitar infecciones o cualquier reacción adversa relacionada con la supresión de la inmunidad.
- Sinusitis maxilar aguda.
- Pacientes que estén recibiendo antibióticos o antiinflamatorios habituales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: T-PRF
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T-PRF es el material que se probará en este estudio como alternativa al injerto óseo clásico.
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Comparador activo: T-PRF/xenoinjerto
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Una parte de T-PRF se dividirá en trozos diminutos para mezclarlos con xenoinjerto.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en el nivel de dolor
Periodo de tiempo: hasta 2 semanas
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medir el nivel de dolor utilizando una escala analógica visual (EVA) de 0 a 10, donde la lectura 0 indica que no hay dolor y la lectura 10 refleja el dolor más intenso.
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hasta 2 semanas
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Cambio en el volumen óseo
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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CBCT preoperatoria y posoperatoria
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hasta 3 meses
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Cambio en la densidad ósea.
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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CBCT preoperatoria y posoperatoria
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hasta 3 meses
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Cambio en la altura del hueso
Periodo de tiempo: hasta 3 meses
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CBCT preoperatoria y posoperatoria
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hasta 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
11 de noviembre de 2021
Finalización primaria (Actual)
21 de marzo de 2023
Finalización del estudio (Actual)
21 de marzo de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
16 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 0301_10/2021
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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