Titán preparált vérlemezkében gazdag fibrin a csontregenerációban oldalsó ablakban maxilláris sinus augmentáció
A titánnal előállított vérlemezkében gazdag fibrin értékelése a csontregenerációban az oldalsó ablak maxillaris sinus augmentációjában (klinikai vizsgálat)
Ennek a vizsgálatnak az a célja, hogy értékelje a T-PRF kizárólagos alkalmazásának hatását a csontképzési folyamatban, a maxilláris sinus padlószint elevációjában alkalmazva, összehasonlítva a hagyományos T-PRF/csontgraft kombinációval.
Ez a vizsgálat egy klinikai vizsgálat, amelyben 18 olyan beteg vett részt, akik a maxilláris sinus pneumatizációjával veszélyeztetett felső hátsó felső maxillába kívánnak implantátumot beültetni. A betegeket kontroll- és tesztcsoportokba sorolják. Valamennyi páciens sinus lifting eljáráson esik át, melynek során a kontrollcsoportban xenograft és T-PRF kombinációját alkalmazták, míg; egyedüli T-PRF kerül alkalmazásra a tesztcsoportban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Alexandria, Egyiptom
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Szisztémásan egészséges állapotban.
- A maradék csontmagasság ≤5 mm a maxilla hátsó részén, CBCT-vel mérve.
- Nemdohányzók.
- Jó szájhigiénia, amit a plakk- és vérzési pontszámok jeleznek
Kizárási kritériumok:
- Az orvosilag veszélyeztetett állapotok kizárásra kerülnek, hogy elkerüljük a fertőzéseket vagy az immunitás elnyomásával kapcsolatos bármilyen mellékhatást.
- Akut maxilláris sinusitis.
- Bármilyen antibiotikumot vagy rendszeres gyulladáscsökkentőt szedő betegek.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: T-PRF
|
Ebben a tanulmányban a klasszikus csontgraft alternatívájaként a T-PRF-et kell tesztelni
|
|
Aktív összehasonlító: T-PRF/xenograft
|
A T-PRF egy részét apró darabokra osztják, és összekeverik a xenografttal
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A fájdalom szintjének változása
Időkeret: legfeljebb 2 hétig
|
a fájdalom szintjének mérése vizuális analóg skálával (VAS) 0-10, ahol a 0 érték a fájdalom hiányát, a 10 pedig a legsúlyosabb fájdalmat jelzi.
|
legfeljebb 2 hétig
|
|
Változás a csonttérfogatban
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
műtét előtti és posztoperatív CBCT
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Változás a csontsűrűségben
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
műtét előtti és posztoperatív CBCT
|
legfeljebb 3 hónapig
|
|
Változás a csont magasságában
Időkeret: legfeljebb 3 hónapig
|
műtét előtti és posztoperatív CBCT
|
legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 0301_10/2021
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .