钛制备的富血小板纤维蛋白在上颌窦侧窗骨再生中的作用
2023年11月11日 更新者：Hams Hamed Abdelrahman
钛制备的富血小板纤维蛋白在侧窗上颌窦提升术中骨再生的评价（临床试验）
本试验旨在评估单独使用 T-PRF 在骨形成过程中应用于上颌窦底抬高时与传统 T-PRF/骨移植组合相比的效果。
这项研究是一项临床试验，将包括 18 名因上颌窦气化而寻求在上颌后上颌植入种植体的患者。 患者将被分配到对照组和测试组。 所有患者都将接受上颌窦提升术，对照组使用异种移植和 T-PRF 相结合的方法；测试组中将应用唯一的 T-PRF。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
18
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Alexandria、埃及
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 全身处于健康状态。
- CBCT测量上颌后牙残余骨高度≤5mm。
- 不吸烟者。
- 牙菌斑和出血评分表明良好的口腔卫生
排除标准：
- 将排除医学上受损的情况，以避免感染或与免疫抑制相关的任何不良反应。
- 急性上颌窦炎。
- 服用任何抗生素或常规抗炎药的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：脉冲重复频率
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T-PRF 是本研究中要测试的材料，作为传统骨移植的替代品
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有源比较器：T-PRF/异种移植
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T-PRF的一部分将被分成微小的碎片与异种移植物混合
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛程度的变化
大体时间：最多 2 周
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使用视觉模拟量表 (VAS) 0-10 测量疼痛程度，其中 0 读数表示无疼痛，10 读数反映最严重的疼痛。
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最多 2 周
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骨量变化
大体时间：最长 3 个月
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术前和术后CBCT
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最长 3 个月
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骨密度的变化
大体时间：最长 3 个月
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术前和术后CBCT
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最长 3 个月
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骨骼高度的变化
大体时间：最长 3 个月
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术前和术后CBCT
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最长 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年11月11日
初级完成 (实际的)
2023年3月21日
研究完成 (实际的)
2023年3月21日
研究注册日期
首次提交
2023年11月11日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月11日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月11日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 0301_10/2021
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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