Titaanista valmistettu verihiutalerikas fibriini luun regeneroinnissa lateraalisessa ikkunassa poskionteloiden augmentaatiossa
lauantai 11. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hams Hamed Abdelrahman
Titaanilla valmistetun verihiutalepitoisen fibriinin arviointi luun regeneraatiossa lateraalisen ikkunan poskionteloiden augmentaatiossa (kliininen tutkimus)
Tämän kokeen tavoitteena on arvioida T-PRF:n yksinomaisen käytön vaikutusta luunmuodostusprosessissa käytettäessä poskiontelon pohjan nousua verrattuna perinteiseen T-PRF/luusiirteen yhdistelmään.
Tämä tutkimus on kliininen tutkimus, johon osallistuu 18 potilasta, jotka etsivät implanttia ylempään takaleuteen, johon poskiontelon pneumatisaatio on vaarantunut. Potilaat jaetaan kontrolli- ja testiryhmiin. Kaikille potilaille tehdään poskiontelon kohotustoimenpiteet, joissa kontrolliryhmässä käytettiin ksenografin ja T-PRF:n yhdistelmää, kun taas; Ainoa T-PRF käytetään testiryhmässä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
18
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Alexandria, Egypti
- Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Systeemisesti terveessä kunnossa.
- Luun jäännöskorkeus on ≤5 mm takaleuassa CBCT:llä mitattuna.
- Tupakoimattomat.
- Hyvä suuhygienia, kuten plakin ja verenvuotopisteet osoittavat
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteellisesti vaarantuneet tilat suljetaan pois infektioiden tai kaikkien vastustuskyvyn heikkenemiseen liittyvien haittavaikutusten välttämiseksi.
- Akuutti poskiontelotulehdus.
- Potilaat, jotka saavat mitä tahansa antibiootteja tai tavallisia tulehduskipulääkkeitä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: T-PRF
|
T-PRF on materiaali, jota testataan tässä tutkimuksessa vaihtoehtona klassiselle luusiirteelle
|
|
Active Comparator: T-PRF/ksenografti
|
Yksi osa T-PRF:ää jaetaan pieniksi paloiksi, jotka sekoitetaan ksenograftiin
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos kiputasossa
Aikaikkuna: jopa 2 viikkoa
|
kivun tason mittaaminen visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla 0-10, jossa 0 lukema osoittaa, ettei kipua ole ja 10 lukema heijastaa voimakkainta kipua.
|
jopa 2 viikkoa
|
|
Muutos luun tilavuudessa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
ennen leikkausta ja postoperatiivista CBCT:tä
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos luun tiheydessä
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
ennen leikkausta ja postoperatiivista CBCT:tä
|
jopa 3 kuukautta
|
|
Muutos luun korkeudessa
Aikaikkuna: jopa 3 kuukautta
|
ennen leikkausta ja postoperatiivista CBCT:tä
|
jopa 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 11. marraskuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 11. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 0301_10/2021
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .