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Fibrine riche en plaquettes préparée au titane dans la régénération osseuse dans l'augmentation des sinus maxillaires par fenêtre latérale

11 novembre 2023 mis à jour par: Hams Hamed Abdelrahman

Évaluation de la fibrine riche en plaquettes préparée au titane dans la régénération osseuse dans l'augmentation des sinus maxillaires par fenêtre latérale (essai clinique)

Cet essai vise à évaluer l'effet de l'utilisation exclusive du T-PRF dans le processus de formation osseuse tel qu'appliqué dans l'élévation du plancher du sinus maxillaire par rapport à la combinaison traditionnelle T-PRF/greffe osseuse.

Cette étude est un essai clinique qui inclura 18 patients cherchant la pose d'implants dans le maxillaire postérieur supérieur compromis par une pneumatisation du sinus maxillaire. Les patients seront répartis en groupes de contrôle et de test. Tous les patients subiront une procédure de lifting des sinus par laquelle une combinaison de xénogreffe et de T-PRF a été utilisée dans le groupe témoin alors que ; le seul T-PRF sera appliqué dans le groupe de test.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

18

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
      • Alexandria, Egypte
        • Outpatient Clinic of Oral and Maxillofacial Surgery Department, Faculty of Dentistry, Alexandria University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Systémiquement en bonne santé.
  • La hauteur osseuse résiduelle est ≤ 5 mm dans le maxillaire postérieur, telle que mesurée par CBCT.
  • Non-fumeurs.
  • Bonne hygiène bucco-dentaire, comme l'indiquent les scores de plaque dentaire et de saignement

Critère d'exclusion:

  • Les conditions médicalement compromises seront exclues pour éviter les infections ou toute réaction indésirable liée à la suppression de l'immunité.
  • Sinusite maxillaire aiguë.
  • Patients recevant des antibiotiques ou des médicaments anti-inflammatoires réguliers.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: T-PRF
Autre: T-PRF seul
Le T-PRF est le matériau à tester dans cette étude comme alternative à la greffe osseuse classique
Comparateur actif: T-PRF/xénogreffe
Autre: T-PRF/Xénogreffe
Une partie du T-PRF sera divisée en minuscules morceaux à mélanger avec de la xénogreffe

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du niveau de douleur
Délai: jusqu'à 2 semaines
mesurer le niveau de douleur à l'aide d'une échelle visuelle analogique (EVA) 0-10, où 0 la lecture indique l'absence de douleur et 10 la lecture reflète la douleur la plus intense.
jusqu'à 2 semaines
Modification du volume osseux
Délai: jusqu'à 3 mois
CBCT préopératoire et postopératoire
jusqu'à 3 mois
Modification de la densité osseuse
Délai: jusqu'à 3 mois
CBCT préopératoire et postopératoire
jusqu'à 3 mois
Modification de la hauteur des os
Délai: jusqu'à 3 mois
CBCT préopératoire et postopératoire
jusqu'à 3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hams Hamed Abdelrahman

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

11 novembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

21 mars 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

21 mars 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

16 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 0301_10/2021

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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