慢性非特異的腰痛患者における結合組織マッサージと古典的マッサージ。
慢性非特異的腰痛患者の痛み、機能状態、生活の質に対する結合組織マッサージと古典的マッサージの効果の比較。
目的 この研究は、慢性非特異的腰痛患者の痛み、機能状態、生活の質に対する結合組織マッサージと古典的マッサージの効果を比較することを目的としました。
方法 この研究には、慢性非特異的腰痛と診断された 30 人の参加者が含まれていました。 参加者は、古典的マッサージ (n=10)、結合組織マッサージ (n=10)、および対照グループ (n=10) の 3 つのグループにランダムに分けられました。 対照群は標準的な理学療法のみを受けました。 すべての介入は、週に 3 日、4 週間にわたって実施され、各セッションは約 15 ～ 20 分間続きました。 すべての評価はベースラインと 4 週間の終了時に実行されました。 すべての参加者について、痛みの重症度はビジュアルアナログスケールを使用して評価され、機能障害のレベルは機能的腰痛スケールを使用して測定され、腰椎の可動性は修正シェーバーテストとシットアンドリーチテストで評価され、身体障害が測定されました。 Roland Morris Disability Questionnaire を使用し、Short Form-36 Quality of Life Questionnaire を使用して生活の質を評価しました。
調査の概要
詳細な説明
これは、盲検アウトカム評価者による 3 群ランダム化比較試験、並行群間研究でした。 倫理的承認は、ムーラ・シツキ・コチマン大学保健科学倫理委員会から得られました（2020年9月1日、決定番号：4）。 研究に関する詳細情報は参加者に口頭で提供され、書面によるインフォームドコンセントが得られました。 この研究はヘルシンキ宣言の倫理原則に準拠しました。 研究デザインは、厳格な報告に関する CONSORT ガイドラインに準拠しました。11 同意を得て包含基準を確認した後、30 人の参加者の便宜サンプルが、CTM グループ (n = 10)、CM グループ (n = 10)、およびコントロール グループ (n = 10) の 3 つのグループに均等かつランダムに分割されました。 ランダム化は、ベースライン測定の1時間前に、参加者の評価や治療に関与していない独立した理学療法士によって行われました。 ランダム化プロセスには、コンピュータで生成した乱数テーブルから生成されたグループ割り当て番号が入った不透明で密封された封筒が使用されました。 グループ全体で参加者の均等な分布を確保するために、ブロックランダム化が採用されました。
すべての治療セッションは、研究グループの同じ研究者 (C.D) によって管理されました。 介入期間はすべてのグループで均一で、連続 4 週間で、1 週間あたり 3 セッションが 1 セッションあたり 15 ～ 20 分続きました。 成果の測定は、プログラムの開始時とプログラム終了の 4 週間後に行われました。 研究の詳細や参加者のグループ分けを知らない独立した理学療法士が評価を実施しました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Bayındır
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Izmir、Bayındır、トルコ（Türkiye）、35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18歳から65歳までの年齢、
- 慢性非特異的腰痛の診断、
- Visual Analog Scale (VAS) で 3 以上の安静時または活動時の痛みのスコア。
除外基準:
- 過去6か月以内に外科手術を受けた、または以前に脊椎手術を受けたことがある、
- 脊椎関節症、脊椎すべり症、または腰部狭窄の存在、
- 全身性炎症疾患、
- 過去 15 日間の非特異的抗炎症薬の使用
- 妊娠。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：結合組織マッサージグループ
患者は座位に位置し、足が支えられました。基本領域は、上前腸骨棘、仙腰角、腸骨、L5 から T12、胸筋への短ストロークと長ストロークで構成されます。その後、移行が行われました。広背筋の外側から内側に短いストロークを適用しました。T12 から T7 までの椎骨の横突起の間で短いストロークを実行しました。これに続いて、腋窩から長いストロークを開始し、最後に、肩甲骨角の下で長いストロークを続けました。下部胸部領域のマッサージの最後に、胸筋を 3 回のストロークで動かしました。下部胸部領域のマッサージを終えた後、アプリケーションは長いストロークで終了しました。肋骨下および腸骨稜の下で行われます。
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これには、体の軟部組織と深部組織を操作することが含まれます。
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実験的：クラシックマッサージグループ
患者は上衣を脱いでうつ伏せの姿勢になった。
マッサージの開始には、一般的なストローク動作が含まれます。
仙腰領域から開始して、椎骨傍の長い掃引ストロークを両側に実行し、椎骨の側縁に沿って上向きに進めた。
腰胸郭の境界から臀部に及ぶ領域では、一般的な撫でる動作を 3 回繰り返しました。
続いて、脊柱起立筋、広背筋、および大臀筋に、3 サイクルのストローク、続いて 3 サイクルの揉みほぐし、さらに 3 サイクルのストロークで終了する一連の動作を順次実行しました。
最後のステップとして、マッサージセッションを終了する前に、最初の一般的なストローク動作を 3 回繰り返しました。
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体の軟組織を操作することが含まれます。
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アクティブコンパレータ：対照群
標準化された理学療法プログラムには、表面温熱、経皮的電気神経刺激 (TENS)、および治療用超音波の適用が含まれていました。
温熱療法を伴う L4 ～ S1 椎骨の棘突起の両側に両側に配置された 4 ～ 6 cm の電極 2 つを使用して、周波数 100 Hz (250 μ秒パルス) の TENS を 15 分間適用しました。
TENS の適用の進行中に、熱処理も適用されました。
皮膚に直接適用される 40°C の局所湿熱治療により、組織の温度と血流の両方が増加します。
次に、1.5 ～ 2.5 W/cm2 の強度で 5 分間連続超音波を照射しました。
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神経または筋肉の誘発の閾値を変更できる理学療法の治療法の合計。
神経または筋肉の誘発の閾値を変更できる理学療法の治療法の合計。
患部に熱を加えて、損傷した体内の筋肉、関節、組織を治療します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ビジュアルアナログスケール(VAS)
時間枠：4週間
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VAS は、痛みの強さを評価するために広く使用されており、有効かつ信頼性の高い測定方法です。
長さ 10 cm の水平線で構成され、左端と右端にそれぞれ 0 と 10 の数字が配置されます。
0 は「まったく痛みがない」ことを表し、10 は「想像できる最も激しい痛み」を表します。
線に沿って左から右に移動すると、痛みの強さが増します。
患者は、評価時の気分に基づいて、VAS 上で現在の痛みの強さがどこにあるかをマークするように求められます。
次に、定規を使用して測定値をセンチメートル単位で記録します。
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4週間
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修正シェーバー テスト (MST)
時間枠：4週間
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MST は、患者の腰部の可動性を評価するために使用されます。
2 つの腸骨脊椎の後上上ランドマークが特定され、正中線をマークする線を引くことによって接続されます。
この正中線の上 10 cm と下 5 cm に点がマークされます。
これら 2 点間の距離は 15 センチメートルである必要があります。
続いて、膝を曲げずに腰から前屈してもらいます。
曲げながら再度同じ２点間の距離を計測し、その変化量を計算します。
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4週間
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シット・アンド・リーチ・テスト (SRT)
時間枠：4週間
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SRT は、腰痛患者の体幹の可動性や柔軟性を評価するために利用できます。
テストは、測定スケールを備えたシットアンドリーチボックスによって実行されました。
テストでは、床に座って足をまっすぐ前に伸ばします。
足の裏を箱に対して平らに置きました。
両膝はロックされ、床に平らに押し付けられました。
被験者は手のひらを下に向け、両手を重ね合わせ、測定線に沿ってできるだけ前方に手を伸ばしました。
患者が到達したポイントはマークされ、記録されました。
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4週間
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腰痛機能スケール (BPFS)
時間枠：4週間
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BPFS は、現在の腰痛の訴えが患者の活動や機能にどのような影響を与えるかを評価するために使用される 12 項目の尺度です。
この尺度は、仕事、学校、家事、一般的な習慣、前屈、靴や靴下を履く、地面から物を持ち上げる、睡眠、座る、立つ、歩く、階段を登る、車の運転に関連する活動を評価します。
車を運転しない患者の場合、最後の質問は「旅行」と答えることができます。
各ステートメントは 0 から 5 でスコア付けされ、最大スコアは 60、最小スコアは 0 です。スコアが高いほど、機能的活動の実行の困難さが低いことを示します。
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4週間
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ローランド・モリス障害質問票 (RMDQ)
時間枠：4週間
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RMDQ は、患者の機能状態を評価するために使用される 24 項目からなる患者管理の尺度です。患者は、現在の状態に対応する記述に回答するよう求められ、該当しない記述については空白を残します。
回答された各ステートメントには 1 のスコアが割り当てられ、アンケートの合計スコアが計算されます。
合計アンケートスコアの変化は、臨床改善率を決定するために使用されます。
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4週間
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短い形式-36 アンケート (SF-36)
時間枠：4週間
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SF-36 は、個人の生活の質を評価するために使用される 36 項目からなる患者が実施するアンケートです。
これには、身体的健康 (身体機能、身体的役割、痛み、一般的な健康) と精神的健康 (活力、社会的機能、感情的役割、精神的健康) の 2 つのセクションが含まれており、合計 8 つのサブドメインがあります。
各サブドメインは 0 ～ 100 のスケールでスコア付けされます。
スコアが高いほど、健康状態が良好であることを示します。
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4週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Cansu DAL、Muğla Sıtkı Koçman University
- スタディディレクター：Meltem KOÇ、Muğla Sıtkı Koçman University
- スタディディレクター：Banu BAYAR、Muğla Sıtkı Koçman University
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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