Sidekudoshieronta ja klassinen hieronta potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Sidekudoshieronnan ja klassisen hieronnan vaikutusten vertailu kipuun, toiminnalliseen tilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Tavoite Tämän tutkimuksen tavoitteena oli verrata sidekudoshieronnan ja klassisen hieronnan vaikutuksia kipuun, toimintatilaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen epäspesifinen alaselkäkipu.
Menetelmät Tutkimukseen osallistui 30 osallistujaa, joilla oli diagnosoitu krooninen epäspesifinen alaselkäkipu. Osallistujat jaettiin satunnaisesti kolmeen ryhmään: klassinen hieronta (n = 10), sidekudoshieronta (n = 10) ja kontrolliryhmät (n = 10). Kontrolliryhmä sai vain tavanomaista fysioterapiaa. Kaikki interventiot annettiin kolmena päivänä viikossa 4 viikon ajan, ja jokainen istunto kesti noin 15-20 minuuttia. Kaikki arvioinnit suoritettiin lähtötilanteessa ja 4 viikon lopussa. Kaikille osallistujille kivun vakavuus arvioitiin Visual Analog Scale -asteikolla, heikentyneen toiminnan taso mitattiin Functional Low Back Pain Scale -asteikolla, lannerangan liikkuvuus arvioitiin modifioidulla Schober-testillä ja Sit and Reach -testillä, fyysiset vammat mitattiin. käyttäen Roland Morris Disability Questionnaire -kyselylomaketta ja elämänlaatua arvioitiin Short Form-36 Quality of Life -kyselylomakkeella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä oli 3-haarainen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, rinnakkaisryhmätutkimus, jossa oli sokea tulosarvioija. Eettinen hyväksyntä saatiin Muğla Sıtkı Koçmanin yliopiston terveystieteiden eettiseltä toimikunnalta (09.01.2020, päätös nro 4). Osallistujille annettiin suullisesti yksityiskohtaista tietoa tutkimuksesta ja kirjallinen tietoinen suostumus saatiin. Tutkimus noudatti Helsingin julistuksen eettisiä periaatteita. Tutkimussuunnitelmassa noudatettiin CONSORTin tiukkaa raportointia koskevia ohjeita.11 Suostumuksen saamisen ja osallistumiskriteerien vahvistamisen jälkeen 30 osallistujan mukavuusotos jaettiin tasan ja satunnaisesti kolmeen ryhmään: CTM-ryhmään (n=10), CM-ryhmään (n=10) ja kontrolliryhmään (n=10). Satunnaistamisen suoritti riippumaton fysioterapeutti, joka ei ollut mukana arvioinnissa tai osallistujien hoidossa, 1 tunti ennen perusmittauksia. Satunnaistusprosessi sisälsi läpinäkymättömien ja suljettujen kirjekuorien käyttämisen, joista jokainen sisälsi tietokoneella luodusta satunnaislukutaulukosta luodun ryhmän allokointinumeron. Lohkosatunnaistelua käytettiin varmistamaan osallistujien tasainen jakautuminen ryhmiin.
Kaikki hoitojaksot suoritti sama tutkija (C.D) tutkimusryhmässä. Intervention kesto oli yhtenäinen kaikissa ryhmissä: 4 peräkkäistä viikkoa, 3 istuntoa viikossa kesti 15-20 minuuttia per istunto. Tulosmittaukset tehtiin ohjelman alussa ja 4 viikkoa ohjelman päättymisen jälkeen. Arvioinnit suoritti riippumaton fysioterapeutti, joka ei ollut tietoinen tutkimuksen yksityiskohdista ja osallistujaryhmistä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Turkki (Türkiye), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-65,
- Kroonisen epäspesifisen alaselkäkivun diagnoosi,
- Lepo- tai aktiivisuuskipupisteet 3 tai korkeammat Visual Analog Scale (VAS) -asteikolla.
Poissulkemiskriteerit:
- Sinulle on tehty leikkaus viimeisen 6 kuukauden aikana tai sinulla on aiemmin tehty selkärangan leikkaus,
- spondyloartropatian, spondylolisteesin tai lannerangan ahtauma,
- Systeeminen tulehdussairaus,
- Epäspesifisten tulehduskipulääkkeiden käyttö viimeisen 15 päivän aikana
- Raskaus.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sidekudoshierontaryhmä
Potilas asetettiin istuma-asentoon ja hänen jalkojaan tuettiin. Perusalue koostui lyhyistä ja pitkistä vetoista suoliluun eturangan yläpuolelle, ristiluuluun, suoliluun, L5:stä T12:een, rintalihaksiin. rintakehän alaosaan. Lyhyet vedot tehtiin lateraalisesta keskimmäiseen latissimus dorsi -lihakseen. Lyhyet vedot suoritettiin nikamien poikittaisprosessejen välillä T12:sta T7:ään. Tämän jälkeen aloitettiin pitkät vedot kainalosta ja jatkui aina nikamat. Lopuksi pitkät vedot jatkuivat lapaluun kulmien alla. Alemman rintakehän alueen hieronnan lopussa rintalihaksille tehtiin kolme silittävää liikettä. Rinnan alaosan hieronnan päätyttyä hakemus viimeisteltiin pitkillä vedoilla suoritetaan subcostaalisesti ja suoliluun harjan alla.
|
Se sisältää kehon pehmeiden ja syvien kudosten manipuloinnin.
|
|
Kokeellinen: Klassinen hierontaryhmä
Potilas asettui kasvot alaspäin päällysvaatteet irrotettuna.
Hieronnan aloitus sisälsi yleisen silittävän liikkeen.
Rintaluun alueelta alkaen suoritettiin paravertebraalisia pitkiä pyyhkäisyvetoja molemmin puolin, edeten ylöspäin pitkin nikamien sivureunoja.
Alueella, joka ulottuu lannerangan rajalta pakaralihaksiin, yleinen silittelyliike toistettiin kolmesti.
Myöhemmin erector spinae, latissimus dorsi ja gluteus maximus lihakset altistettiin peräkkäin sarjalle toimenpiteitä: kolme sykliä silittämistä, jota seurasi kolme vaivaamissykliä, jotka päätyivät kolmeen muuhun silittelyjaksoon.
Päätösvaiheena ensimmäiset yleiset silittävät liikkeet toistettiin kolmesti ennen hierontaistunnon päättymistä.
|
Se sisältää kehon pehmytkudosten manipuloinnin.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Standardoitu fysioterapiaohjelma sisälsi pinnallisen lämpölämmön, transkutaanisen sähköisen hermostimulaation (TENS) ja terapeuttisen ultraäänen.
TENS:ää taajuudella 100 Hz (250 μs pulsseja) käytettiin 15 minuutin ajan käyttämällä kahta 4–6 cm:n elektrodia, jotka asetettiin molemmin puolin L4-S1-nikamien spinous-prosessin molemmille puolille lämpöhoidolla.
Kun TENS-sovellus oli käynnissä, käytettiin myös lämpökäsittelyä.
Paikallinen kostea lämpökäsittely 40°C:ssa suoraan iholle lisäämään sekä kudosten lämpötilaa että verenkiertoa.
Sitten käytettiin jatkuvaa ultraääntä intensiteetillä 1,5 - 2,5 W/cm2 5 minuutin ajan.
|
Fysikaalisen lääketieteen terapeuttisten menetelmien summa, joka pystyy muuttamaan hermon tai lihaksen herättämisen kynnystä.
Fysikaalisen lääketieteen terapeuttisten menetelmien summa, joka pystyy muuttamaan hermon tai lihaksen herättämisen kynnystä.
Lämmön levittäminen vaurioituneelle alueelle vaurioituneiden lihasten, nivelten tai kehon kudosten hoitamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
VAS on laajalti käytetty, validi ja luotettava mittausmenetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
Se koostuu 10 cm:n pituisesta vaakaviivasta, jonka vasemmassa ja oikeassa päässä on numerot 0 ja 10.
Nolla tarkoittaa "ei kipua ollenkaan", kun taas 10 edustaa "vakavinta kuviteltavissa olevaa kipua".
Kun siirrytään vasemmalta oikealle linjaa pitkin, kivun voimakkuus kasvaa.
Potilasta pyydetään merkitsemään VAS:iin, missä hänen nykyinen kivunsa voimakkuus on sen perusteella, miltä hänestä tuntuu arviointihetkellä.
Mittaus mitataan sitten senttimetreinä viivaimen avulla.
|
4 viikkoa
|
|
Muokattu Schober-testi (MST)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
MST:tä käytetään potilaiden lannerangan liikkuvuuden arvioimiseen.
Kaksi Spina iliaca posterior superior -maamerkkiä tunnistetaan ja yhdistetään piirtämällä viiva merkitsemään keskiviivaa.
Piste on merkitty 10 cm tämän keskiviivan yläpuolelle ja 5 cm alapuolelle.
Näiden kahden pisteen välisen etäisyyden tulee olla 15 senttimetriä.
Tämän jälkeen potilasta pyydetään kumartumaan eteenpäin vyötäröltä taivuttamatta polvia.
Taivutettaessa mitataan uudelleen samojen kahden pisteen välinen etäisyys ja lasketaan muutoksen määrä.
|
4 viikkoa
|
|
Sit and Reach -testi (SRT)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SRT:tä voidaan käyttää vartalon liikkuvuuden tai joustavuuden arvioimiseen potilailla, joilla on selkäkipuja.
Testi suoritettiin istuma- ja ulottuvuuslaatikolla, jossa oli mitta-asteikko.
Testissä istuttiin lattialla jalat ojennettuina eteenpäin.
Jalkapohjat asetettiin tasaisesti laatikkoa vasten.
Molemmat polvet lukittiin ja painettiin tasaisesti lattiaan.
Kämmenet alaspäin ja kädet päällekkäin koehenkilöt kurottivat eteenpäin mittausviivaa pitkin niin pitkälle kuin mahdollista.
Potilaiden saavuttamat pisteet merkittiin ja kirjattiin.
|
4 viikkoa
|
|
Selkäkipujen toiminnallinen asteikko (BPFS)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
BPFS on 12 pisteen asteikko, jota käytetään arvioimaan, kuinka potilaan toimintaan ja toimintoihin vaikuttavat heidän nykyiset selkäkipuvaivansa.
Asteikko arvioi työhön, kouluun, kotitöihin, yleisiin tottumuksiin, eteenpäin taipumiseen, kenkien/sukkien pukemiseen, esineiden nostamiseen maasta, nukkumiseen, istumiseen, seisomiseen, kävelyyn, portaissa kiipeämiseen ja autolla ajamiseen liittyviä toimintoja.
Potilaille, jotka eivät aja autoa, viimeiseen kysymykseen voidaan vastata "matkoilla".
Jokainen väite pisteytetään 0–5, maksimipistemäärä on 60 ja vähimmäispistemäärä 0. Korkeammat pisteet osoittavat, että toiminnallisten toimintojen suorittamisessa on vähemmän vaikeuksia.
|
4 viikkoa
|
|
Roland Morris Disability Questionnaire (RMDQ)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
RMDQ on potilaiden antama asteikko, joka koostuu 24 kohdasta, joilla arvioidaan potilaiden toiminnallista tilaa. Potilaita pyydetään vastaamaan väitteisiin, jotka vastaavat heidän nykyistä tilaansa, jättäen tyhjät kohdat väittämille, jotka eivät koske häntä.
Jokaiselle vastatulle väitteelle annetaan pistemäärä 1 ja kyselyn kokonaispistemäärä lasketaan.
Kyselylomakkeen kokonaispistemäärän muutosta käytetään kliinisen paranemisasteen määrittämiseen.
|
4 viikkoa
|
|
Lyhyt lomake-36-kyselylomake (SF-36)
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
SF-36 on potilaiden antama kyselylomake, jossa on 36 kohtaa, joilla arvioidaan yksilön elämänlaatua.
Se sisältää kaksi osiota, nimittäin fyysisen terveyden (fyysinen toiminta, fyysinen rooli, kipu, yleinen terveys) ja mielenterveyden (elinvoimaisuus, sosiaalinen toiminta, emotionaalinen rooli, mielenterveys), yhteensä kahdeksan alialuetta.
Jokainen aliverkkotunnus pisteytetään asteikolla 0-100.
Korkeammat pisteet kertovat paremmasta terveydentilasta.
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojohtaja: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Opintojohtaja: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD1
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .