Bindweefselmassage en klassieke massage bij patiënten met chronische, niet-specifieke lage rugpijn.
Vergelijking van de effecten van bindweefselmassage en klassieke massage op pijn, functionele status en kwaliteit van leven bij patiënten met chronische niet-specifieke lage rugpijn.
Doelstelling Deze studie had tot doel de effecten van bindweefselmassage en klassieke massage op pijn, functionele status en kwaliteit van leven te vergelijken bij patiënten met chronische aspecifieke lage rugpijn.
Methoden De studie omvatte 30 deelnemers met de diagnose chronische niet-specifieke lage rugpijn. Deelnemers werden willekeurig verdeeld in drie groepen: klassieke massage (n=10), bindweefselmassage (n=10) en controlegroepen (n=10). De controlegroep kreeg alleen standaard fysiotherapie. Alle interventies werden uitgevoerd gedurende een periode van 3 dagen per week gedurende 4 weken, waarbij elke sessie ongeveer 15-20 minuten duurde. Alle beoordelingen werden uitgevoerd bij aanvang en aan het einde van vier weken. Voor alle deelnemers werd de ernst van de pijn beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal, het niveau van verminderde functie werd gemeten met behulp van de Functionele Lage Rugpijn Schaal, de lumbale mobiliteit werd geëvalueerd met de Modified Schober Test en de Zit- en Reiktest, en de fysieke handicaps werden gemeten met behulp van de Roland Morris Disability Questionnaire, en de kwaliteit van leven werd beoordeeld met behulp van de Short Form-36 Quality of Life-vragenlijst.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Dit was een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoek met 3 armen, onderzoek met parallelle groepen en een blinde uitkomstbeoordelaar. Ethische goedkeuring werd verkregen van de ethische commissie voor gezondheidswetenschappen van de Muğla Sıtkı Koçman Universiteit (09.01.2020, besluit nr.: 4). Gedetailleerde informatie over het onderzoek werd mondeling aan de deelnemers verstrekt en er werd schriftelijke geïnformeerde toestemming verkregen. Het onderzoek hield zich aan de ethische principes van de Verklaring van Helsinki. Het onderzoeksontwerp voldeed aan de CONSORT-richtlijnen voor rigoureuze rapportage.11 Na het verkrijgen van toestemming en het bevestigen van de inclusiecriteria werd een gemakssteekproef van 30 deelnemers gelijk en willekeurig verdeeld in drie groepen: de CTM-groep (n=10), CM-groep (n=10) en controlegroep (n=10). De randomisatie werd 1 uur vóór de nulmeting uitgevoerd door een onafhankelijke fysiotherapeut, die niet betrokken was bij de beoordeling of behandeling van de deelnemers. Het randomisatieproces omvatte het gebruik van ondoorzichtige en verzegelde enveloppen, die elk een groepstoewijzingsnummer bevatten, gegenereerd op basis van een door de computer gegenereerde tabel met willekeurige getallen. Er werd gebruik gemaakt van blokrandomisatie om een gelijke verdeling van deelnemers over de groepen te garanderen.
Alle behandelsessies werden uitgevoerd door dezelfde onderzoeker (C.D) in de onderzoeksgroep. De interventieduur was uniform voor alle groepen: 4 opeenvolgende weken, met 3 sessies per week van 15-20 minuten per sessie. Uitkomstmetingen werden uitgevoerd aan het begin en vier weken na voltooiing van het programma. Een onafhankelijke fysiotherapeut, die niet op de hoogte was van de onderzoeksdetails en deelnemersgroeperingen, voerde de evaluaties uit.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Turkije (Türkiye), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar,
- Diagnose van chronische aspecifieke lage rugpijn,
- Rust- of activiteitspijnscore van 3 of hoger op de visueel analoge schaal (VAS).
Uitsluitingscriteria:
- Als u in de afgelopen zes maanden een chirurgische ingreep heeft ondergaan of eerder een operatie aan de wervelkolom heeft ondergaan,
- Aanwezigheid van spondyloarthropathie, spondylolisthesis of lumbale stenose,
- Systemische ontstekingsziekte,
- Gebruik van niet-specifieke ontstekingsremmende medicijnen in de afgelopen 15 dagen
- Zwangerschap.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Bindweefselmassagegroep
De patiënt werd in zittende positie geplaatst en de voeten werden ondersteund. Het basisgebied bestond uit korte en lange slagen naar de iliacale wervelkolom anterior superior, de sacrolumbale hoek, het ilium, L5 naar T12, de borstspieren. Daarna werd de overgang gemaakt. naar het lagere thoracale gebied. Korte slagen werden toegepast van lateraal naar mediaal op de latissimus dorsi-spier. Korte slagen werden uitgevoerd tussen de transversale processen van de wervels van T12 tot T7. Hierna werden lange slagen geïnitieerd vanuit de oksel en voortgezet tot Ten slotte gingen de lange bewegingen door onder de hoeken van het scapulier. Aan het einde van de massage van het lagere thoracale gebied werden de borstspieren onderworpen aan drie strijkende bewegingen. Na het beëindigen van de massage van het lagere thoracale gebied werd de toepassing afgerond met lange bewegingen. subcostaal en onder de iliacale top uitgevoerd.
|
Het omvat het manipuleren van de zachte en diepe weefsels van het lichaam.
|
|
Experimenteel: Klassieke massagegroep
De patiënt ging met het gezicht naar beneden liggen en de bovenkleding was verwijderd.
De massage-initiatie omvatte het gebruik van een algemene strijkbeweging.
Beginnend vanuit het sacrolumbale gebied werden paravertebrale lange vegende bewegingen bilateraal uitgevoerd, naar boven toe langs de laterale randen van de wervels.
In het gebied dat zich uitstrekt van de lumbothoracale grens tot de bilspieren, werd een algemene strijkbeweging driemaal herhaald.
Vervolgens werden de spieren van de erector spinae, latissimus dorsi en gluteus maximus achtereenvolgens onderworpen aan een reeks acties: drie cycli van strelen, gevolgd door drie cycli van kneden, en eindigend met nog drie cycli van strelen.
Als afsluitende stap werden de aanvankelijke algemene strijkbewegingen driemaal herhaald voordat de massagesessie werd afgerond.
|
Het omvat het manipuleren van de zachte weefsels van het lichaam.
|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Het gestandaardiseerde fysiotherapieprogramma omvatte de toepassing van oppervlakkige thermische warmte, transcutane elektrische zenuwstimulatie (TENS) en therapeutische echografie.
TENS met een frequentie van 100 Hz (pulsen van 250 μsec) werd gedurende 15 minuten toegepast met behulp van twee elektroden van 4 tot 6 cm die bilateraal aan elke kant van het processus spinosus van de L4 tot S1 wervels waren geplaatst met thermische therapie.
Terwijl de TENS-toepassing bezig was, werd ook de warmtebehandeling toegepast.
Topische vochtige warmtebehandeling bij 40°C, rechtstreeks op de huid aangebracht om zowel de weefseltemperatuur als de bloedstroom te verhogen.
Vervolgens werd gedurende 5 minuten continu ultrageluid toegepast met een intensiteit van 1,5 tot 2,5 W/cm2.
|
De som van therapeutische modaliteiten van de fysische geneeskunde die in staat zijn de drempel voor het opwekken van zenuwen of spieren te veranderen.
De som van therapeutische modaliteiten van de fysische geneeskunde die in staat zijn de drempel voor het opwekken van zenuwen of spieren te veranderen.
Warmte toepassen op een getroffen gebied om beschadigde spieren, gewrichten of weefsels in het lichaam te behandelen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visueel analoge schaal (VAS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De VAS is een veelgebruikte, valide en betrouwbare meetmethode voor het beoordelen van de pijnintensiteit.
Het bestaat uit een horizontale lijn getrokken tot een lengte van 10 cm, met de cijfers 0 en 10 respectievelijk aan de linker- en rechterkant.
Nul staat voor ‘helemaal geen pijn’, terwijl 10 staat voor ‘de ernstigst denkbare pijn’.
Naarmate men langs de lijn van links naar rechts beweegt, neemt de intensiteit van de pijn toe.
De patiënt wordt gevraagd om op de VAS aan te geven waar de huidige pijnintensiteit ligt, op basis van hoe hij zich voelt op het moment van beoordeling.
Vervolgens wordt met behulp van een liniaal de meting in centimeters genoteerd.
|
4 weken
|
|
Gemodificeerde Schober-test (MST)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De MST wordt gebruikt om de lumbale mobiliteit bij patiënten te beoordelen.
Twee oriëntatiepunten van Spina iliaca posterior superior worden geïdentificeerd en verbonden door een lijn te trekken om de middellijn te markeren.
Er wordt een punt gemarkeerd 10 cm boven en 5 cm onder deze middellijn.
De afstand tussen deze twee punten moet 15 centimeter zijn.
Vervolgens wordt de patiënt gevraagd vanuit de taille naar voren te buigen zonder de knieën te buigen.
Tijdens het buigen wordt de afstand tussen dezelfde twee punten opnieuw gemeten en wordt de mate van verandering berekend.
|
4 weken
|
|
Zit- en reiktest (SRT)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SRT kan worden gebruikt om de rompmobiliteit of -flexibiliteit te beoordelen bij patiënten met rugpijn.
De test werd uitgevoerd met een zit- en reikbox met een meetschaal.
De test bestond uit het zitten op de grond met de benen recht naar voren gestrekt.
De voetzolen werden plat tegen de doos geplaatst.
Beide knieën waren op slot en plat op de grond gedrukt.
Met de handpalmen naar beneden gericht en de handen op elkaar, reikten de proefpersonen zo ver mogelijk naar voren langs de meetlijn.
De door de patiënten bereikte punten werden gemarkeerd en geregistreerd.
|
4 weken
|
|
Functionele schaal voor rugpijn (BPFS)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De BPFS is een schaal met twaalf items die wordt gebruikt om te beoordelen hoe de activiteiten en functies van patiënten worden beïnvloed door hun huidige rugpijnklachten.
De schaal evalueert activiteiten die verband houden met werk, school, huishoudelijke taken, algemene gewoonten, vooroverbuigen, schoenen/sokken aantrekken, voorwerpen van de grond tillen, slapen, zitten, staan, lopen, traplopen en autorijden.
Voor patiënten die geen auto besturen, kan de laatste vraag worden beantwoord als 'reizen'.
Elke stelling wordt gescoord van 0 tot 5, met een maximale score van 60 en een minimale score van 0. Hogere scores duiden op minder moeite bij het uitvoeren van functionele activiteiten.
|
4 weken
|
|
Vragenlijst over handicaps van Roland Morris (RMDQ)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De RMDQ is een door de patiënt toegediende schaal die bestaat uit 24 items die worden gebruikt om de functionele status van patiënten te beoordelen. Patiënten wordt gevraagd te reageren op uitspraken die overeenkomen met hun huidige toestand, waarbij lege ruimte wordt gelaten voor uitspraken die niet op hen van toepassing zijn.
Aan elke beantwoorde stelling wordt een score van 1 toegekend, en de totaalscore van de vragenlijst wordt berekend.
De verandering in de totale vragenlijstscore wordt gebruikt om het klinische verbeteringspercentage te bepalen.
|
4 weken
|
|
Korte Form-36-vragenlijst (SF-36)
Tijdsspanne: 4 weken
|
De SF-36 is een door de patiënt afgenomen vragenlijst die bestaat uit 36 items die worden gebruikt om de kwaliteit van leven van een individu te beoordelen.
Het omvat twee secties, namelijk fysieke gezondheid (fysiek functioneren, fysieke rol, pijn, algemene gezondheid) en mentale gezondheid (vitaliteit, sociaal functioneren, emotionele rol, mentale gezondheid), met in totaal acht subdomeinen.
Elk subdomein wordt gescoord op een schaal van 0 tot 100.
Hogere scores duiden op een betere gezondheidsstatus.
|
4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie directeur: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studie directeur: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pijn
- Neurologische manifestaties
- Rugpijn
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Tekenen en symptomen
- Onderrug pijn
- Therapeutica
- Modaliteiten fysiotherapie
- Revalidatie
- Anesthesie en analgesie
- Hyperthermie, geïnduceerd
- Elektrische stimulatietherapie
- Analgetie
- Transcutane elektrische zenuwstimulatie
- Diathermie
Andere studie-ID-nummers
- CD1
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .