结缔组织按摩和古典按摩治疗慢性非特异性腰痛。
结缔组织按摩和古典按摩对慢性非特异性腰痛患者疼痛、功能状态和生活质量的影响比较。
目的 本研究旨在比较结缔组织按摩和经典按摩对慢性非特异性腰痛患者疼痛、功能状态和生活质量的影响。
方法 该研究包括 30 名被诊断患有慢性非特异性腰痛的参与者。 参与者被随机分为三组：经典按摩组（n=10）、结缔组织按摩组（n=10）和对照组（n=10）。 对照组仅接受标准物理治疗。 所有干预措施每周进行 3 天，持续 4 周，每次持续约 15-20 分钟。 所有评估均在基线和 4 周结束时进行。 对于所有参与者，使用视觉模拟量表评估疼痛的严重程度，使用功能性腰痛量表测量功能受损的程度，使用改良肖伯测试和坐姿和伸展测试评估腰部活动能力，测量身体残疾使用 Roland Morris 残疾问卷，并使用 Short Form-36 生活质量问卷评估生活质量。
研究概览
详细说明
这是一项三臂随机对照试验、采用盲法结果评估员的平行组研究。 获得 Muğla Sıtkı Koçman 大学健康科学伦理委员会的伦理批准（2020 年 1 月 9 日，决定号：4）。 有关该研究的详细信息已口头提供给参与者，并获得了书面知情同意书。 该研究遵循《赫尔辛基宣言》的伦理原则。 研究设计遵循 CONSORT 严格报告指南。 11 在获得同意并确认纳入标准后，将 30 名参与者的便利样本随机分为三组：CTM 组（n=10）、CM 组（n=10）和对照组（n=10）。 随机化是由独立的物理治疗师在基线测量前 1 小时进行的，该治疗师不参与参与者的评估或治疗。 随机化过程涉及使用不透明且密封的信封，每个信封包含从计算机生成的随机数表生成的组分配编号。 采用分组随机化来确保参与者在各组中的均匀分布。
所有治疗疗程均由研究组中的同一位研究者 (C.D) 进行。 所有组的干预持续时间均相同：连续 4 周，每周 3 次，每次持续 15-20 分钟。 在项目开始时和项目完成后 4 周进行结果测量。 一位独立的物理治疗师在不了解研究细节和参与者分组的情况下进行了评估。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Bayındır
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Izmir、Bayındır、土耳其（türkiye）、35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18岁至65岁之间，
- 慢性非特异性腰痛的诊断，
- 视觉模拟量表 (VAS) 上的休息或活动疼痛评分为 3 或更高。
排除标准：
- 在过去 6 个月内接受过外科手术或之前接受过脊柱手术，
- 存在脊柱关节病、脊柱滑脱或腰椎狭窄，
- 全身炎症性疾病，
- 过去 15 天内使用非特异性抗炎药物
- 怀孕。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：结缔组织按摩组
患者坐位，双脚受到支撑。基本区域包括髂前上棘、骶腰角、髂骨、L5至T12、胸肌的短划和长划。之后进行过渡到下胸椎区域。在背阔肌上从外侧到内侧进行短抚。在 T12 到 T7 的椎骨横突之间进行短抚。随后，从腋窝开始进行长抚，一直持续到最后，在肩胛角下方继续长抚。下胸椎按摩结束时，对胸肌进行三个抚摸动作。下胸椎按摩结束后，以长抚结束应用在肋下和髂嵴下进行。
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它涉及操纵身体的软组织和深层组织。
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实验性的：经典按摩组
患者面朝下，脱掉上衣。
按摩开始时采用一般的抚摸动作。
从骶腰区开始，在两侧进行椎旁长扫击，沿着椎骨的侧边缘向上进行。
在从腰胸边界到臀肌的区域中，一般的抚摸动作被重复三次。
随后，对竖脊肌、背阔肌、臀大肌依次进行一系列动作：抚摸三圈，揉捏三圈，最后再抚摸三圈。
作为最后的步骤，在完成按摩疗程之前，将最初的一般抚摸动作重复三次。
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它涉及操纵身体的软组织。
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有源比较器：控制组
标准化物理治疗方案包括应用浅表热疗、经皮神经电刺激（TENS）和治疗性超声。
使用放置在 L4 至 S1 椎骨棘突两侧的两个 4 至 6 cm 电极，以 100 Hz 频率（250 微秒脉冲）施加 TENS 15 分钟，并进行热疗。
在进行 TENS 应用的同时，还进行了热处理。
40°C 的局部湿热治疗直接应用于皮肤，以增加组织温度和血流量。
然后，以1.5至2.5W/cm2的强度连续施加超声波5分钟。
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能够改变神经或肌肉诱发阈值的物理医学治疗方式的总和。
能够改变神经或肌肉诱发阈值的物理医学治疗方式的总和。
对受影响的区域进行加热，以治疗体内受损的肌肉、关节或组织。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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视觉模拟量表（VAS）
大体时间：4周
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VAS 是一种广泛使用、有效且可靠的评估疼痛强度的测量方法。
它由一条长度为 10 厘米的水平线组成，数字 0 和 10 分别位于左端和右端。
0 代表“完全没有疼痛”，而 10 代表“可以想象到的最严重的疼痛”。
当一个人沿着线从左向右移动时，疼痛的强度会增加。
要求患者根据评估时的感受在 VAS 上标记当前疼痛强度。
然后使用尺子以厘米为单位记录测量结果。
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4周
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改良肖伯测试 (MST)
大体时间：4周
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MST 用于评估患者腰部活动能力。
通过画一条线标记中线来识别和连接两个髂脊柱后上标志。
在此中线上方 10 厘米和下方 5 厘米处标记一个点。
这两点之间的距离应为 15 厘米。
随后，要求患者从腰部向前弯曲，但不要弯曲膝盖。
弯曲时，再次测量相同两点之间的距离，并计算变化量。
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4周
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坐姿前屈测试 (SRT)
大体时间：4周
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SRT 可用于评估背痛患者的躯干活动度或灵活性。
该测试是通过带有测量秤的坐姿箱进行的。
测试要求坐在地板上，双腿向前伸直。
脚底平放在盒子上。
双膝被锁住并平压在地板上。
受试者手掌朝下，双手叠放在一起，沿着测量线尽可能向前伸。
患者到达的点被标记并记录。
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4周
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背痛功能量表 (BPFS)
大体时间：4周
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BPFS 是一个包含 12 项的量表，用于评估患者当前背痛主诉对他们的活动和功能的影响。
该量表评估与工作、学校、家务、一般习惯、前弯、穿鞋/袜子、从地上举起物体、睡觉、坐着、站立、行走、爬楼梯和驾驶汽车相关的活动。
对于不开车的患者，最后一个问题可以回答为“旅行”。
每项陈述的评分从 0 到 5 分，最高分为 60 分，最低分为 0 分。分数越高，表明执行功能活动的难度越小。
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4周
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罗兰·莫里斯残疾调查表 (RMDQ)
大体时间：4周
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RMDQ 是一种由患者管理的量表，由 24 个项目组成，用于评估患者的功能状态。患者被要求回答与其当前状况相对应的陈述，为不适用于他们的陈述留出空白。
每条回答的陈述被分配1分，并计算问卷的总分。
问卷总分的变化用于确定临床改善率。
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4周
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简短表格 36 调查问卷 (SF-36)
大体时间：4周
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SF-36 是一份由患者填写的问卷，包含 36 个项目，用于评估个人的生活质量。
它包括两个部分，即身体健康（身体功能、身体角色、疼痛、一般健康）和心理健康（活力、社会功能、情感角色、心理健康），共八个子领域。
每个子域的评分范围为 0 到 100。
分数越高表明健康状况越好。
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4周
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：Cansu DAL、Muğla Sıtkı Koçman University
- 研究主任：Meltem KOÇ、Muğla Sıtkı Koçman University
- 研究主任：Banu BAYAR、Muğla Sıtkı Koçman University
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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