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Masaje de tejido conectivo y masaje clásico en pacientes con lumbalgia crónica inespecífica.

30 de marzo de 2026 actualizado por: Cansu DAL

Comparación de los efectos del masaje de tejido conectivo y el masaje clásico sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Objetivo Este estudio tuvo como objetivo comparar los efectos del masaje del tejido conectivo y el masaje clásico sobre el dolor, el estado funcional y la calidad de vida en pacientes con dolor lumbar crónico inespecífico.

Métodos El estudio incluyó a 30 participantes diagnosticados con dolor lumbar crónico inespecífico. Los participantes se dividieron aleatoriamente en tres grupos: masaje clásico (n=10), masaje de tejido conectivo (n=10) y grupos de control (n=10). El grupo de control recibió únicamente fisioterapia estándar. Todas las intervenciones se administraron durante un período de 3 días por semana durante 4 semanas, y cada sesión duró aproximadamente entre 15 y 20 minutos. Todas las evaluaciones se realizaron al inicio y al final de 4 semanas. Para todos los participantes, la gravedad del dolor se evaluó mediante la Escala Visual Analógica, el nivel de función deteriorada se midió mediante la Escala Funcional de Dolor Lumbar, la movilidad lumbar se evaluó con la Prueba Schober Modificada y la Prueba Sit and Reach, se midieron las discapacidades físicas. utilizando el Cuestionario de Discapacidad de Roland Morris, y la calidad de vida se evaluó mediante el cuestionario Short Form-36 Quality of Life.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Este fue un ensayo controlado aleatorio de tres brazos, un estudio de grupos paralelos con un evaluador de resultados ciego. La aprobación ética se obtuvo del Comité de Ética de Ciencias de la Salud de la Universidad Muğla Sıtkı Koçman (01.09.2020, decisión no: 4). Se proporcionó verbalmente a los participantes información detallada sobre el estudio y se obtuvo el consentimiento informado por escrito. El estudio se adhirió a los principios éticos de la Declaración de Helsinki. El diseño del estudio se adhirió a las directrices CONSORT para la elaboración de informes rigurosos.11 Después de obtener el consentimiento y confirmar los criterios de inclusión, una muestra de conveniencia de 30 participantes se dividió de manera equitativa y aleatoria en tres grupos: el grupo CTM (n = 10), el grupo CM (n = 10) y el grupo control (n = 10). La aleatorización fue realizada por un fisioterapeuta independiente, que no participó en la evaluación o el tratamiento de los participantes, 1 hora antes de las mediciones iniciales. El proceso de aleatorización implicó el uso de sobres opacos y sellados, cada uno de los cuales contenía un número de asignación de grupo generado a partir de una tabla de números aleatorios generada por computadora. Se empleó la aleatorización en bloques para garantizar una distribución equitativa de los participantes en todos los grupos.

Todas las sesiones de tratamiento fueron administradas por el mismo investigador (C.D) en el grupo de estudio. La duración de la intervención fue uniforme en todos los grupos: 4 semanas consecutivas, con 3 sesiones por semana con una duración de 15 a 20 minutos por sesión. Las mediciones de resultados se tomaron al principio y 4 semanas después de la finalización del programa. Un fisioterapeuta independiente, que desconocía los detalles de la investigación y los grupos de participantes, realizó las evaluaciones.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Bayındır
      • Izmir, Bayındır, Turquía (Türkiye), 35840
        • Bayındır Devlet Hastanesi

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad entre 18 y 65 años,
  • Diagnóstico del dolor lumbar crónico inespecífico.
  • Puntuación de dolor en reposo o actividad de 3 o más en la Escala Visual Analógica (EVA).

Criterio de exclusión:

  • Haber sido sometido a una operación quirúrgica en los últimos 6 meses o haber tenido una cirugía de columna previa,
  • Presencia de espondiloartropatía, espondilolistesis o estenosis lumbar,
  • Enfermedad inflamatoria sistémica,
  • Uso de medicación antiinflamatoria no específica en los últimos 15 días.
  • El embarazo.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo de masaje de tejido conectivo
Se colocó al paciente en posición sentada y se apoyaron los pies. La región básica consistió en trazos cortos y largos hacia la espina ilíaca anterosuperior, el ángulo sacrolumbar, el ilion, L5 a T12, los músculos pectorales. Después, se realizó la transición. a la región torácica inferior. Se aplicaron golpes cortos de lateral a medial en el músculo dorsal ancho. Se ejecutaron golpes cortos entre las apófisis transversas de las vértebras desde T12 a T7. Después de esto, se iniciaron golpes largos desde la axila y continuaron hasta las vértebras. Finalmente, se continuaron con movimientos largos debajo de los ángulos escapulares. Al final del masaje de la región torácica inferior, los músculos pectorales fueron sometidos a tres movimientos de caricia. Después de concluir el masaje de la región torácica inferior, se finalizó la aplicación con movimientos largos. Realizado subcostalmente y bajo la cresta ilíaca.
Implica manipular los tejidos blandos y profundos del cuerpo.
Experimental: Grupo de masaje clásico
El paciente se colocó boca abajo y se quitó la ropa superior. El inicio del masaje implicó emplear un movimiento de caricia general. Comenzando desde la región sacrolumbar, se ejecutaron movimientos de barrido largos paravertebrales de forma bilateral, progresando hacia arriba a lo largo de los bordes laterales de las vértebras. En el área que se extiende desde el límite lumbotorácico hasta los glúteos, se repitió tres veces un movimiento de caricia general. Posteriormente, los músculos erector de la columna, dorsal ancho y glúteo mayor fueron sometidos secuencialmente a una serie de acciones: tres ciclos de caricias, seguidos de tres ciclos de amasamiento, concluyendo con tres ciclos más de caricias. Como paso final, los movimientos generales iniciales de caricias se repitieron tres veces antes de finalizar la sesión de masaje.
Implica manipular los tejidos blandos del cuerpo.
Comparador activo: Grupo de control
El programa de fisioterapia estandarizado incluyó la aplicación de calor térmico superficial, estimulación nerviosa eléctrica transcutánea (TENS) y ultrasonido terapéutico. Se aplicó TENS a una frecuencia de 100 Hz (pulsos de 250 μs) durante 15 minutos utilizando dos electrodos de 4 a 6 cm colocados bilateralmente a cada lado de la apófisis espinosa de las vértebras L4 a S1 con terapia térmica. Mientras se realizaba la aplicación de TENS, también se aplicó el tratamiento térmico. Tratamiento tópico con calor húmedo a 40°C aplicado directamente sobre la piel para aumentar tanto la temperatura del tejido como el flujo sanguíneo. Luego se aplicó ultrasonido continuo a una intensidad de 1,5 a 2,5 W/cm2 durante un período de 5 minutos.
La suma de modalidades terapéuticas de la medicina física capaces de cambiar el umbral de excitación de un nervio o músculo.
La suma de modalidades terapéuticas de la medicina física capaces de cambiar el umbral de excitación de un nervio o músculo.
Aplicar calor a un área afectada para tratar músculos, articulaciones o tejidos dañados en el cuerpo.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Escala analógica visual (EVA)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La EVA es un método de medición ampliamente utilizado, válido y confiable para evaluar la intensidad del dolor. Consiste en una línea horizontal trazada de una longitud de 10 cm, con los números 0 y 10 ubicados en los extremos izquierdo y derecho, respectivamente. Cero representa "ningún dolor en absoluto", mientras que 10 representa "el dolor más severo imaginable". A medida que uno se mueve de izquierda a derecha a lo largo de la línea, la intensidad del dolor aumenta. Se pide al paciente que marque en la EVA dónde se encuentra la intensidad de su dolor actual, en función de cómo se siente en el momento de la evaluación. Luego se registra la medida en centímetros usando una regla.
4 semanas
Prueba de Schober modificada (MST)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El MST se utiliza para evaluar la movilidad lumbar en pacientes. Se identifican dos puntos de referencia posterosuperiores de la espina iliaca y se conectan trazando una línea para marcar la línea media. Se marca un punto 10 cm por encima y 5 cm por debajo de esta línea media. La distancia entre estos dos puntos debe ser de 15 centímetros. Posteriormente, se pide al paciente que se incline hacia adelante desde la cintura sin doblar las rodillas. Mientras se dobla, se mide nuevamente la distancia entre los mismos dos puntos y se calcula la cantidad de cambio.
4 semanas
Prueba de sentarse y alcanzar (SRT)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La SRT se puede utilizar para evaluar la movilidad o flexibilidad del tronco en pacientes con dolor de espalda. La prueba se realizó mediante sit andreach box con una escala de medición. La prueba consistió en sentarse en el suelo con las piernas estiradas hacia adelante. Las plantas de los pies se colocaron planas contra la caja. Ambas rodillas estaban bloqueadas y presionadas contra el suelo. Con las palmas hacia abajo y las manos una encima de la otra, los sujetos se extendieron hacia adelante a lo largo de la línea de medición lo más lejos posible. Los puntos alcanzados por los pacientes fueron marcados y registrados.
4 semanas
Escala funcional de dolor de espalda (BPFS)
Periodo de tiempo: 4 semanas
La BPFS es una escala de 12 ítems que se utiliza para evaluar cómo las actividades y funciones de los pacientes se ven afectadas por sus quejas actuales de dolor de espalda. La escala evalúa actividades relacionadas con el trabajo, la escuela, las tareas del hogar, hábitos generales, agacharse hacia adelante, ponerse zapatos/calcetines, levantar objetos del suelo, dormir, sentarse, pararse, caminar, subir escaleras y conducir un automóvil. Para los pacientes que no conducen, la última pregunta se puede responder como "viajar". Cada afirmación se califica de 0 a 5, con una puntuación máxima de 60 y una puntuación mínima de 0. Las puntuaciones más altas indican menos dificultad para realizar actividades funcionales.
4 semanas
Cuestionario de discapacidad de Roland Morris (RMDQ)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El RMDQ es una escala administrada por el paciente que consta de 24 ítems que se utiliza para evaluar el estado funcional de los pacientes. Se pide a los pacientes que respondan a las afirmaciones que corresponden a su condición actual, dejando espacios en blanco para las afirmaciones que no se aplican a ellos. A cada afirmación respondida se le asigna una puntuación de 1 y se calcula la puntuación total del cuestionario. El cambio en la puntuación total del cuestionario se utiliza para determinar la tasa de mejora clínica.
4 semanas
Cuestionario breve formulario-36 (SF-36)
Periodo de tiempo: 4 semanas
El SF-36 es un cuestionario administrado por el paciente que consta de 36 ítems que se utilizan para evaluar la calidad de vida de un individuo. Incluye dos secciones, a saber, salud física (funcionamiento físico, rol físico, dolor, salud general) y salud mental (vitalidad, funcionamiento social, rol emocional, salud mental), con un total de ocho subdominios. Cada subdominio se califica en una escala de 0 a 100. Las puntuaciones más altas indican un mejor estado de salud.
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Director de estudio: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Director de estudio: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de octubre de 2023

Finalización primaria (Actual)

8 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Actual)

10 de diciembre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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