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Bindegewebsmassage und klassische Massage bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

30. März 2026 aktualisiert von: Cansu DAL

Vergleich der Auswirkungen von Bindegewebsmassage und klassischer Massage auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich.

Ziel dieser Studie war es, die Auswirkungen einer Bindegewebsmassage und einer klassischen Massage auf Schmerzen, Funktionsstatus und Lebensqualität bei Patienten mit chronischen unspezifischen Schmerzen im unteren Rückenbereich zu vergleichen.

Methoden: An der Studie nahmen 30 Teilnehmer teil, bei denen chronische, unspezifische Schmerzen im unteren Rückenbereich diagnostiziert wurden. Die Teilnehmer wurden nach dem Zufallsprinzip in drei Gruppen eingeteilt: klassische Massage (n=10), Bindegewebsmassage (n=10) und Kontrollgruppe (n=10). Die Kontrollgruppe erhielt nur eine Standard-Physiotherapie. Alle Interventionen wurden über einen Zeitraum von 3 Tagen pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt, wobei jede Sitzung etwa 15–20 Minuten dauerte. Alle Bewertungen wurden zu Studienbeginn und am Ende von 4 Wochen durchgeführt. Bei allen Teilnehmern wurde die Schwere der Schmerzen mithilfe der visuellen Analogskala beurteilt, der Grad der Funktionsbeeinträchtigung wurde mithilfe der funktionellen Skala für Schmerzen im unteren Rückenbereich gemessen, die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule wurde mithilfe des modifizierten Schober-Tests und des Sit-and-Reach-Tests bewertet und körperliche Behinderungen wurden beurteilt mit dem Roland Morris Disability Questionnaire und die Lebensqualität wurde mit dem Short Form-36 Quality of Life-Fragebogen bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Dabei handelte es sich um eine dreiarmige, randomisierte, kontrollierte Parallelgruppenstudie mit blindem Ergebnisprüfer. Die ethische Genehmigung wurde von der Ethikkommission für Gesundheitswissenschaften der Universität Muğla Sıtkı Koçman eingeholt (09.01.2020, Entscheidung Nr. 4). Den Teilnehmern wurden detaillierte Informationen über die Studie mündlich mitgeteilt und eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt. Die Studie folgte den ethischen Grundsätzen der Helsinki-Erklärung. Das Studiendesign entsprach den CONSORT-Richtlinien für eine strenge Berichterstattung.11 Nach Einholung der Einwilligung und Bestätigung der Einschlusskriterien wurde eine Stichprobe von 30 Teilnehmern gleichmäßig und zufällig in drei Gruppen aufgeteilt: die CTM-Gruppe (n=10), die CM-Gruppe (n=10) und die Kontrollgruppe (n=10). Die Randomisierung wurde eine Stunde vor den Basismessungen von einem unabhängigen Physiotherapeuten durchgeführt, der nicht an der Beurteilung oder Behandlung der Teilnehmer beteiligt war. Der Randomisierungsprozess umfasste die Verwendung undurchsichtiger und versiegelter Umschläge, die jeweils eine Gruppenzuordnungsnummer enthielten, die aus einer computergenerierten Zufallszahlentabelle generiert wurde. Um eine gleichmäßige Verteilung der Teilnehmer auf die Gruppen sicherzustellen, wurde eine Blockrandomisierung eingesetzt.

Alle Behandlungssitzungen wurden von demselben Prüfer (C.D.) in der Studiengruppe durchgeführt. Die Interventionsdauer war in allen Gruppen gleich: 4 aufeinanderfolgende Wochen mit 3 Sitzungen pro Woche, die jeweils 15–20 Minuten dauerten. Ergebnismessungen wurden zu Beginn und 4 Wochen nach Abschluss des Programms durchgeführt. Die Auswertungen wurden von einem unabhängigen Physiotherapeuten durchgeführt, der die Forschungsdetails und Teilnehmergruppen nicht kannte.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
    • Bayındır
      • Izmir, Bayındır, Türkei (türkiye), 35840
        • Bayındır Devlet Hastanesi

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65,
  • Diagnose chronischer unspezifischer Kreuzschmerzen,
  • Ruhe- oder Aktivitätsschmerzwert von 3 oder höher auf der visuellen Analogskala (VAS).

Ausschlusskriterien:

  • sich innerhalb der letzten 6 Monate einem chirurgischen Eingriff unterzogen haben oder sich einer früheren Wirbelsäulenoperation unterzogen haben,
  • Vorliegen einer Spondyloarthropathie, Spondylolisthesis oder Lumbalstenose,
  • Systemische entzündliche Erkrankung,
  • Einnahme unspezifischer entzündungshemmender Medikamente in den letzten 15 Tagen
  • Schwangerschaft.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe für Bindegewebsmassage
Der Patient wurde in sitzender Position positioniert und seine Füße wurden gestützt. Der Basisbereich bestand aus kurzen und langen Strichen zur Spina iliaca anterior superior, zum Sakrolumbalwinkel, zum Darmbein, L5 bis T12, den Brustmuskeln. Danach wurde der Übergang durchgeführt auf den unteren Brustbereich. Kurze Striche wurden von lateral nach medial auf den Latissimus dorsi-Muskel ausgeübt. Kurze Striche wurden zwischen den Querfortsätzen der Wirbel von T12 bis T7 ausgeführt. Anschließend wurden lange Striche von der Achselhöhle aus eingeleitet und bis zu fortgesetzt Die Wirbel. Abschließend wurden lange Streichbewegungen unter den Schulterblattwinkeln fortgesetzt. Am Ende der Massage der unteren Brustregion wurden die Brustmuskeln drei Streichbewegungen ausgesetzt. Nach Abschluss der Massage der unteren Brustregion wurde die Anwendung mit langen Strichen abgeschlossen subkostal und unter dem Beckenkamm durchgeführt.
Sonstiges: Bindegewebsmassage
Dabei werden die Weich- und Tiefengewebe des Körpers manipuliert.
Experimental: Klassische Massagegruppe
Der Patient positionierte sich mit dem Gesicht nach unten und legte seine Oberbekleidung ab. Die Massage begann mit einer allgemeinen Streichbewegung. Ausgehend von der Kreuzlumbalregion wurden beidseitig paravertebrale lange Streichbewegungen ausgeführt, die entlang der seitlichen Kanten der Wirbel nach oben fortschritten. Im Bereich von der lumbothorakalen Grenze bis zu den Gesäßmuskeln wurde eine allgemeine Streichbewegung dreimal wiederholt. Anschließend wurden die Muskeln des Erector Spinae, des Latissimus dorsi und des Gluteus Maximus nacheinander einer Reihe von Aktionen unterzogen: drei Streichzyklen, gefolgt von drei Knetzyklen und abschließend mit drei weiteren Streichzyklen. Als abschließenden Schritt wurden die anfänglichen allgemeinen Streichbewegungen dreimal wiederholt, bevor die Massagesitzung abgeschlossen wurde.
Sonstiges: Klassische Massage
Dabei werden die Weichteile des Körpers manipuliert.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Das standardisierte Physiotherapieprogramm umfasste die Anwendung von oberflächlicher thermischer Wärme, transkutaner elektrischer Nervenstimulation (TENS) und therapeutischem Ultraschall. TENS mit einer Frequenz von 100 Hz (250-µs-Impulse) wurde 15 Minuten lang mit zwei 4 bis 6 cm großen Elektroden angewendet, die bilateral auf jeder Seite des Dornfortsatzes der Wirbel L4 bis S1 mit Thermotherapie angebracht wurden. Parallel zur TENS-Anwendung wurde auch die Wärmebehandlung durchgeführt. Topische feuchte Wärmebehandlung bei 40 °C, die direkt auf die Haut aufgetragen wird, um sowohl die Gewebetemperatur als auch die Durchblutung zu erhöhen. Anschließend wurde über einen Zeitraum von 5 Minuten kontinuierlich Ultraschall mit einer Intensität von 1,5 bis 2,5 W/cm2 angewendet.
Gerät: Transkutane elektrische Nervenstimulation (TENS)
Die Summe der therapeutischen Modalitäten der physikalischen Medizin, die in der Lage sind, die Reizschwelle von Nerven oder Muskeln zu verändern.
Gerät: Therapeutischer Ultraschall
Die Summe der therapeutischen Modalitäten der physikalischen Medizin, die in der Lage sind, die Reizschwelle von Nerven oder Muskeln zu verändern.
Sonstiges: Wärmebehandlung
Anwendung von Wärme auf einen betroffenen Bereich, um beschädigte Muskeln, Gelenke oder Gewebe im Körper zu behandeln.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Visuelle Analogskala (VAS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das VAS ist eine weit verbreitete, valide und zuverlässige Messmethode zur Beurteilung der Schmerzintensität. Es besteht aus einer horizontalen Linie mit einer Länge von 10 cm, an deren linken und rechten Ende sich die Zahlen 0 und 10 befinden. Null steht für „überhaupt kein Schmerz“, während 10 für „den stärksten Schmerz, den man sich vorstellen kann“ steht. Wenn man sich entlang der Linie von links nach rechts bewegt, nimmt die Intensität des Schmerzes zu. Der Patient wird gebeten, auf dem VAS zu markieren, wo seine aktuelle Schmerzintensität liegt, basierend auf seinem Gefühl zum Zeitpunkt der Beurteilung. Anschließend wird das Maß mit einem Lineal in Zentimetern erfasst.
4 Wochen
Modifizierter Schober-Test (MST)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der MST wird verwendet, um die Beweglichkeit der Lendenwirbelsäule bei Patienten zu beurteilen. Zwei Orientierungspunkte der Spina iliaca posterior superior werden identifiziert und durch Zeichnen einer Linie zur Markierung der Mittellinie verbunden. 10 cm oberhalb und 5 cm unterhalb dieser Mittellinie wird ein Punkt markiert. Der Abstand zwischen diesen beiden Punkten sollte 15 Zentimeter betragen. Anschließend wird der Patient aufgefordert, sich von der Taille aus nach vorne zu beugen, ohne die Knie zu beugen. Während des Biegens wird der Abstand zwischen denselben beiden Punkten erneut gemessen und das Ausmaß der Änderung berechnet.
4 Wochen
Sit-and-Reach-Test (SRT)
Zeitfenster: 4 Wochen
Die SRT kann zur Beurteilung der Rumpfmobilität oder -flexibilität bei Patienten mit Rückenschmerzen eingesetzt werden. Der Test wurde in einer Sitz- und Greifbox mit Messskala durchgeführt. Der Test bestand darin, mit ausgestreckten Beinen auf dem Boden zu sitzen. Die Fußsohlen wurden flach auf die Box gelegt. Beide Knie waren durchgestreckt und flach auf den Boden gedrückt. Mit den Handflächen nach unten und übereinander liegenden Händen streckten die Probanden die Hand entlang der Messlinie so weit wie möglich nach vorne. Die von den Patienten erreichten Punkte wurden markiert und protokolliert.
4 Wochen
Rückenschmerz-Funktionsskala (BPFS)
Zeitfenster: 4 Wochen
Das BPFS ist eine 12-Punkte-Skala, mit der beurteilt wird, wie die Aktivitäten und Funktionen von Patienten durch ihre aktuellen Rückenschmerzbeschwerden beeinträchtigt werden. Die Skala bewertet Aktivitäten im Zusammenhang mit Arbeit, Schule, Haushaltsaufgaben, allgemeinen Gewohnheiten, Vorbeugen, Anziehen von Schuhen/Socken, Heben von Gegenständen vom Boden, Schlafen, Sitzen, Stehen, Gehen, Treppensteigen und Autofahren. Für Patienten, die nicht Auto fahren, kann die letzte Frage mit „Reisen“ beantwortet werden. Jede Aussage wird mit einer Punktzahl von 0 bis 5 bewertet, wobei die Höchstpunktzahl 60 und die Mindestpunktzahl 0 beträgt. Höhere Punktzahlen weisen auf geringere Schwierigkeiten bei der Durchführung funktionaler Aktivitäten hin.
4 Wochen
Roland Morris Disability Fragebogen (RMDQ)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der RMDQ ist eine vom Patienten verwaltete Skala, die aus 24 Items zur Beurteilung des Funktionsstatus des Patienten besteht. Patienten werden gebeten, auf Aussagen zu antworten, die ihrem aktuellen Zustand entsprechen, und Leerzeichen für Aussagen zu lassen, die nicht auf sie zutreffen. Jeder beantworteten Aussage wird eine Punktzahl von 1 zugewiesen und die Gesamtpunktzahl des Fragebogens berechnet. Die Änderung der Gesamtpunktzahl des Fragebogens wird zur Bestimmung der klinischen Verbesserungsrate verwendet.
4 Wochen
Kurzform-36-Fragebogen (SF-36)
Zeitfenster: 4 Wochen
Der SF-36 ist ein vom Patienten auszufüllender Fragebogen, der aus 36 Elementen besteht und zur Beurteilung der Lebensqualität einer Person dient. Es umfasst zwei Abschnitte, nämlich körperliche Gesundheit (körperliche Funktionsfähigkeit, körperliche Rolle, Schmerz, allgemeine Gesundheit) und psychische Gesundheit (Vitalität, soziale Funktionsfähigkeit, emotionale Rolle, psychische Gesundheit), mit insgesamt acht Unterbereichen. Jede Subdomain wird auf einer Skala von 0 bis 100 bewertet. Höhere Werte weisen auf einen besseren Gesundheitszustand hin.
4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cansu DAL

Ermittler

  • Hauptermittler: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienleiter: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Studienleiter: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

8. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

7. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

12. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

18. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CD1

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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