Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Masaż tkanki łącznej i masaż klasyczny u pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Cansu DAL

Porównanie wpływu masażu tkanki łącznej i masażu klasycznego na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.

Cel Celem badania było porównanie wpływu masażu tkanki łącznej i masażu klasycznego na ból, stan funkcjonalny i jakość życia pacjentów z przewlekłym nieswoistym bólem krzyża.

Metody W badaniu wzięło udział 30 osób, u których zdiagnozowano przewlekły, nieswoisty ból krzyża. Uczestnicy zostali losowo podzieleni na trzy grupy: masaż klasyczny (n=10), masaż tkanki łącznej (n=10) oraz grupę kontrolną (n=10). Grupa kontrolna otrzymywała wyłącznie standardową fizjoterapię. Wszystkie interwencje prowadzono przez 3 dni w tygodniu przez 4 tygodnie, przy czym każda sesja trwała około 15–20 minut. Wszystkie oceny przeprowadzono na początku badania i na koniec 4 tygodni. U wszystkich uczestników oceniano nasilenie bólu za pomocą Wizualnej Skali Analogowej, poziom upośledzenia funkcji mierzono za pomocą Funkcjonalnej Skali Bólu Dolnego Pleca, oceniano ruchomość odcinka lędźwiowego za pomocą Zmodyfikowanego Testu Schobera i Testu Siadania i Sięgania, oceniano niepełnosprawność fizyczną za pomocą Kwestionariusza Niepełnosprawności Rolanda Morrisa, a jakość życia oceniano za pomocą Kwestionariusza Jakości Życia Skróconego Formularza-36.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Było to 3-ramienne, randomizowane badanie kontrolowane, prowadzone w grupach równoległych, z udziałem osoby oceniającej wyniki metodą ślepej próby. Uzyskano zgodę etyczną Komisji ds. Etyki Nauk o Zdrowiu Uniwersytetu Muğla Sıtkı Koçman (09.01.2020, decyzja nr: 4). Uczestnikom przekazywano ustnie szczegółowe informacje na temat badania i uzyskano pisemną świadomą zgodę. W badaniu przestrzegano zasad etycznych Deklaracji Helsińskiej. Projekt badania był zgodny z wytycznymi CONSORT dotyczącymi rygorystycznej sprawozdawczości.11 Po uzyskaniu zgody i potwierdzeniu kryteriów włączenia, dogodną próbę liczącą 30 uczestników podzielono równomiernie i losowo na trzy grupy: grupę CTM (n=10), grupę CM (n=10) i grupę kontrolną (n=10). Randomizację przeprowadził niezależny fizjoterapeuta, który nie był zaangażowany w ocenę ani leczenie uczestników, na 1 godzinę przed pomiarami wyjściowymi. Proces randomizacji obejmował użycie nieprzezroczystych i zapieczętowanych kopert, z których każda zawierała numer przydziału grupowego wygenerowany na podstawie wygenerowanej komputerowo tabeli liczb losowych. Zastosowano randomizację blokową, aby zapewnić równy rozkład uczestników w grupach.

Wszystkie sesje terapeutyczne były prowadzone przez tego samego badacza (C.D.) w grupie badanej. Czas trwania interwencji był jednakowy we wszystkich grupach: 4 kolejne tygodnie, 3 sesje tygodniowo trwające 15–20 minut. Pomiarów wyników dokonano na początku i 4 tygodnie po zakończeniu programu. Oceny dokonywał niezależny fizjoterapeuta, nieświadomy szczegółów badania i grup uczestników.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Turcja (Türkiye)
    • Bayındır
      • Izmir, Bayındır, Turcja (Türkiye), 35840
        • Bayındır Devlet Hastanesi

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 65 lat,
  • Diagnostyka przewlekłego nieswoistego bólu krzyża,
  • Wynik bólu spoczynkowego lub związanego z aktywnością wynosi 3 lub więcej w wizualno-analogowej skali (VAS).

Kryteria wyłączenia:

  • Przejście operacji w ciągu ostatnich 6 miesięcy lub przebyta operacja kręgosłupa,
  • Obecność spondyloartropatii, kręgozmyku lub zwężenia odcinka lędźwiowego,
  • Ogólnoustrojowa choroba zapalna,
  • Stosowanie nieswoistego leku przeciwzapalnego w ciągu ostatnich 15 dni
  • Ciąża.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Masażu Tkanki Łącznej
Pacjenta ułożono w pozycji siedzącej z podparciem stóp. Podstawowy obszar obejmował krótkie i długie uderzenia kolca biodrowego przedniego górnego, kąta krzyżowo-lędźwiowego, kości biodrowej, L5 do T12 i mięśni piersiowych. Następnie dokonano przejścia do dolnej części klatki piersiowej. Krótkie ruchy wykonywano od boku do przyśrodkowego mięśnia najszerszego grzbietu. Krótkie ruchy wykonywano pomiędzy wyrostkami poprzecznymi kręgów od T12 do T7. Następnie rozpoczynano długie ruchy od pachy i kontynuowano aż do Na koniec kontynuowano długie ruchy poniżej kątów łopatek. Na zakończenie masażu dolnego odcinka klatki piersiowej mięśnie piersiowe poddano trzem ruchom gładzącym. Po zakończeniu masażu dolnego odcinka klatki piersiowej aplikację zakończono długimi ruchami wykonywany podżebrowo i pod grzebieniem biodrowym.
Inny: Masaż tkanki łącznej
Polega na manipulacji miękkimi i głębokimi tkankami ciała.
Eksperymentalny: Grupa Masażu Klasycznego
Pacjent ułożył się twarzą w dół, ze zdjętą górną odzieżą. Rozpoczęcie masażu polegało na zastosowaniu ogólnego ruchu głaskającego. Zaczynając od okolicy krzyżowo-lędźwiowej, wykonywano obustronnie długie, zamaszyste pociągnięcia przykręgowe, postępując w górę wzdłuż bocznych krawędzi kręgów. W obszarze rozciągającym się od granicy lędźwiowo-piersiowej do pośladków trzykrotnie powtórzono ogólny ruch głaskania. Następnie mięśnie prostownik grzbietu, najszerszy grzbietu i pośladkowy wielki poddano kolejno serii działań: trzem cyklom głaskania, po których następują trzy cykle ugniatania, zakończone trzema kolejnymi cyklami głaskania. Na zakończenie, początkowe ogólne ruchy głaskania powtórzono trzykrotnie przed zakończeniem sesji masażu.
Inny: Masaż klasyczny
Polega na manipulacji miękkimi tkankami ciała.
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
Standaryzowany program fizjoterapii obejmował zastosowanie powierzchniowego ciepła cieplnego, przezskórnej elektrycznej stymulacji nerwów (TENS) i terapeutycznego ultradźwięku. TENS o częstotliwości 100 Hz (impulsy 250 μs) stosowano przez 15 minut przy użyciu dwóch elektrod o długości 4–6 cm umieszczonych obustronnie po każdej stronie wyrostków kolczystych kręgów L4 do S1 z termoterapią. W trakcie stosowania metody TENS zastosowano także obróbkę cieplną. Miejscowa obróbka wilgotnym ciepłem w temperaturze 40°C, stosowana bezpośrednio na skórę w celu zwiększenia zarówno temperatury tkanki, jak i przepływu krwi. Następnie zastosowano ciągłe ultradźwięki o natężeniu od 1,5 do 2,5 W/cm2 przez okres 5 minut.
Urządzenie: Przezskórna elektryczna stymulacja nerwów (TENS)
Suma metod terapeutycznych medycyny fizykalnej zdolnych do zmiany progu pobudzenia nerwu lub mięśnia.
Urządzenie: Ultradźwięki lecznicze
Suma metod terapeutycznych medycyny fizykalnej zdolnych do zmiany progu pobudzenia nerwu lub mięśnia.
Inny: Obróbka cieplna
Zastosowanie ciepła do dotkniętego obszaru w celu leczenia uszkodzonych mięśni, stawów lub tkanek ciała.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wizualna skala analogowa (VAS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
VAS jest szeroko stosowaną, ważną i niezawodną metodą pomiaru służącą do oceny natężenia bólu. Składa się z poziomej linii narysowanej na długości 10 cm, z cyframi 0 i 10 umieszczonymi odpowiednio na lewym i prawym końcu. Zero oznacza „żadny ból”, a 10 oznacza „najsilniejszy ból, jaki można sobie wyobrazić”. W miarę przesuwania się wzdłuż linii od lewej do prawej, intensywność bólu wzrasta. Pacjent proszony jest o zaznaczenie w VAS aktualnego natężenia bólu na podstawie tego, jak się czuje w momencie oceny. Następnie pomiar zapisuje się w centymetrach za pomocą linijki.
4 tygodnie
Zmodyfikowany test Schobera (MST)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Badanie MST służy do oceny ruchomości odcinka lędźwiowego u pacjentów. Zidentyfikowano dwa tylne górne punkty orientacyjne kręgosłupa biodrowego i połączono je, rysując linię wyznaczającą linię środkową. Zaznaczono punkt 10 cm powyżej i 5 cm poniżej tej linii środkowej. Odległość między tymi dwoma punktami powinna wynosić 15 centymetrów. Następnie pacjent proszony jest o pochylenie się do przodu od pasa, bez zginania kolan. Podczas zginania odległość między tymi samymi dwoma punktami jest ponownie mierzona i obliczana jest wielkość zmiany.
4 tygodnie
Test siadania i sięgania (SRT)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Skalę SRT można wykorzystać do oceny ruchomości lub elastyczności tułowia u pacjentów z bólem pleców. Badanie przeprowadzono w pozycji siedzącej i sięgającej ze skalą pomiarową. Test polegał na siedzeniu na podłodze z nogami wyciągniętymi na wprost. Podeszwy stóp opierały się płasko o pudełko. Obydwa kolana były zablokowane i przyciśnięte płasko do podłogi. Z dłońmi skierowanymi w dół i złożonymi jedna na drugiej, badani sięgali do przodu wzdłuż linii pomiarowej tak daleko, jak to możliwe. Punkty osiągnięte przez pacjentów były zaznaczane i rejestrowane.
4 tygodnie
Skala funkcjonalna bólu pleców (BPFS)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
BPFS to 12-punktowa skala stosowana do oceny wpływu bieżących dolegliwości bólowych pleców na aktywność i funkcjonowanie pacjenta. Skala ocenia czynności związane z pracą, szkołą, obowiązkami domowymi, ogólnymi nawykami, pochylaniem się do przodu, zakładaniem butów/skarpetki, podnoszeniem przedmiotów z ziemi, spaniem, siedzeniem, staniem, chodzeniem, wchodzeniem po schodach i prowadzeniem samochodu. W przypadku pacjentów, którzy nie prowadzą pojazdów, na ostatnie pytanie można odpowiedzieć „w podróży”. Każde stwierdzenie jest oceniane w skali od 0 do 5, przy czym maksymalny wynik wynosi 60, a minimalny wynik 0. Wyższe wyniki wskazują na mniejsze trudności w wykonywaniu czynności funkcjonalnych.
4 tygodnie
Kwestionariusz dotyczący niepełnosprawności Rolanda Morrisa (RMDQ)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
RMDQ to stosowana przez pacjenta skala składająca się z 24 pozycji, służąca do oceny stanu funkcjonalnego pacjenta. Pacjenci proszeni są o ustosunkowanie się do stwierdzeń, które odpowiadają ich aktualnemu stanowi, pozostawiając puste miejsca na stwierdzenia, które ich nie dotyczą. Każdemu stwierdzeniu, na które udzielono odpowiedzi, przypisywany jest wynik 1 i obliczany jest łączny wynik kwestionariusza. Zmiana całkowitego wyniku kwestionariusza służy do określenia stopnia poprawy klinicznej.
4 tygodnie
Krótki formularz-36 Kwestionariusz (SF-36)
Ramy czasowe: 4 tygodnie
SF-36 to kwestionariusz podawany przez pacjenta, składający się z 36 pozycji służących do oceny jakości życia jednostki. Obejmuje dwie sekcje, a mianowicie zdrowie fizyczne (funkcjonowanie fizyczne, rola fizyczna, ból, zdrowie ogólne) i zdrowie psychiczne (witalność, funkcjonowanie społeczne, rola emocjonalna, zdrowie psychiczne), łącznie z ośmioma poddomenami. Każda subdomena jest oceniana w skali od 0 do 100. Wyższe wyniki wskazują na lepszy stan zdrowia.
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cansu DAL

Śledczy

  • Główny śledczy: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Dyrektor Studium: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Dyrektor Studium: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 października 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

8 maja 2024

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD1

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Bóle krzyża

Badania kliniczne na Masaż tkanki łącznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj