Массаж соединительной ткани и классический массаж у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Сравнение влияния массажа соединительной ткани и классического массажа на боль, функциональное состояние и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Цель: Целью исследования было сравнить влияние массажа соединительной ткани и классического массажа на боль, функциональный статус и качество жизни у пациентов с хронической неспецифической болью в пояснице.
Методы. В исследование были включены 30 участников с диагнозом хроническая неспецифическая боль в пояснице. Участники были случайным образом разделены на три группы: классический массаж (n=10), массаж соединительных тканей (n=10) и контрольная группа (n=10). Контрольная группа получала только стандартную физиотерапию. Все вмешательства проводились в течение 3 дней в неделю в течение 4 недель, причем каждый сеанс длился примерно 15-20 минут. Все оценки проводились исходно и в конце 4 недель. У всех участников выраженность боли оценивалась с помощью визуально-аналоговой шкалы, уровень нарушения функции измерялся с помощью функциональной шкалы боли в пояснице, подвижность поясничного отдела оценивалась с помощью модифицированного теста Шобера и теста сидения и досягаемости, определялись физические недостатки. с использованием опросника Роланда Морриса по инвалидности, а качество жизни оценивалось с помощью опросника качества жизни Short Form-36.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Это было рандомизированное контролируемое исследование с тремя группами в параллельных группах со слепой оценкой результатов. Этическое одобрение было получено от Комитета по этике медицинских наук Университета Мугла Сытки Кочман (09.01.2020, решение №: 4). Подробная информация об исследовании была предоставлена участникам устно, и было получено письменное информированное согласие. Исследование соответствовало этическим принципам Хельсинкской декларации. Дизайн исследования соответствовал рекомендациям CONSORT по строгому составлению отчетов.11 После получения согласия и подтверждения критериев включения выборка из 30 участников была равномерно и случайным образом разделена на три группы: группа CTM (n = 10), группа CM (n = 10) и контрольная группа (n = 10). Рандомизация проводилась независимым физиотерапевтом, который не участвовал в обследовании или лечении участников, за 1 час до исходных измерений. Процесс рандомизации включал использование непрозрачных и запечатанных конвертов, каждый из которых содержал номер группового распределения, сгенерированный на основе таблицы случайных чисел, созданной компьютером. Блочная рандомизация использовалась для обеспечения равного распределения участников по группам.
Все сеансы лечения проводились одним и тем же исследователем (CD) в исследуемой группе. Продолжительность вмешательства была одинаковой во всех группах: 4 недели подряд, по 3 сеанса в неделю продолжительностью 15–20 минут каждый. Измерения результатов проводились в начале и через 4 недели после завершения программы. Оценку проводил независимый физиотерапевт, не знакомый с деталями исследования и составом участников.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Турция (Туркие), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65,
- Диагностика хронической неспецифической боли в пояснице,
- Оценка боли в состоянии покоя или активности 3 или выше по визуально-аналоговой шкале (ВАШ).
Критерий исключения:
- Перенесшие хирургическую операцию в течение последних 6 месяцев или перенесшие ранее операцию на позвоночнике,
- Наличие спондилоартропатии, спондилолистеза или поясничного стеноза,
- системные воспалительные заболевания,
- Использование неспецифических противовоспалительных препаратов за последние 15 дней.
- Беременность.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа массажа соединительных тканей
Больного укладывали в положение сидя с опорой на ноги. Базовый участок состоял из коротких и длинных поглаживаний по передней верхней подвздошной ости, крестцово-поясничному углу, подвздошной кости, L5 к Т12, грудным мышцам. После этого осуществлялся переход. в нижнегрудной отдел. Короткие удары наносили латерально медиально по широчайшей мышце спины. Короткие удары выполняли между поперечными отростками позвонков от Т12 до Т7. После этого длинные удары начинали от подмышечной впадины и продолжали до позвонков. Наконец, длинные поглаживания продолжались под углами лопаток. В конце массажа нижнегрудной области грудные мышцы подвергались трем поглаживающим движениям. После завершения массажа нижнегрудной области аппликацию завершали длинными поглаживаниями. проводят подреберно и под гребнем подвздошной кости.
|
Он включает в себя манипулирование мягкими и глубокими тканями тела.
|
|
Экспериментальный: Группа классического массажа
Больной расположился лицом вниз, сняв верхнюю одежду.
Начало массажа включало использование общих поглаживающих движений.
Начиная с крестцово-поясничной области, паравертебральные длинные размашистые движения выполнялись с двух сторон, продвигаясь вверх по боковым краям позвонков.
В области от пояснично-грудной границы до ягодиц общее поглаживающее движение повторяли трижды.
В дальнейшем мышцы, выпрямляющие позвоночник, широчайшую мышцу спины и большую ягодичную мышцу последовательно подвергали серии воздействий: три цикла поглаживаний, затем три цикла разминания и завершающие еще тремя циклами поглаживания.
В качестве заключительного шага перед завершением сеанса массажа трижды повторялись начальные общие поглаживающие движения.
|
Он включает в себя манипуляции с мягкими тканями тела.
|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Стандартизированная программа физиотерапии включала применение поверхностного теплового тепла, чрескожную электрическую стимуляцию нервов (ЧЭНС) и терапевтический ультразвук.
ДЭНС с частотой 100 Гц (импульсы 250 мкс) применяли в течение 15 мин с использованием двух электродов диаметром 4–6 см, расположенных билатерально с каждой стороны остистого отростка позвонков от L4 до S1 с термотерапией.
Во время нанесения TENS также применялась термическая обработка.
Местная влажная тепловая обработка при температуре 40°C, наносимая непосредственно на кожу для повышения температуры тканей и кровотока.
Затем применяли непрерывный ультразвук интенсивностью от 1,5 до 2,5 Вт/см2 в течение 5 минут.
|
Совокупность терапевтических методов физической медицины, способных изменить порог возбуждения нерва или мышцы.
Совокупность терапевтических методов физической медицины, способных изменить порог возбуждения нерва или мышцы.
Применение тепла к пораженному участку для лечения поврежденных мышц, суставов или тканей тела.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуально-аналоговая шкала (VAS)
Временное ограничение: 4 недели
|
ВАШ — широко используемый, валидный и надежный метод измерения интенсивности боли.
Он состоит из горизонтальной линии длиной 10 см, на левом и правом концах которой расположены цифры 0 и 10 соответственно.
Ноль означает «отсутствие боли вообще», а 10 — «самую сильную боль, которую только можно себе представить».
При движении слева направо по линии интенсивность боли увеличивается.
Пациента просят отметить по ВАШ текущую интенсивность боли, исходя из того, как он себя чувствует в момент оценки.
Затем измерение записывается в сантиметрах с помощью линейки.
|
4 недели
|
|
Модифицированный тест Шобера (MST)
Временное ограничение: 4 недели
|
MST используется для оценки подвижности поясничного отдела пациентов.
Два задних верхних ориентира Spina iliaca идентифицируются и соединяются путем рисования линии, обозначающей срединную линию.
На 10 см выше и на 5 см ниже этой средней линии отмечают точку.
Расстояние между этими двумя точками должно составлять 15 сантиметров.
В дальнейшем больного просят наклониться вперед в талии, не сгибая коленей.
При изгибе снова измеряется расстояние между теми же двумя точками и рассчитывается величина изменения.
|
4 недели
|
|
Тест «Сидеть и дотягиваться» (SRT)
Временное ограничение: 4 недели
|
СРТ можно использовать для оценки подвижности или гибкости туловища у пациентов с болями в спине.
Испытание проводилось на боксе для сидения и досягаемости с измерительной шкалой.
Тест заключался в том, чтобы сидеть на полу с вытянутыми вперед ногами.
Подошвы ног были прижаты к ящику.
Оба колена были зафиксированы и прижаты к полу.
Положив ладони вниз и положив руки друг на друга, испытуемые тянулись вперед вдоль измерительной линии как можно дальше.
Точки, достигнутые пациентами, отмечались и записывались.
|
4 недели
|
|
Функциональная шкала боли в спине (BPFS)
Временное ограничение: 4 недели
|
BPFS представляет собой шкалу из 12 пунктов, используемую для оценки того, как на деятельность и функции пациентов влияют их текущие жалобы на боли в спине.
Шкала оценивает деятельность, связанную с работой, учебой, домашними делами, общими привычками, наклонами вперед, надеванием обуви/носков, подъемом предметов с земли, сном, сидением, стоянием, ходьбой, подъемом по лестнице и вождением автомобиля.
Для пациентов, которые не водят машину, на последний вопрос можно ответить как «путешествие».
Каждое утверждение оценивается по шкале от 0 до 5, максимальный балл — 60, минимальный — 0. Более высокие баллы указывают на меньшие трудности при выполнении функциональных действий.
|
4 недели
|
|
Анкета Роланда Морриса по инвалидности (RMDQ)
Временное ограничение: 4 недели
|
RMDQ представляет собой шкалу, управляемую пациентом, состоящую из 24 пунктов, используемых для оценки функционального статуса пациентов. Пациентов просят ответить на утверждения, которые соответствуют их текущему состоянию, оставляя пустые места для утверждений, которые к ним не относятся.
Каждому ответному утверждению присваивается балл 1 и подсчитывается общий балл анкеты.
Изменение общего балла анкеты используется для определения степени клинического улучшения.
|
4 недели
|
|
Краткая анкета формы-36 (SF-36)
Временное ограничение: 4 недели
|
SF-36 представляет собой анкету, заполняемую пациентами и состоящую из 36 пунктов, используемых для оценки качества жизни человека.
Он включает в себя два раздела, а именно физическое здоровье (физическое функционирование, физическая роль, боль, общее состояние здоровья) и психическое здоровье (жизнеспособность, социальное функционирование, эмоциональная роль, психическое здоровье), всего восемь поддоменов.
Каждый субдомен оценивается по шкале от 0 до 100.
Более высокие баллы указывают на лучшее состояние здоровья.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Директор по исследованиям: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Директор по исследованиям: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Боль в спине
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Признаки и симптомы
- Боль в пояснице
- Терапия
- Физиотерапия
- Реабилитация
- Анестезия и анальгезия
- Гипертермия, индуцированная
- Электрическая стимуляционная терапия
- Анальгезия
- Чрескожная стимуляция электрического нерва
- Диатермия
Другие идентификационные номера исследования
- CD1
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .