Bindvävsmassage och klassisk massage hos patienter med kronisk icke-specifik ländryggssmärta.
Jämförelse av effekterna av bindvävsmassage och klassisk massage på smärta, funktionell status och livskvalitet hos patienter med kroniska icke-specifika ländryggssmärtor.
Syfte Denna studie syftade till att jämföra effekterna av bindvävsmassage och klassisk massage på smärta, funktionsstatus och livskvalitet hos patienter med kronisk ospecifik ländryggssmärta.
Metoder I studien ingick 30 deltagare med diagnosen kronisk ospecifik ländryggssmärta. Deltagarna delades slumpmässigt in i tre grupper: klassisk massage (n=10), bindvävsmassage (n=10) och kontrollgrupper (n=10). Kontrollgruppen fick endast standardfysioterapi. Alla interventioner administrerades under en period av 3 dagar per vecka i 4 veckor, med varje session som varade cirka 15-20 minuter. Alla bedömningar utfördes vid baslinjen och i slutet av 4 veckor. För alla deltagare bedömdes smärtans svårighetsgrad med hjälp av Visual Analog Scale, nivån av nedsatt funktion mättes med hjälp av Functional Low Back Pain Scale, ländryggsrörlighet utvärderades med Modified Schober Test och Sit and Reach Test, fysiska funktionshinder mättes med hjälp av Roland Morris Disability Questionnaire, och livskvaliteten utvärderades med hjälp av Short Form-36 Quality of Life-enkäten.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Detta var en 3-armars randomiserad kontrollerad studie, parallellgruppsstudie med blind resultatbedömare. Etiskt godkännande erhölls från Muğla Sıtkı Koçman University Health Sciences Ethics Committee (09.01.2020, beslut nr: 4). Detaljerad information om studien gavs muntligen till deltagarna och skriftligt informerat samtycke erhölls. Studien följde de etiska principerna i Helsingforsdeklarationen. Studiens design följde CONSORT:s riktlinjer för rigorös rapportering.11 Efter att ha erhållit samtycke och bekräftat inklusionskriterierna delades ett bekvämlighetsurval på 30 deltagare lika och slumpmässigt upp i tre grupper: CTM-gruppen (n=10), CM-gruppen (n=10) och kontrollgruppen (n=10). Randomisering utfördes av en oberoende sjukgymnast, som inte var involverad i bedömningen eller behandlingen av deltagarna, 1 timme före baslinjemätningarna. Randomiseringsprocessen involverade användning av ogenomskinliga och förseglade kuvert, som vart och ett innehåller ett grupptilldelningsnummer genererat från en datorgenererad slumptalstabell. Blockrandomisering användes för att säkerställa en jämn fördelning av deltagare över grupperna.
Alla behandlingssessioner administrerades av samma utredare (C.D) i studiegruppen. Interventionslängden var enhetlig för alla grupper: 4 veckor i följd, med 3 sessioner per vecka som varade 15-20 minuter per session. Resultatmätningar gjordes i början och 4 veckor efter avslutat program. En oberoende sjukgymnast, omedveten om forskningsdetaljerna och deltagarnas grupperingar, genomförde utvärderingarna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Turkiet (Türkiye), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65,
- Diagnos av kronisk ospecifik smärta i ländryggen,
- Smärtpoäng för vila eller aktivitet på 3 eller högre på Visual Analog Scale (VAS).
Exklusions kriterier:
- genomgått kirurgisk operation under de senaste 6 månaderna eller genomgått en tidigare ryggradsoperation,
- Förekomst av spondyloartropati, spondylolistes eller lumbal stenos,
- Systemisk inflammatorisk sjukdom,
- Användning av icke-specifik antiinflammatorisk medicin under de senaste 15 dagarna
- Graviditet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Bindvävsmassagegrupp
Patienten placerades i sittande läge och deras fötter fick stöd. Den grundläggande regionen bestod av korta och långa drag till den främre övre höftbensryggraden, den sacrolumbara vinkeln, ilium, L5 till T12, bröstmusklerna. Efter övergången gjordes övergången till den nedre bröstkorgsregionen. Korta slag applicerades från laterala till mediala på latissimus dorsi-muskeln. Korta slag utfördes mellan kotornas tvärgående processer från T12 till T7. Därefter påbörjades långa slag från axillen och fortsatte fram till kotorna. Slutligen fortsatte långa slag under skulderbladsvinklarna. I slutet av massagen i den nedre bröstkorgen utsattes bröstmusklerna för tre strykrörelser. Efter avslutad massage av nedre bröstregionen avslutades ansökan med långa slag utförs subkostalt och under höftbenskammen.
|
Det innebär att manipulera kroppens mjuka och djupa vävnader.
|
|
Experimentell: Klassisk massagegrupp
Patienten placerade sig med framsidan nedåt med sina övre kläder borttagna.
Massageinitieringen innebar att man använde en allmän strykrörelse.
Med början från den sacrolumbara regionen, utfördes paravertebrala långa svepande slag bilateralt, fortskridande uppåt längs kotornas laterala kanter.
I området som sträcker sig från lumbothoracic gränsen till gluteals, upprepades en allmän strykrörelse tre gånger.
Därefter utsattes musklerna för erector spinae, latissimus dorsi och gluteus maximus sekventiellt för en serie åtgärder: tre cykler av strykning, följt av tre cykler av knådning, som avslutades med ytterligare tre cykler av strykning.
Som ett avslutande steg replikerades de första allmänna strykrörelserna tre gånger innan massagesessionen avslutades.
|
Det innebär att manipulera kroppens mjuka vävnader.
|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Det standardiserade sjukgymnastikprogrammet inkluderade applicering av ytlig termisk värme, transkutan elektrisk nervstimulering (TENS) och terapeutiskt ultraljud.
TENS med en frekvens av 100 Hz (250-μs pulser) applicerades i 15 minuter med hjälp av två 4- till 6-cm elektroder placerade bilateralt på varje sida av ryggraden i L4 till S1-kotor med termisk terapi.
Medan TENS-applikationen pågick, tillämpades även värmebehandlingen.
Aktuell fuktig värmebehandling vid 40°C appliceras direkt på huden för att öka både vävnadstemperatur och blodflöde.
Därefter applicerades kontinuerligt ultraljud med en intensitet av 1,5 till 2,5 W/cm2 under en period av 5 minuter.
|
Summan av terapeutiska modaliteter inom fysikalisk medicin som kan ändra tröskeln för framkallande av nerv eller muskel.
Summan av terapeutiska modaliteter inom fysikalisk medicin som kan ändra tröskeln för framkallande av nerv eller muskel.
Applicera värme på ett drabbat område för att behandla skadade muskler, leder eller vävnader i kroppen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsram: 4 veckor
|
VAS är en allmänt använd, giltig och pålitlig mätmetod för att bedöma smärtintensitet.
Den består av en horisontell linje ritad till en längd av 10 cm, med siffrorna 0 och 10 placerade i vänster respektive höger ände.
Noll representerar "ingen smärta alls", medan 10 representerar "den svåraste smärtan man kan tänka sig."
När man rör sig från vänster till höger längs linjen, ökar smärtintensiteten.
Patienten ombeds att markera på VAS var deras nuvarande smärtintensitet ligger, baserat på hur de mår vid bedömningsögonblicket.
Måttet registreras sedan i centimeter med hjälp av en linjal.
|
4 veckor
|
|
Modifierat Schober-test (MST)
Tidsram: 4 veckor
|
MST används för att bedöma ländryggsrörlighet hos patienter.
Två landmärken från Spina iliaca posterior superior identifieras och kopplas samman genom att dra en linje för att markera mittlinjen.
En punkt markeras 10 cm ovanför och 5 cm under denna mittlinje.
Avståndet mellan dessa två punkter bör vara 15 centimeter.
Därefter uppmanas patienten att böja sig framåt från midjan utan att böja knäna.
Under böjning mäts avståndet mellan samma två punkter igen och storleken på förändringen beräknas.
|
4 veckor
|
|
Sit and Reach Test (SRT)
Tidsram: 4 veckor
|
SRT kan användas för att bedöma bålrörlighet eller flexibilitet hos patienter med ryggsmärta.
Testet utfördes av sitt- och räckviddslåda med en mätskala.
Testet gick ut på att sitta på golvet med utsträckta ben rakt fram.
Fotsulorna placerades platt mot lådan.
Båda knäna var låsta och pressade platt mot golvet.
Med handflatorna vända nedåt och händerna ovanpå varandra sträckte försökspersonerna sig framåt längs mätlinjen så långt som möjligt.
De punkter som patienterna nådde markerades och registrerades.
|
4 veckor
|
|
Funktionell skala för ryggsmärta (BPFS)
Tidsram: 4 veckor
|
BPFS är en 12-skala som används för att bedöma hur patienters aktiviteter och funktioner påverkas av deras nuvarande ryggbesvär.
Skalan utvärderar aktiviteter relaterade till arbete, skola, hushållssysslor, allmänna vanor, framåtböjning, att ta på sig skor/strumpor, lyfta föremål från marken, sova, sitta, stå, gå, gå i trappor och köra bil.
För patienter som inte kör bil kan den sista frågan besvaras som "resande".
Varje påstående får poäng från 0 till 5, med ett maximalt betyg på 60 och ett minimipoäng på 0. Högre poäng indikerar mindre svårighet att utföra funktionella aktiviteter.
|
4 veckor
|
|
Roland Morris Disability Qustionnaire (RMDQ)
Tidsram: 4 veckor
|
RMDQ, är en patientadministrerad skala som består av 24 poster som används för att bedöma patienternas funktionella status.Patienter uppmanas att svara på påståenden som motsvarar deras nuvarande tillstånd och lämna tomma utrymmen för påståenden som inte gäller dem.
Varje besvarat påstående tilldelas poängen 1, och den totala poängen för enkäten beräknas.
Förändringen i det totala frågeformulärets poäng används för att fastställa den kliniska förbättringsgraden.
|
4 veckor
|
|
Short Form-36 Questionnaire (SF-36)
Tidsram: 4 veckor
|
SF-36 är ett patientadministrerat frågeformulär som består av 36 artiklar som används för att bedöma en individs livskvalitet.
Den innehåller två sektioner, nämligen fysisk hälsa (fysisk funktion, fysisk roll, smärta, allmän hälsa) och mental hälsa (vitalitet, social funktion, emotionell roll, mental hälsa), med totalt åtta underdomäner.
Varje underdomän poängsätts på en skala från 0 till 100.
Högre poäng indikerar bättre hälsotillstånd.
|
4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studierektor: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studierektor: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD1
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .