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만성 비특이성 요통 환자의 결합조직 마사지와 고전적 마사지.

2026년 3월 30일 업데이트: Cansu DAL

만성 비특이성 요통 환자의 결합조직 마사지와 고전적 마사지가 통증, 기능상태 및 삶의 질에 미치는 영향의 비교.

목적 본 연구는 만성 비특이적 요통 환자의 통증, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 결합 조직 마사지와 고전적 마사지의 효과를 비교하는 것을 목표로 했습니다.

방법 이 연구에는 만성 비특이적 요통 진단을 받은 30명의 참가자가 포함되었습니다. 참가자들은 무작위로 클래식 마사지(n=10), 결합 조직 마사지(n=10), 대조군(n=10)의 세 그룹으로 나뉘었습니다. 대조군은 표준 물리치료만 받았다. 모든 중재는 4주 동안 주당 3일 동안 진행되었으며 각 세션은 약 15~20분 동안 지속되었습니다. 모든 평가는 기준선과 4주 말에 수행되었습니다. 모든 참가자에 대해 Visual Analog Scale을 사용하여 통증의 중증도를 평가하고 Functional Low Back Pain Scale을 사용하여 기능 장애 수준을 측정했으며 Modified Schober Test 및 Sit and Reach Test를 사용하여 요추 가동성을 평가하고 신체 장애를 측정했습니다. Roland Morris Disability Questionnaire를 사용하고 Short Form-36 삶의 질 설문지를 사용하여 삶의 질을 평가했습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이는 맹검 결과 평가자가 포함된 3군 무작위 대조 시험, 병렬 그룹 연구였습니다. Muğla Sıtkı Koçman University 보건 과학 윤리 위원회(2020년 1월 9일, 결정 번호: 4)로부터 윤리적 승인을 받았습니다. 연구에 대한 자세한 정보는 참가자에게 구두로 제공되었으며 서면 동의를 얻었습니다. 이 연구는 헬싱키 선언의 윤리적 원칙을 고수했습니다. 연구 설계는 엄격한 보고를 위해 CONSORT 지침을 준수했습니다.11 동의를 얻고 포함 기준을 확인한 후 참가자 30명의 편의 표본을 CTM 그룹(n=10), CM 그룹(n=10), 대조군(n=10)의 세 그룹으로 균등하고 무작위로 나누었습니다. 기준 측정 1시간 전에 참가자의 평가 또는 치료에 참여하지 않은 독립적인 물리 치료사가 무작위 배정을 수행했습니다. 불투명하고 밀봉된 봉투를 사용하는 무작위화 프로세스는 각각 컴퓨터에서 생성된 난수 테이블에서 생성된 그룹 할당 번호를 포함합니다. 그룹 전체에 참가자의 균등한 분포를 보장하기 위해 블록 무작위화가 사용되었습니다.

모든 치료 세션은 연구 그룹의 동일한 연구자(C.D)에 의해 관리되었습니다. 개입 기간은 모든 그룹에서 균일했습니다: 연속 4주, 주당 3회 세션은 세션당 15~20분 동안 지속되었습니다. 결과 측정은 프로그램 시작 시와 종료 후 4주에 이루어졌습니다. 연구 세부 사항과 참가자 그룹을 알지 못하는 독립적인 물리치료사가 평가를 수행했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 터키 (Türkiye)
    • Bayındır
      • Izmir, Bayındır, 터키 (Türkiye), 35840
        • Bayındır Devlet Hastanesi

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세에서 65세 사이,
  • 만성 비특이성 요통의 진단,
  • VAS(Visual Analog Scale)에서 휴식 또는 활동 통증 점수가 3점 이상입니다.

제외 기준:

  • 최근 6개월 이내에 수술을 받았거나 이전에 척추 수술을 받은 적이 있는 경우
  • 척추관절병증, 척추전방전위증 또는 요추 협착증의 존재,
  • 전신 염증성 질환,
  • 지난 15일 동안 비특이적 항염증제를 복용한 경우
  • 임신.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 결합 조직 마사지 그룹
환자는 앉은 자세로 자세를 취하고 발을 지지하였다. 기본 부위는 전상장골극, 천요추각, 장골, L5~T12, 흉근까지 단거리 및 장거리 스트로크로 구성되었다. 이후 전환이 이루어졌다. 짧은 스트로크는 광배근의 측면에서 내측으로 적용되었습니다. 짧은 스트로크는 T12에서 T7까지 척추의 횡단 돌기 사이에서 실행되었습니다. 이어서 긴 스트로크가 겨드랑이에서 시작되어 마지막으로 견갑골 각도 아래까지 긴 스트로크가 이어졌습니다. 하부 흉추 마사지가 끝나면 가슴 근육을 세 번의 쓰다듬기 동작을 실시했습니다. 하부 흉추 부위 마사지가 끝난 후 롱 스트로크로 적용을 마무리했습니다. 늑골하 및 장골능선 아래에서 수행됩니다.
다른: 결합 조직 마사지
이는 신체의 연조직과 심부 조직을 조작하는 것을 포함합니다.
실험적: 클래식 마사지 그룹
환자는 윗옷을 벗은 채 엎드린 자세를 취했습니다. 마사지 시작에는 일반적인 쓰다듬기 동작을 사용하는 것이 포함되었습니다. 천골 부위에서 시작하여 척추 주위의 긴 스위프 스트로크를 양측으로 실행하여 척추의 측면 가장자리를 따라 위쪽으로 진행했습니다. 요흉 경계부터 둔근까지의 영역에서는 일반적인 쓰다듬기 동작이 3회 반복되었습니다. 그 후, 척추기립근, 광배근, 대둔근은 연속적으로 일련의 동작을 거쳤습니다. 쓰다듬기 세 주기, 주무르기 세 주기, 쓰다듬기 세 주기로 마무리되었습니다. 마지막 단계로, 마사지 세션을 마무리하기 전에 초기의 일반적인 쓰다듬기 동작을 세 번 반복했습니다.
다른: 클래식 마사지
이는 신체의 연조직을 조작하는 것을 포함합니다.
활성 비교기: 컨트롤 그룹
표준화된 물리치료 프로그램에는 표층열 적용, 경피 전기 신경 자극(TENS) 및 치료용 초음파가 포함되었습니다. 100Hz(250μsec 펄스) 주파수의 TENS를 열 치료와 함께 L4~S1 척추뼈 극돌기의 양쪽에 배치된 두 개의 4~6cm 전극을 사용하여 15분간 적용했습니다. TENS 도포가 진행되는 동안 열처리도 함께 진행되었습니다. 40°C의 국소 습열 치료를 피부에 직접 적용하여 조직 온도와 혈류를 모두 증가시킵니다. 그런 다음 1.5~2.5W/cm2의 강도로 5분간 연속 초음파를 가했습니다.
장치: 경피 전기 신경 자극(TENS)
신경이나 근육의 유도 역치를 변경할 수 있는 물리 의학의 치료 방식의 총합입니다.
장치: 치료용 초음파
신경이나 근육의 유도 역치를 변경할 수 있는 물리 의학의 치료 방식의 총합입니다.
다른: 열처리
신체의 손상된 근육, 관절 또는 조직을 치료하기 위해 영향을 받은 부위에 열을 가합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
VAS(시각적 아날로그 척도)
기간: 4 주
VAS는 통증 강도를 평가하기 위해 널리 사용되며 유효하고 신뢰할 수 있는 측정 방법입니다. 10cm 길이로 수평선을 그어 구성되며 왼쪽과 오른쪽 끝에 각각 0과 10이라는 숫자가 있습니다. 0은 '전혀 통증이 없음'을 나타내고, 10은 '상상할 수 있는 가장 심한 통증'을 나타냅니다. 선을 따라 왼쪽에서 오른쪽으로 움직일수록 통증의 강도가 증가합니다. 환자는 평가 순간의 느낌을 바탕으로 현재 통증 강도가 어디에 있는지 VAS에 표시하도록 요청받습니다. 측정값은 눈금자를 사용하여 센티미터 단위로 기록됩니다.
4 주
수정된 쇼버 테스트(MST)
기간: 4 주
MST는 환자의 요추 이동성을 평가하는 데 사용됩니다. 두 개의 척추 장골 후방 상부 랜드마크가 식별되고 정중선을 표시하는 선을 그려 연결됩니다. 이 중심선 위 10cm, 아래 5cm에 점이 표시됩니다. 이 두 지점 사이의 거리는 15cm가 되어야 합니다. 그 후, 환자에게 무릎을 굽히지 않고 허리부터 앞으로 굽히도록 요청합니다. 벤딩하는 동안 동일한 두 지점 사이의 거리를 다시 측정하여 변화량을 계산합니다.
4 주
앉아서 손 닿기 테스트(SRT)
기간: 4 주
SRT는 허리 통증이 있는 환자의 몸통 이동성 또는 유연성을 평가하는 데 활용될 수 있습니다. 테스트는 측정 저울이 있는 앉아서 손을 뻗는 상자로 수행되었습니다. 테스트는 바닥에 앉아 다리를 앞으로 쭉 뻗는 것이었습니다. 발바닥은 상자에 평평하게 놓였습니다. 양쪽 무릎은 고정되어 바닥에 평평하게 눌려졌습니다. 손바닥은 아래를 향하고 양손은 포개어 측정선을 따라 최대한 앞으로 뻗는다. 환자가 도달한 지점을 표시하고 기록했습니다.
4 주
허리 통증 기능 척도(BPFS)
기간: 4 주
BPFS는 환자의 활동과 기능이 현재의 허리 통증 불만에 의해 어떻게 영향을 받는지 평가하는 데 사용되는 12개 항목 척도입니다. 이 척도는 일, 학교, 집안일, 일반적인 습관, 앞으로 구부리기, 신발/양말 신기, 땅에서 물건 들어올리기, 잠자기, 앉기, 서기, 걷기, 계단 오르기, 자동차 운전과 관련된 활동을 평가합니다. 운전을 하지 않는 환자의 경우 마지막 질문은 '여행 중'이라고 답할 수 있다. 각 진술은 0에서 5까지 점수가 매겨지며, 최대 점수는 60점, 최소 점수는 0점입니다. 점수가 높을수록 기능적 활동을 수행하는 데 어려움이 적은 것을 의미합니다.
4 주
롤랜드 모리스 장애 질문서(RMDQ)
기간: 4 주
RMDQ는 환자의 기능적 상태를 평가하는 데 사용되는 24개 항목으로 구성된 환자 관리 척도입니다. 환자는 현재 상태에 해당하는 진술에 응답하도록 요청받고, 자신에게 적용되지 않는 진술에는 공백을 남겨 둡니다. 답변된 각 문항에 1점을 부여하고, 설문지의 총점을 계산합니다. 설문지 총점의 변화는 임상적 호전율을 결정하는 데 사용됩니다.
4 주
약식-36 설문지(SF-36)
기간: 4 주
SF-36은 개인의 삶의 질을 평가하는 데 사용되는 36개 항목으로 구성된 환자 관리 설문지입니다. 여기에는 신체 건강(신체 기능, 신체 역할, 통증, 일반 건강)과 정신 건강(활력, 사회적 기능, 정서적 역할, 정신 건강)이라는 두 가지 섹션이 포함되며 총 8개의 하위 도메인이 있습니다. 각 하위 도메인은 0~100점으로 점수가 매겨집니다. 점수가 높을수록 건강상태가 양호함을 의미합니다.
4 주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Cansu DAL

수사관

  • 수석 연구원: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 연구 책임자: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
  • 연구 책임자: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 10월 16일

기본 완료 (실제)

2024년 5월 8일

연구 완료 (실제)

2024년 12월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 7일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 3일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CD1

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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