Kötőszöveti masszázs és klasszikus masszázs krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
A kötőszöveti masszázs és a klasszikus masszázs fájdalomra, funkcionális állapotra és életminőségre gyakorolt hatásának összehasonlítása krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Célkitűzés Ennek a vizsgálatnak az volt a célja, hogy összehasonlítsa a kötőszöveti masszázs és a klasszikus masszázs hatását a fájdalomra, a funkcionális állapotra és az életminőségre krónikus, nem specifikus derékfájásban szenvedő betegeknél.
Módszerek A vizsgálatban 30 résztvevő vett részt, akiknél krónikus, nem specifikus derékfájást diagnosztizáltak. A résztvevőket véletlenszerűen három csoportra osztották: klasszikus masszázs (n=10), kötőszöveti masszázs (n=10) és kontrollcsoport (n=10). A kontrollcsoport csak standard fizikoterápiát kapott. Az összes beavatkozást heti 3 napon keresztül, 4 héten keresztül adták be, mindegyik ülés körülbelül 15-20 percig tartott. Minden értékelést a kiinduláskor és a 4 hét végén végeztünk. Valamennyi résztvevőnél a fájdalom súlyosságát vizuális analóg skála segítségével, a károsodott funkció szintjét a funkcionális deréktáji fájdalom skála segítségével, az ágyéki mobilitást a módosított Schober-teszttel és az ülés-nyújtási teszttel értékelték, a testi fogyatékosságokat pedig felmérték. a Roland Morris fogyatékossági kérdőív segítségével, az életminőséget pedig a Short Form-36 Quality of Life kérdőív segítségével értékelték.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Ez egy 3 karból álló randomizált, kontrollált vizsgálat volt, párhuzamos csoportos vizsgálat vak kimenetel értékelővel. Az etikai jóváhagyást a Muğla Sıtkı Koçman Egyetem Egészségtudományi Etikai Bizottsága szerezte meg (2020.01.09., 4-es határozat). A vizsgálatról részletes információkat szóban adtunk át a résztvevőknek, és írásos beleegyezést kaptunk. A tanulmány betartotta a Helsinki Nyilatkozat etikai alapelveit. A vizsgálati terv megfelelt a CONSORT szigorú jelentéstételre vonatkozó irányelveinek.11 A beleegyezés megszerzése és a felvételi kritériumok megerősítése után egy 30 résztvevőből álló kényelmi mintát egyenlően és véletlenszerűen három csoportra osztottak: a CTM-csoportra (n=10), a CM-csoportra (n=10) és a kontrollcsoportra (n=10). A randomizálást egy független fizikoterapeuta végezte, aki nem vett részt a résztvevők értékelésében vagy kezelésében, 1 órával az alapszintű mérések előtt. A véletlenszerűsítési folyamat átlátszatlan és lezárt borítékok használatából állt, amelyek mindegyike egy számítógép által generált véletlenszám-táblázatból generált csoportkiosztási számot tartalmazott. Blokk randomizációt alkalmaztunk, hogy biztosítsuk a résztvevők egyenlő eloszlását a csoportok között.
A vizsgálati csoportban az összes kezelési alkalmat ugyanaz a vizsgáló (C.D) végezte. A beavatkozás időtartama minden csoportban egységes volt: 4 egymást követő hét, heti 3 alkalom 15-20 percig tartott. Az eredménymérések a program elején és 4 héttel azután történtek. Az értékeléseket független gyógytornász végezte, aki nem volt tisztában a kutatás részleteivel és a résztvevők csoportosításával.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Törökország (Türkiye), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 és 65 év közötti életkor,
- Krónikus, nem specifikus derékfájás diagnosztizálása,
- A nyugalmi vagy aktivitási fájdalom pontszáma 3 vagy magasabb a vizuális analóg skálán (VAS).
Kizárási kritériumok:
- sebészeti műtéten esett át az elmúlt 6 hónapban, vagy korábban gerincműtéten esett át,
- spondyloarthropathia, spondylolisthesis vagy lumbalis szűkület jelenléte,
- Szisztémás gyulladásos betegség,
- Nem specifikus gyulladáscsökkentő gyógyszerek használata az elmúlt 15 napban
- Terhesség.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Kötőszöveti masszázs csoport
A beteget ülő helyzetben helyezték el, lábát megtámasztották. Az alaprégió az elülső felső csípőgerinc, a keresztcsonti szög, a csípőcsont, az L5-T12, a mellizmok rövid és hosszú ütéseiből állt. Ezt követően megtörtént az átmenet Az alsó mellkasi régióba. A latissimus dorsi izomzaton a laterálistól a mediálisig rövid ütéseket alkalmaztunk. A csigolyák keresztirányú nyúlványai között rövid ütéseket hajtottak végre a T12-től a T7-ig. Ezt követően a hónaljból hosszú ütéseket indítottunk, és egészen addig folytattuk. a csigolyák. Végül a lapocka szögei alatt folytatódtak a hosszú ütések. Az alsó mellkasi régió masszázs végén a mellizmokat három simogató mozdulatnak vetettük alá. Az alsó mellkasi régió masszázsának befejezése után az alkalmazást hosszú mozdulatokkal véglegesítettük szubkostálisan és a csípőtaraj alatt végezve.
|
Ez magában foglalja a test lágy és mély szöveteinek manipulálását.
|
|
Kísérleti: Klasszikus masszázs csoport
A páciens arccal lefelé helyezkedett el, felsőruházatát levéve.
A masszázs megkezdése egy általános simogató mozgást jelentett.
A sacrolumbaris régiótól kiindulva a csigolyák oldalsó élei mentén felfelé haladva kétoldali paravertebrális hosszú seprő ütéseket végeztünk.
A lumbothoracalis határtól a farizmokig terjedő területen háromszor megismételtük az általános simogató mozgást.
Ezt követően az erector spinae, a latissimus dorsi és a gluteus maximus izmokat egymás után egy sor műveletnek vetették alá: három ciklus simogatást, majd három dagasztási ciklust, amely három további simogatási ciklussal zárult.
Záró lépésként a kezdeti általános simogató mozdulatokat háromszor megismételtük a masszázskezelés befejezése előtt.
|
Ez magában foglalja a test lágy szöveteinek manipulálását.
|
|
Aktív összehasonlító: Ellenőrző csoport
A standardizált fizioterápiás program felületes termikus hőkezelést, transzkután elektromos idegstimulációt (TENS) és terápiás ultrahangot tartalmazott.
A TENS-t 100 Hz-es frekvencián (250 μs impulzusok) alkalmaztuk 15 percig, két 4-6 cm-es elektródával, amelyeket kétoldalt helyeztek el az L4-S1 csigolyák tövisnyúlványának mindkét oldalán termikus terápiával.
Amíg a TENS alkalmazás folyamatban volt, a hőkezelést is alkalmazták.
Helyi, nedves hőkezelés 40°C-on, közvetlenül a bőrön alkalmazva a szöveti hőmérséklet és a véráramlás növelésére.
Ezután folyamatos ultrahangot alkalmaztunk 1,5-2,5 W/cm2 intenzitással 5 percig.
|
A fizikális orvoslás terápiás módszereinek összessége, amely képes megváltoztatni az ideg vagy az izom kiváltásának küszöbét.
A fizikális orvoslás terápiás módszereinek összessége, amely képes megváltoztatni az ideg vagy az izom kiváltásának küszöbét.
Hő alkalmazása az érintett területen a sérült izmok, ízületek vagy szövetek kezelésére.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála (VAS)
Időkeret: 4 hét
|
A VAS egy széles körben használt, érvényes és megbízható mérési módszer a fájdalom intenzitásának felmérésére.
Ez egy 10 cm hosszúságú vízszintes vonalból áll, melynek bal és jobb végén a 0 és 10 számok találhatók.
A nulla azt jelenti, hogy „egyáltalán nincs fájdalom”, míg a 10 „az elképzelhető legsúlyosabb fájdalmat”.
Ahogy az ember balról jobbra halad a vonal mentén, a fájdalom intenzitása növekszik.
A pácienst arra kérik, hogy jelölje meg a VAS-on, hogy hol van az aktuális fájdalomintenzitása, annak alapján, hogy az értékelés pillanatában hogyan érzi magát.
A mérést ezután centiméterben egy vonalzó segítségével rögzítjük.
|
4 hét
|
|
Módosított Schober-teszt (MST)
Időkeret: 4 hét
|
Az MST-t a betegek ágyéki mobilitásának értékelésére használják.
Két Spina iliaca posterior superior tereptárgyat azonosítanak és kapcsolnak össze a középvonalat jelölő vonallal.
E középvonal felett 10 cm-rel, alatta pedig 5 cm-rel egy pontot jelöltünk.
A két pont közötti távolságnak 15 centiméternek kell lennie.
Ezt követően a pácienst arra kérik, hogy a térd hajlítása nélkül hajoljon előre a deréktól.
Hajlítás közben ismét megmérjük a távolságot ugyanazon két pont között, és kiszámítjuk a változás mértékét.
|
4 hét
|
|
Sit and Reach Test (SRT)
Időkeret: 4 hét
|
Az SRT használható a törzs mobilitásának vagy hajlékonyságának felmérésére hátfájásban szenvedő betegeknél.
A vizsgálatot mérőskálával ellátott sit and reach boxon végeztük.
A teszt során a földön ültek, egyenesen előre nyújtott lábakkal.
A lábfejet laposan a dobozhoz helyezték.
Mindkét térdét bezárták és a padlóhoz nyomták.
Az alanyok tenyérrel lefelé és egymásra helyezve a mérővonal mentén előrenyúltak, amennyire csak lehetett.
A betegek által elért pontokat megjelöltük és feljegyeztük.
|
4 hét
|
|
Hátfájás funkcionális skála (BPFS)
Időkeret: 4 hét
|
A BPFS egy 12 tételből álló skála, amely annak felmérésére szolgál, hogy a betegek tevékenységét és funkcióit hogyan befolyásolják aktuális hátfájási panaszaik.
A skála a munkával, iskolával, háztartási feladatokkal, általános szokásokkal kapcsolatos tevékenységeket, előrehajlást, cipő/zokni felvételt, tárgyak földről emelését, alvást, ülést, állást, gyaloglást, lépcsőzést és autóvezetést értékeli.
Azon betegek számára, akik nem vezetnek, az utolsó kérdésre úgy válaszolhatunk, hogy „utazik”.
Minden állítást 0-tól 5-ig pontoznak, a maximális pontszám 60, a minimális pontszám pedig 0. A magasabb pontszámok kisebb nehézségeket jeleznek a funkcionális tevékenységek elvégzésében.
|
4 hét
|
|
Roland Morris fogyatékossági kérdőív (RMDQ)
Időkeret: 4 hét
|
Az RMDQ egy beteg által beadott skála, amely 24 elemből áll a betegek funkcionális állapotának felmérésére. A betegeket arra kérik, hogy válaszoljanak az aktuális állapotuknak megfelelő állításokra, üres helyeket hagyva a nem rájuk vonatkozó kijelentésekre.
Minden megválaszolt állításhoz 1-es pontszámot rendelünk, és kiszámítjuk a kérdőív összpontszámát.
A kérdőív összpontszámának változása a klinikai javulás mértékének meghatározására szolgál.
|
4 hét
|
|
Rövid Form-36 Kérdőív (SF-36)
Időkeret: 4 hét
|
Az SF-36 egy páciens által kitöltött kérdőív, amely 36 elemből áll, és az egyén életminőségének felmérésére szolgál.
Két részből áll, nevezetesen a fizikai egészség (testi működés, fizikai szerep, fájdalom, általános egészség) és a mentális egészség (vitalitás, szociális működés, érzelmi szerep, mentális egészség), összesen nyolc aldomainnel.
Minden aldomaint 0-tól 100-ig terjedő skálán értékelnek.
A magasabb pontszámok jobb egészségi állapotot jeleznek.
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Tanulmányi igazgató: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Tanulmányi igazgató: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Fájdalom
- Neurológiai megnyilvánulások
- Hátfájás
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Jelek és tünetek
- Derékfájdalom
- Terápiás kezelés
- Fizikoterápiás módszerek
- Rehabilitáció
- Érzéstelenítés és fájdalomcsillapítás
- Hipertermia, indukált
- Elektromos stimulációs terápia
- Fájdalomcsillapítás
- Végigvágó elektromos ideg stimuláció
- Diatermia
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD1
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .