Massagem do tecido conjuntivo e massagem clássica em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Comparação dos efeitos da massagem do tecido conjuntivo e da massagem clássica na dor, no estado funcional e na qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Objetivo Este estudo teve como objetivo comparar os efeitos da massagem do tecido conjuntivo e da massagem clássica na dor, no estado funcional e na qualidade de vida em pacientes com dor lombar crônica inespecífica.
Métodos O estudo incluiu 30 participantes com diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica. Os participantes foram divididos aleatoriamente em três grupos: massagem clássica (n=10), massagem do tecido conjuntivo (n=10) e grupos controle (n=10). O grupo controle recebeu apenas fisioterapia padrão. Todas as intervenções foram administradas durante um período de 3 dias por semana durante 4 semanas, com cada sessão durando aproximadamente 15-20 minutos. Todas as avaliações foram realizadas no início e ao final de 4 semanas. Para todos os participantes, a intensidade da dor foi avaliada por meio da Escala Visual Analógica, o nível de comprometimento da função foi medido por meio da Escala Funcional de Dor Lombar, a mobilidade lombar foi avaliada por meio do Teste de Schober Modificado e do Teste de Sentar e Alcançar, as deficiências físicas foram avaliadas por meio do Roland Morris Disability Questionnaire, e a qualidade de vida foi avaliada por meio do questionário Short Form-36 Quality of Life.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Este foi um ensaio clínico randomizado de 3 braços, estudo de grupos paralelos com avaliador cego de resultados. A aprovação ética foi obtida do Comitê de Ética em Ciências da Saúde da Universidade Muğla Sıtkı Koçman (09.01.2020, decisão nº: 4). Informações detalhadas sobre o estudo foram fornecidas verbalmente aos participantes e o consentimento informado por escrito foi obtido. O estudo respeitou os princípios éticos da Declaração de Helsinque. O desenho do estudo seguiu as diretrizes do CONSORT para relatórios rigorosos.11 Após obtenção do consentimento e confirmação dos critérios de inclusão, uma amostra de conveniência de 30 participantes foi dividida igualmente e aleatoriamente em três grupos: grupo CTM (n=10), grupo CM (n=10) e grupo controle (n=10). A randomização foi realizada por um fisioterapeuta independente, que não esteve envolvido na avaliação ou tratamento dos participantes, 1 hora antes das medidas iniciais. O processo de randomização envolveu o uso de envelopes opacos e lacrados, cada um contendo um número de alocação de grupo gerado a partir de uma tabela de números aleatórios gerada por computador. A randomização em bloco foi empregada para garantir uma distribuição igualitária dos participantes entre os grupos.
Todas as sessões de tratamento foram administradas pelo mesmo investigador (C.D) no grupo de estudo. A duração da intervenção foi uniforme em todos os grupos: 4 semanas consecutivas, com 3 sessões por semana com duração de 15 a 20 minutos por sessão. As medições dos resultados foram feitas no início e 4 semanas após a conclusão do programa. Um fisioterapeuta independente, sem conhecimento dos detalhes da pesquisa e dos agrupamentos de participantes, conduziu as avaliações.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bayındır
-
Izmir, Bayındır, Turquia (Türkiye), 35840
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 e 65 anos,
- Diagnóstico de dor lombar crônica inespecífica,
- Pontuação de dor em repouso ou atividade de 3 ou superior na Escala Visual Analógica (VAS).
Critério de exclusão:
- Submetido a operação cirúrgica nos últimos 6 meses ou submetido a cirurgia espinhal anterior,
- Presença de espondiloartropatia, espondilolistese ou estenose lombar,
- Doença inflamatória sistêmica,
- Uso de antiinflamatório inespecífico nos últimos 15 dias
- Gravidez.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo de massagem de tecido conjuntivo
O paciente foi posicionado sentado e com os pés apoiados. A região básica consistia em movimentos curtos e longos na espinha ilíaca ântero-superior, no ângulo sacrolombar, no ílio, L5 a T12, nos músculos peitorais. para a região torácica inferior. Golpes curtos foram aplicados de lateral para medial no músculo grande dorsal. Golpes curtos foram executados entre os processos transversos das vértebras de T12 a T7. Em seguida, golpes longos foram iniciados a partir da axila e continuados até as vértebras. Finalmente, movimentos longos continuaram abaixo dos ângulos escapulares. Ao final da massagem da região torácica inferior, os músculos peitorais foram submetidos a três movimentos de carícias. Após concluir a massagem da região torácica inferior, a aplicação foi finalizada com movimentos longos realizado subcostalmente e sob a crista ilíaca.
|
Envolve a manipulação dos tecidos moles e profundos do corpo.
|
|
Experimental: Grupo de Massagem Clássica
O paciente posicionou-se de bruços e sem a parte superior da roupa.
A iniciação da massagem envolveu o emprego de um movimento geral de carícias.
Começando na região sacrolombar, longos movimentos paravertebrais foram executados bilateralmente, progredindo para cima ao longo das bordas laterais das vértebras.
Na área que vai do limite lombotorácico até os glúteos, um movimento geral de carícia foi repetido três vezes.
Posteriormente, os músculos eretores da espinha, latíssimo do dorso e glúteo máximo foram submetidos sequencialmente a uma série de ações: três ciclos de carícias, seguidos de três ciclos de amassamento, concluindo com mais três ciclos de carícias.
Como etapa final, os movimentos gerais iniciais de carícias foram replicados três vezes antes de finalizar a sessão de massagem.
|
Envolve a manipulação dos tecidos moles do corpo.
|
|
Comparador Ativo: Grupo de controle
O programa de fisioterapia padronizado incluiu aplicação de calor térmico superficial, estimulação elétrica nervosa transcutânea (TENS) e ultrassom terapêutico.
A TENS na frequência de 100 Hz (pulsos de 250 μs) foi aplicada por 15 minutos usando dois eletrodos de 4 a 6 cm colocados bilateralmente em cada lado do processo espinhoso das vértebras L4 a S1 com terapia térmica.
Enquanto a aplicação da TENS estava em andamento, o tratamento térmico também foi aplicado.
Tratamento térmico úmido tópico a 40°C aplicado diretamente na pele para aumentar a temperatura dos tecidos e o fluxo sanguíneo.
Em seguida, foi aplicado ultrassom contínuo na intensidade de 1,5 a 2,5 W/cm2 por um período de 5 minutos.
|
Soma de modalidades terapêuticas da medicina física capazes de alterar o limiar de elicitação de nervo ou músculo.
Soma de modalidades terapêuticas da medicina física capazes de alterar o limiar de elicitação de nervo ou músculo.
Aplicar calor a uma área afetada para tratar músculos, articulações ou tecidos danificados do corpo.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Escala Visual Analógica (VAS)
Prazo: 4 semanas
|
A EVA é um método de medição amplamente utilizado, válido e confiável para avaliar a intensidade da dor.
Consiste em uma linha horizontal traçada com comprimento de 10 cm, com os números 0 e 10 localizados nas extremidades esquerda e direita, respectivamente.
Zero representa “nenhuma dor”, enquanto 10 representa “a dor mais intensa que se possa imaginar”.
À medida que se move da esquerda para a direita ao longo da linha, a intensidade da dor aumenta.
O paciente é solicitado a marcar na EVA onde está a intensidade atual da dor, com base em como se sente no momento da avaliação.
A medida é então registrada em centímetros por meio de uma régua.
|
4 semanas
|
|
Teste Schober Modificado (MST)
Prazo: 4 semanas
|
O MST é usado para avaliar a mobilidade lombar em pacientes.
Dois pontos de referência póstero-superiores da espinha ilíaca são identificados e conectados traçando uma linha para marcar a linha média.
Um ponto é marcado 10 cm acima e 5 cm abaixo desta linha média.
A distância entre esses dois pontos deve ser de 15 centímetros.
Posteriormente, pede-se ao paciente que se incline para a frente a partir da cintura, sem dobrar os joelhos.
Durante a flexão, a distância entre os mesmos dois pontos é medida novamente e a quantidade de alteração é calculada.
|
4 semanas
|
|
Teste de sentar e alcançar (SRT)
Prazo: 4 semanas
|
O SRT pode ser utilizado para avaliar a mobilidade ou flexibilidade do tronco em pacientes com dor nas costas.
O teste foi realizado por meio de caixa de sentar e alcançar com escala de medição.
O teste envolveu sentar no chão com as pernas esticadas para a frente.
As solas dos pés foram colocadas contra a caixa.
Ambos os joelhos estavam travados e pressionados contra o chão.
Com as palmas voltadas para baixo e as mãos uma sobre a outra, os sujeitos avançavam ao longo da linha de medição o máximo possível.
Os pontos alcançados pelos pacientes foram marcados e registrados.
|
4 semanas
|
|
Escala Funcional de Dor nas Costas (BPFS)
Prazo: 4 semanas
|
A BPFS é uma escala de 12 itens usada para avaliar como as atividades e funções dos pacientes são afetadas pelas suas queixas atuais de dor nas costas.
A escala avalia atividades relacionadas ao trabalho, escola, tarefas domésticas, hábitos gerais, inclinar-se para frente, calçar sapatos/meias, levantar objetos do chão, dormir, sentar, ficar em pé, caminhar, subir escadas e dirigir carro.
Para pacientes que não dirigem, a pergunta final pode ser respondida como “viajando”.
Cada afirmação é pontuada de 0 a 5, com pontuação máxima de 60 e pontuação mínima de 0. Pontuações mais altas indicam menor dificuldade na realização de atividades funcionais.
|
4 semanas
|
|
Questionário de Incapacidade Roland Morris (RMDQ)
Prazo: 4 semanas
|
O RMDQ é uma escala administrada pelo paciente que consiste em 24 itens usados para avaliar o estado funcional dos pacientes. Os pacientes são solicitados a responder às afirmações que correspondem à sua condição atual, deixando espaços em branco para afirmações que não se aplicam a eles.
A cada afirmação respondida é atribuída uma pontuação de 1, e a pontuação total do questionário é calculada.
A mudança na pontuação total do questionário é usada para determinar a taxa de melhora clínica.
|
4 semanas
|
|
Questionário Short Form-36 (SF-36)
Prazo: 4 semanas
|
O SF-36 é um questionário administrado pelo paciente que consiste em 36 itens utilizados para avaliar a qualidade de vida de um indivíduo.
Inclui duas secções, nomeadamente saúde física (funcionamento físico, papel físico, dor, saúde geral) e saúde mental (vitalidade, funcionamento social, papel emocional, saúde mental), com um total de oito subdomínios.
Cada subdomínio é pontuado em uma escala de 0 a 100.
Pontuações mais altas indicam melhor estado de saúde.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Diretor de estudo: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Diretor de estudo: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor nas costas
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Sinais e sintomas
- Dor lombar
- Terapêutica
- Modalidades de fisioterapia
- Reabilitação
- Anestesia e analgesia
- Hipertermia, induzida
- Terapia de estimulação elétrica
- Analgesia
- Estimulação do nervo elétrico transcutâneo
- Diatermia
Outros números de identificação do estudo
- CD1
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .