Bindevævsmassage og klassisk massage hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter.
Sammenligning af virkningerne af bindevævsmassage og klassisk massage på smerter, funktionel status og livskvalitet hos patienter med kroniske ikke-specifikke lænderygsmerter.
Formål Denne undersøgelse havde til formål at sammenligne virkningerne af bindevævsmassage og klassisk massage på smerter, funktionsstatus og livskvalitet hos patienter med kroniske uspecifikke lænderygsmerter.
Metoder Undersøgelsen omfattede 30 deltagere diagnosticeret med kroniske uspecifikke lænderygsmerter. Deltagerne blev tilfældigt opdelt i tre grupper: klassisk massage (n=10), bindevævsmassage (n=10) og kontrolgrupper (n=10). Kontrolgruppen modtog kun standard fysioterapi. Alle interventioner blev administreret over en periode på 3 dage om ugen i 4 uger, hvor hver session varede ca. 15-20 minutter. Alle vurderinger blev udført ved baseline og i slutningen af 4 uger. For alle deltagere blev smertens sværhedsgrad vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale, niveauet af nedsat funktion blev målt ved hjælp af Funktionel Low Back Pain Scale, lændemobilitet blev evalueret med Modified Schober Test og Sit and Reach Test, fysiske handicap blev målt ved hjælp af Roland Morris Disability Questionnaire, og livskvaliteten blev vurderet ved hjælp af Short Form-36 Quality of Life spørgeskemaet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Dette var et 3-arms randomiseret kontrolleret forsøg, parallel-gruppe undersøgelse med blind resultatbedømmer. Etisk godkendelse blev opnået fra Muğla Sıtkı Koçman University Health Sciences Ethics Committee (09.01.2020, beslutning nr. 4). Detaljerede oplysninger om undersøgelsen blev givet mundtligt til deltagerne, og der blev indhentet skriftligt informeret samtykke. Undersøgelsen fulgte de etiske principper i Helsinki-erklæringen. Undersøgelsesdesignet overholdt CONSORT-retningslinjerne for streng rapportering.11 Efter at have indhentet samtykke og bekræftet inklusionskriterierne, blev en bekvemmelighedsudvalg på 30 deltagere ligeligt og tilfældigt opdelt i tre grupper: CTM-gruppen (n=10), CM-gruppen (n=10) og kontrolgruppen (n=10). Randomisering blev udført af en uafhængig fysioterapeut, som ikke var involveret i vurderingen eller behandlingen af deltagerne, 1 time før baseline-målingerne. Randomiseringsprocessen involverede brug af uigennemsigtige og forseglede konvolutter, der hver indeholdt et gruppetildelingsnummer genereret fra en computergenereret tilfældig taltabel. Blokrandomisering blev anvendt for at sikre en ligelig fordeling af deltagere på tværs af grupperne.
Alle behandlingssessioner blev administreret af den samme investigator (C.D) i undersøgelsesgruppen. Interventionsvarigheden var ensartet på tværs af alle grupper: 4 på hinanden følgende uger, med 3 sessioner om ugen, der varede 15-20 minutter per session. Resultatmålinger blev taget i begyndelsen og 4 uger efter afslutningen af programmet. En uafhængig fysioterapeut, uvidende om forskningsdetaljerne og deltagergrupperinger, udførte evalueringerne.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Cansu DAL
- Telefonnummer: +90 5379773071
- E-mail: ptcansudal@gmail.com
Studiesteder
-
-
Bayındır
-
İzmir, Bayındır, Kalkun, 35840
- Rekruttering
- Bayındır Devlet Hastanesi
-
Kontakt:
- İzmir Bayındır Hospital Department of Physical Therapy and Rehabilitation
- Telefonnummer: +90(232)581-30-36
- E-mail: izmirdhs3@saglik.gov.tr
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 og 65,
- Diagnose af kroniske uspecifikke lænderygsmerter,
- Hvile- eller aktivitetssmertescore på 3 eller højere på Visual Analog Scale (VAS).
Ekskluderingskriterier:
- Gennemgået kirurgisk operation inden for de sidste 6 måneder eller har fået foretaget en tidligere spinaloperation,
- Tilstedeværelse af spondyloarthropati, spondylolistese eller lumbal stenose,
- Systemisk inflammatorisk sygdom,
- Brug af ikke-specifik antiinflammatorisk medicin inden for de seneste 15 dage
- Graviditet.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Bindevævsmassagegruppe
Patienten blev placeret i siddende stilling, og deres fødder blev støttet. Den grundlæggende region bestod af korte og lange strøg til den anterior superior iliaca spine, sacrolumbar vinkel, ilium, L5 til T12, brystmusklerne. Derefter blev overgangen foretaget til den nedre thoraxregion.Korte strøg blev påført fra lateralt til medialt på latissimus dorsi-muskelen.Korte strøg blev udført mellem de tværgående processer af hvirvlerne fra T12 til T7. Herefter blev der påbegyndt lange strøg fra aksillen og fortsatte op til kl. ryghvirvlerne. Til sidst fortsatte lange strøg under skulderbladsvinklerne. Ved slutningen af massagen af den nedre thoraxregion blev brystmusklerne udsat for tre strøgbevægelser. Efter at have afsluttet massagen af den nedre thoraxregion blev ansøgningen afsluttet med lange strøg udføres subkostalt og under hoftekammen.
|
Det involverer manipulation af det bløde og dybe væv i kroppen.
|
|
Eksperimentel: Klassisk massage gruppe
Patienten placerede sig med forsiden nedad med overtøjet fjernet.
Massageindledningen involverede anvendelse af en generel strøgbevægelse.
Begyndende fra det sacrolumbale område blev paravertebrale lange fejende strøg udført bilateralt, idet de fortsatte opad langs hvirvlernes laterale kanter.
I området, der spænder fra den lumbohoraciske grænse til glutealerne, blev en generel strøgbevægelse gentaget tre gange.
Efterfølgende blev musklerne erector spinae, latissimus dorsi og gluteus maximus sekventielt udsat for en række handlinger: tre cyklusser af strøg, efterfulgt af tre cyklusser af æltning, afsluttende med tre flere cyklusser af strøg.
Som et afsluttende trin blev de indledende generelle strøgbevægelser gentaget tre gange før afslutningen af massagesessionen.
|
Det involverer manipulation af kroppens bløde væv.
|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Det standardiserede fysioterapiprogram omfattede anvendelse af overfladisk termisk varme, transkutan elektrisk nervestimulation (TENS) og terapeutisk ultralyd.
TENS med en frekvens på 100 Hz (250-μs pulser) blev påført i 15 minutter ved hjælp af to 4- til 6-cm elektroder placeret bilateralt på hver side af den spinøse proces af L4 til S1-hvirvlerne med termisk terapi.
Mens TENS-applikationen var i gang, blev varmebehandlingen også anvendt.
Topisk fugtig varmebehandling ved 40°C påføres direkte på huden for at øge både vævstemperatur og blodgennemstrømning.
Derefter blev kontinuerlig ultralyd påført med en intensitet på 1,5 til 2,5 W/cm2 i en periode på 5 minutter.
|
Summen af terapeutiske modaliteter af fysisk medicin, der er i stand til at ændre tærsklen for fremkaldelse af nerve eller muskel.
Summen af terapeutiske modaliteter af fysisk medicin, der er i stand til at ændre tærsklen for fremkaldelse af nerve eller muskel.
Påføring af varme til et berørt område for at behandle beskadigede muskler, led eller væv i kroppen.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visual Analog Scale (VAS)
Tidsramme: 4 uger
|
VAS er en meget brugt, valid og pålidelig målemetode til vurdering af smerteintensitet.
Den består af en vandret linje tegnet til en længde på 10 cm, med tallene 0 og 10 placeret i henholdsvis venstre og højre ende.
Nul repræsenterer "ingen smerte overhovedet", mens 10 repræsenterer "den mest alvorlige smerte, man kan forestille sig."
Når man bevæger sig fra venstre mod højre langs linjen, øges smertens intensitet.
Patienten bliver bedt om at markere på VAS, hvor deres aktuelle smerteintensitet ligger, baseret på hvordan de har det i vurderingsøjeblikket.
Målingen registreres derefter i centimeter ved hjælp af en lineal.
|
4 uger
|
|
Modificeret Schober Test (MST)
Tidsramme: 4 uger
|
MST bruges til at vurdere lumbal mobilitet hos patienter.
To Spina iliaca posterior superior vartegn identificeres og forbindes ved at tegne en linje for at markere midterlinjen.
Et punkt er markeret 10 cm over og 5 cm under denne midterlinje.
Afstanden mellem disse to punkter skal være 15 centimeter.
Efterfølgende bliver patienten bedt om at bøje sig frem fra taljen uden at bøje knæene.
Under bøjning måles afstanden mellem de samme to punkter igen, og størrelsen af ændringen beregnes.
|
4 uger
|
|
Sit and Reach Test (SRT)
Tidsramme: 4 uger
|
SRT kan bruges til at vurdere trunkmobilitet eller fleksibilitet hos patienter med rygsmerter.
Testen blev udført af sit and reach box med en måleskala.
Testen involverede at sidde på gulvet med benene strakt lige frem.
Fodsålerne var placeret fladt mod kassen.
Begge knæ var låst og presset fladt mod gulvet.
Med håndfladerne vendt nedad og hænderne oven på hinanden, rakte forsøgspersonerne så langt frem langs målelinjen som muligt.
De punkter, som patienterne nåede, blev markeret og registreret.
|
4 uger
|
|
Rygsmerter funktionel skala (BPFS)
Tidsramme: 4 uger
|
BPFS er en 12-trins skala, der bruges til at vurdere, hvordan patienters aktiviteter og funktioner påvirkes af deres aktuelle rygsmerter.
Skalaen evaluerer aktiviteter relateret til arbejde, skole, husholdningsopgaver, generelle vaner, bøjning fremad, tage sko/sokker på, løfte genstande fra jorden, sove, sidde, stå, gå, gå i trapper og køre bil.
For patienter, der ikke kører bil, kan det sidste spørgsmål besvares som "rejser".
Hvert udsagn scores fra 0 til 5, med en maksimal score på 60 og en minimumscore på 0. Højere score indikerer mindre vanskeligheder med at udføre funktionelle aktiviteter.
|
4 uger
|
|
Roland Morris Disability Qustionnaire (RMDQ)
Tidsramme: 4 uger
|
RMDQ er en patientadministreret skala bestående af 24 punkter, der bruges til at vurdere patienters funktionelle status. Patienter bliver bedt om at svare på udsagn, der svarer til deres nuværende tilstand, og efterlader tomme pladser til udsagn, der ikke gælder for dem.
Hvert besvaret udsagn tildeles en score på 1, og den samlede score for spørgeskemaet udregnes.
Ændringen i den samlede spørgeskemascore bruges til at bestemme den kliniske forbedringsrate.
|
4 uger
|
|
Kort formular-36-spørgeskema (SF-36)
Tidsramme: 4 uger
|
SF-36 er et patientadministreret spørgeskema bestående af 36 emner, der bruges til at vurdere en persons livskvalitet.
Det omfatter to sektioner, nemlig fysisk sundhed (fysisk funktion, fysisk rolle, smerte, generel sundhed) og mental sundhed (vitalitet, social funktion, følelsesmæssig rolle, mental sundhed), med i alt otte underdomæner.
Hvert underdomæne scores på en skala fra 0 til 100.
Højere score indikerer bedre helbredstilstand.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studieleder: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
- Studieleder: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CD1
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Lændesmerter
-
Bozok UniversityAfsluttet
-
Health Services Academy, Islamabad, PakistanUkendtmHealth | Genoptagelse | Teach-back kommunikationPakistan
-
Rush University Medical CenterAfsluttetPatientuddannelse | Teach-back kommunikation | Efter besøgsinstruktioner | PatientforståelseForenede Stater
-
InQpharm GroupAfsluttetBlodtryk | Low Density Lipoprotein KolesterolniveauTyskland
-
Otsuka Pharmaceutical Co., Ltd.AfsluttetHyper-low-density Lipoprotein (LDL) KolesterolæmiJapan
-
Medical College of WisconsinChildren's Hospital and Health System Foundation, WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeSimulering af fysisk sygdom | Trakeostomi komplikation | Teach-back kommunikationForenede Stater
-
Marmara UniversityAktiv, ikke rekrutterendeTeach-back kommunikationKalkun
-
National Taiwan University HospitalBuddhist Tzu Chi General Hospital; Taipei Medical University Hospital; E-DA... og andre samarbejdspartnereUkendtKoloskopi | Udrensning af tyktarm | Low-Reside diætTaiwan
-
Jordan Collaborating Cardiology GroupThe Cardiovascular Academy Group of the JCS; The Jordan Cardiac Society... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAterosklerotisk kardiovaskulær risiko | Low-density-lipoprotein (LDL) kolesterolJordan
-
University of ValenciaAfsluttetHjertesygdomme | Teach-back kommunikationSpanien