Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Masáž pojivových tkání a klasická masáž u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

30. března 2026 aktualizováno: Cansu DAL

Srovnání účinků masáže pojivových tkání a klasické masáže na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Cíl Cílem této studie bylo porovnat účinky masáže pojivové tkáně a klasické masáže na bolest, funkční stav a kvalitu života u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad.

Metody Studie zahrnovala 30 účastníků s diagnostikovanou chronickou nespecifickou bolestí dolní části zad. Účastníci byli náhodně rozděleni do tří skupin: klasická masáž (n=10), masáž pojivové tkáně (n=10) a kontrolní skupiny (n=10). Kontrolní skupina dostávala pouze standardní fyzikální terapii. Všechny intervence byly podávány po dobu 3 dnů v týdnu po dobu 4 týdnů, přičemž každé sezení trvalo přibližně 15-20 minut. Všechna hodnocení byla provedena na začátku a na konci 4 týdnů. U všech účastníků byla závažnost bolesti hodnocena pomocí vizuální analogové škály, míra zhoršené funkce byla měřena pomocí funkční škály bolesti dolní části zad, bederní mobilita byla hodnocena pomocí modifikovaného Schoberova testu a testu vsedě a dosahu, tělesné postižení bylo měřeno pomocí dotazníku Roland Morris Disability Questionnaire a kvalita života byla hodnocena pomocí dotazníku Short Form-36 Quality of Life.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jednalo se o tříramennou randomizovanou kontrolovanou studii, studii s paralelními skupinami se slepým hodnotitelem výsledků. Etický souhlas byl získán od Etického výboru zdravotnických věd Univerzity Muğla Sıtkı Koçman (09.01.2020, rozhodnutí č.: 4). Podrobné informace o studii byly účastníkům poskytnuty ústně a byl získán písemný informovaný souhlas. Studie se držela etických principů Helsinské deklarace. Návrh studie se držel pokynů CONSORT pro přísné podávání zpráv.11 Po získání souhlasu a potvrzení kritérií pro zařazení byl vzorek 30 účastníků rovnoměrně a náhodně rozdělen do tří skupin: skupina CTM (n=10), skupina CM (n=10) a kontrolní skupina (n=10). Randomizaci provedl nezávislý fyzioterapeut, který nebyl zapojen do hodnocení ani léčby účastníků, 1 hodinu před základními měřeními. Proces randomizace zahrnoval použití neprůhledných a zapečetěných obálek, z nichž každá obsahovala číslo přidělení skupiny generované z počítačem generované tabulky náhodných čísel. Bloková randomizace byla použita k zajištění rovnoměrného rozdělení účastníků napříč skupinami.

Všechna léčebná sezení byla prováděna stejným zkoušejícím (C.D) ve studijní skupině. Délka intervence byla ve všech skupinách jednotná: 4 po sobě jdoucí týdny, se 3 sezeními týdně trvajícími 15–20 minut na jedno sezení. Měření výsledků byla provedena na začátku a 4 týdny po ukončení programu. Nezávislý fyzioterapeut, který neznal podrobnosti výzkumu a seskupení účastníků, provedl hodnocení.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

30

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Turecko (Türkiye)
    • Bayındır
      • Izmir, Bayındır, Turecko (Türkiye), 35840
        • Bayındır Devlet Hastanesi

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 18 do 65 let,
  • Diagnóza chronické nespecifické bolesti dolní části zad,
  • Skóre bolesti při odpočinku nebo aktivitě 3 nebo vyšší na vizuální analogové škále (VAS).

Kritéria vyloučení:

  • podstupující chirurgický zákrok během posledních 6 měsíců nebo předchozí operaci páteře,
  • Přítomnost spondyloartropatie, spondylolistézy nebo bederní stenózy,
  • systémové zánětlivé onemocnění,
  • Užívání nespecifických protizánětlivých léků v posledních 15 dnech
  • Těhotenství.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina masáží pojivových tkání
Pacient byl uložen do sedu a nohy byly podepřeny. Základní oblast sestávala z krátkých a dlouhých tahů do přední páteře kyčelní horní, sakrolumbálního úhlu, kyčelní kosti, L5 až T12, prsních svalů. Poté byl proveden přechod do dolní hrudní oblasti. Krátké tahy byly aplikovány z laterální strany do mediální na m. latissimus dorsi. Krátké tahy byly prováděny mezi příčnými výběžky obratlů od T12 do T7. Poté byly zahájeny dlouhé tahy z axily a pokračovaly až do obratle.Nakonec pokračovaly dlouhé tahy pod úhly lopatky.Na konci masáže dolní části hrudníku byly prsní svaly podrobeny třem tahovým pohybům.Po ukončení masáže dolní části hrudníku byla aplikace ukončena dlouhými tahy prováděné subkostálně a pod hřebenem kyčelního kloubu.
Jiný: Masáž pojivových tkání
Zahrnuje manipulaci s měkkými a hlubokými tkáněmi těla.
Experimentální: Klasická masážní skupina
Pacient se postavil obličejem dolů s odstraněným horním oděvem. Zahájení masáže zahrnovalo použití obecného hlazení. Počínaje od sakrolumbální oblasti byly bilaterálně provedeny paravertebrální dlouhé zametací tahy, které postupovaly nahoru podél laterálních okrajů obratlů. V oblasti od lumbothorakální hranice po gluteály byl třikrát opakován obecný tahový pohyb. Následně byly m. erector spinae, m. latissimus dorsi a m. gluteus maximus postupně podrobeny řadě akcí: třem cyklům hlazení, po nichž následovaly tři cykly hnětení, zakončené dalšími třemi cykly hlazení. Jako závěrečný krok byly před dokončením masážního sezení třikrát opakovány počáteční obecné hlazení.
Jiný: Klasická masáž
Zahrnuje manipulaci s měkkými tkáněmi těla.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Standardizovaný fyzioterapeutický program zahrnoval aplikaci povrchového tepelného tepla, transkutánní elektrickou nervovou stimulaci (TENS) a terapeutický ultrazvuk. TENS o frekvenci 100 Hz (pulzy 250 μs) byl aplikován po dobu 15 minut pomocí dvou elektrod o délce 4 až 6 cm umístěných oboustranně na obou stranách trnového výběžku obratlů L4 až S1 s tepelnou terapií. Zatímco probíhala aplikace TENS, bylo aplikováno i tepelné zpracování. Lokální ošetření vlhkým teplem při 40°C aplikované přímo na kůži pro zvýšení teploty tkání a prokrvení. Poté byl aplikován kontinuální ultrazvuk o intenzitě 1,5 až 2,5 W/cm2 po dobu 5 minut.
Přístroj: Transkutánní elektrická nervová stimulace (TENS)
Souhrn terapeutických modalit fyzikální medicíny schopných změnit práh elicitace nervu nebo svalu.
Přístroj: Terapeutický ultrazvuk
Souhrn terapeutických modalit fyzikální medicíny schopných změnit práh elicitace nervu nebo svalu.
Jiný: Tepelné zpracování
Aplikace tepla na postiženou oblast k léčbě poškozených svalů, kloubů nebo tkání v těle.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová škála (VAS)
Časové okno: 4 týdny
VAS je široce používaná, validní a spolehlivá metoda měření pro hodnocení intenzity bolesti. Skládá se z vodorovné čáry nakreslené na délku 10 cm s čísly 0 a 10 umístěnými na levém a pravém konci. Nula představuje „vůbec žádnou bolest“, zatímco 10 představuje „nejsilnější bolest, jakou si lze představit“. Jak se člověk pohybuje zleva doprava po čáře, intenzita bolesti se zvyšuje. Pacient je požádán, aby na VAS označil, kde leží jeho aktuální intenzita bolesti, na základě toho, jak se cítí v okamžiku hodnocení. Měření se pak zaznamená v centimetrech pomocí pravítka .
4 týdny
Modifikovaný Schoberův test (MST)
Časové okno: 4 týdny
MST se používá k hodnocení bederní pohyblivosti u pacientů. Dva orientační body Spina iliaca posterior superior jsou identifikovány a spojeny nakreslením čáry pro vyznačení střední čáry. Bod je označen 10 cm nad a 5 cm pod touto středovou čarou. Vzdálenost mezi těmito dvěma body by měla být 15 centimetrů. Následně je pacient požádán, aby se předklonil od pasu bez ohýbání kolen. Při ohýbání se znovu měří vzdálenost mezi stejnými dvěma body a vypočítá se velikost změny.
4 týdny
Test sezení a dosahu (SRT)
Časové okno: 4 týdny
SRT lze využít k posouzení mobility nebo flexibility trupu u pacientů s bolestmi zad. Test byl proveden pomocí sit and reach boxu s měřící stupnicí. Test zahrnoval sezení na podlaze s nohama nataženýma přímo vpřed. Chodidla byla umístěna naplocho na krabici. Obě kolena byla zajištěna a přitlačena naplocho k podlaze. S dlaněmi směřujícími dolů a rukama na sobě se subjekty natahovaly dopředu podél měřící čáry tak daleko, jak jen to bylo možné. Body dosažené pacienty byly označeny a zaznamenány.
4 týdny
Funkční stupnice bolesti zad (BPFS)
Časové okno: 4 týdny
BPFS je 12bodová škála používaná k posouzení toho, jak jsou aktivity a funkce pacientů ovlivněny jejich aktuálními stížnostmi na bolesti zad. Škála hodnotí činnosti související s prací, školou, domácími úkoly, obecnými návyky, předkláněním, obouváním/ponožkami, zvedáním předmětů ze země, spaním, sezením, stáním, chůzí, šplháním po schodech a řízením auta. U pacientů, kteří neřídí, lze na poslední otázku odpovědět jako „cestující“. Každý výrok je bodován od 0 do 5, s maximálním skóre 60 a minimálním skóre 0. Vyšší skóre značí menší obtíže při provádění funkčních činností.
4 týdny
Roland Morris Disability Dotazník (RMDQ)
Časové okno: 4 týdny
RMDQ je pacientem spravovaná škála skládající se z 24 položek používaných k hodnocení funkčního stavu pacientů. Pacienti jsou požádáni, aby reagovali na prohlášení, která odpovídají jejich aktuálnímu stavu, a ponechávají prázdná místa pro tvrzení, která se jich netýkají. Každému zodpovězenému tvrzení je přiřazeno skóre 1 a vypočítá se celkové skóre dotazníku. Změna celkového skóre dotazníku se používá ke stanovení míry klinického zlepšení.
4 týdny
Krátký dotazník Form-36 (SF-36)
Časové okno: 4 týdny
SF-36 je pacientem administrovaný dotazník sestávající z 36 položek používaných k hodnocení kvality života jednotlivce. Zahrnuje dvě sekce, a to fyzické zdraví (fyzické fungování, fyzická role, bolest, obecné zdraví) a duševní zdraví (vitalita, sociální fungování, emoční role, duševní zdraví), celkem s osmi subdoménami. Každá subdoména je hodnocena na stupnici od 0 do 100. Vyšší skóre znamená lepší zdravotní stav.
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cansu DAL

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Cansu DAL, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Ředitel studie: Meltem KOÇ, Muğla Sıtkı Koçman University
  • Ředitel studie: Banu BAYAR, Muğla Sıtkı Koçman University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2023

Primární dokončení (Aktuální)

8. května 2024

Dokončení studie (Aktuální)

10. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

18. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CD1

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Bolesti v kříži

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit