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ヨーロッパにおける低侵襲膵頭十二指腸切除術の実施と結果: (E-MIPS)

2023年11月16日 更新者：M.G. Besselink、Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

ヨーロッパにおける低侵襲膵頭十二指腸切除術の実施と結果: E-MIPS レジストリの最初の 3 年間の批判的評価

E-MIPS登録（2019年～2021年）に参加している施設からのMIPD後の連続患者の転帰の計画された分析。 関心のある主なアウトカムは、重度の罹患率（Clavien-Dindo グレード ≥3）と 30 日/院内死亡率でした。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

低侵襲膵臓手術 (E-MIPS) の欧州レジストリは、欧州での MIPD の導入を監視し保護することを目的とした E-AHPBA 承認のレジストリです。 低侵襲膵頭十二指腸切除術（MIPD）の転帰に焦点を当てた国際的な多施設共同監査に基づく研究は不足している。

E-MIPS登録（2019年～2021年）に参加している施設からのMIPD後の連続患者の転帰の計画された分析。 関心のある主なアウトカムは、重度の罹患率（Clavien-Dindo グレード ≥3）と 30 日/院内死亡率でした。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1336

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • オランダ
    • Noord-Holland
      • Amsterdam、Noord-Holland、オランダ、1105 AZ
        • Amsterdam UMC, locatie AMC

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2019年1月1日から2021年12月31日までにR-MIPDおよびL-MIPDを受けたすべての患者のデータが含まれています。

説明

包含基準:

- 2019年1月1日から2021年12月31日までにR-MIPDおよびL-MIPDを受けたすべての患者からのデータが含まれています

除外基準:

  • その他の膵臓手術
  • ハイブリッドアプローチ（復興フェーズ開始）
  • ベースラインデータが不十分であるか、主要結果データが欠落している手順。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
重篤な疾病
時間枠：30日
30日
30日以内/院内死亡率。
時間枠：30日
30日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年1月1日

一次修了 (実際)

2021年12月31日

研究の完了 (実際)

2022年1月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月13日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月13日

最初の投稿 (推定)

2023年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2023年11月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月16日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • NP5626

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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