Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Implementatie en resultaten van minimaal invasieve pancreatoduodenectomie in Europa: (E-MIPS)

16 november 2023 bijgewerkt door: M.G. Besselink, Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Implementatie en resultaten van minimaal invasieve pancreatoduodenectomie in Europa: een kritische beoordeling van de eerste drie jaar van het E-MIPS-register

Een geplande analyse van uitkomsten onder opeenvolgende patiënten na MIPD uit centra die deelnemen aan het E-MIPS-register (2019-2021). De belangrijkste uitkomsten van belang waren ernstige morbiditeit (Clavien-Dindo graad ≥3) en mortaliteit na 30 dagen/ziekenhuis.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het Europese register voor minimaal invasieve pancreaschirurgie (E-MIPS) is een door de E-AHPBA goedgekeurd register met als doel de introductie van MIPD in Europa te monitoren en te waarborgen. Internationale multicenter, op audits gebaseerde onderzoeken die zich richten op de uitkomsten van minimaal invasieve pancreatoduodenectomie (MIPD) ontbreken.

Een geplande analyse van uitkomsten onder opeenvolgende patiënten na MIPD uit centra die deelnemen aan het E-MIPS-register (2019-2021). De belangrijkste uitkomsten van belang waren ernstige morbiditeit (Clavien-Dindo graad ≥3) en mortaliteit na 30 dagen/ziekenhuis.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1336

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Nederland
    • Noord-Holland
      • Amsterdam, Noord-Holland, Nederland, 1105 AZ
        • Amsterdam UMC, Locatie AMC

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gegevens van alle patiënten die R-MIPD en L-MIPD ondergingen tussen 1 januari 2019 en 31 december 2021 werden opgenomen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

- Gegevens van alle patiënten die R-MIPD en L-MIPD ondergingen tussen 1 januari 2019 en 31 december 2021 werden opgenomen

Uitsluitingscriteria:

  • Andere pancreasprocedures
  • Hybride benaderingen (reconstructiefase open)
  • Procedures met onvoldoende uitgangsgegevens/ontbrekende gegevens over de primaire uitkomst.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Grote morbiditeit
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen
Sterfte binnen 30 dagen/ziekenhuis.
Tijdsspanne: 30 dagen
30 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NP5626

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van de alvleesklier

Klinische onderzoeken op Geen tussenkomst

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren