No.253 左側結腸・直腸癌におけるリンパ節転移パターンに関する研究
2023年11月16日 更新者：QIAN LIU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
左側結腸癌および直腸癌における No.253 リンパ節転移パターンに関するリアルワールドレジストリ研究
この観察研究の目的は、結腸直腸癌における No.253 リンパ節の転移パターンを知ることです。
回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。 1.
No.253 リンパ節への転移の危険因子は何ですか?
2.No.253 リンパ節に転移のある患者の予後はどうなりますか?
この研究には、No.253リンパ節の切除を伴う治癒手術を受けた下行結腸がん、S状結腸がん、および直腸がんの患者が含まれます。
調査の概要
詳細な説明
No. 253 リンパ節 (下腸間膜動脈の頂端リンパ節とも呼ばれる) は、下腸間膜動脈リンパ系の 3 番目のステーションとして、下行結腸、S 状結腸、および直腸のリンパ循環において重要な役割を果たしています。
それらは、局所から遠隔部位への腫瘍転移に対する最後の障壁として機能します。
No.253 リンパ節の範囲の定義は主に日本の大腸がん治療ガイドラインに準拠しています。内側境界は下腸間膜動脈の根元から左結腸動脈の起始部までの部分、尾側境界は左結腸動脈の起始部からです。左結腸動脈の起始部から下腸間膜静脈との交差点まで、側方境界は下腸間膜静脈の外縁であり、頭蓋境界は十二指腸の水平部分から空腸の始まりまでです。
しかし、結腸直腸がんにおける No.253 リンパ節の転移パターンは依然として不明瞭であり、ほとんどの研究は遡及的であり、結果に有意な差異が示されています。
したがって、研究者は、結腸直腸癌におけるNo.253リンパ節への転移パターンを決定するために、この遡及的な登録に基づく研究を国際的に初めて実施することを計画している。
これは、結腸直腸手術における D3 リンパ節郭清の決定的な臨床証拠を提供することになります。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
3000
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Mingguang Zhang, Dr.
- 電話番号：+8613261967603
- メール：zmgslimshady@163.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Qian Liu, Dr.
- 電話番号：13601008906
- メール：fcwpumch@163.com
研究場所
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Beijing
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Beijing、Beijing、中国、100142
- 募集
- Beijing Cancer Hospital
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コンタクト：
- Aiwen Wu, Dr.
- 電話番号：13911577190
-
主任研究者：
- Aiwen Wu, Dr.
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 募集
- China-Japan Friendship Hospital
-
コンタクト：
- Lei Zhou, Dr.
- 電話番号：13910279583
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主任研究者：
- Lei Zhou, Dr.
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Beijing、Beijing、中国、100021
- 募集
- Peking Union Medical College Hospital
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コンタクト：
- Yi Xiao, Dr.
- 電話番号：13366036387
-
主任研究者：
- Yi Xiao, Dr.
-
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Beijng
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Beijing、Beijng、中国、100141
- 募集
- Chinese PLA General Hospital
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コンタクト：
- Xiaohui Du, Dr.
-
主任研究者：
- Xiaohui Du, Dr.
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
左側結腸直腸がん（左結腸がん、S状結腸がん、直腸がん）に対し、腹腔鏡下にNo.253リンパ節郭清を伴う手術を受けました。
説明
包含基準:
- 年齢: 18 ～ 75 歳。
- 腹腔鏡下結腸左半切除術、S状結腸切除術、または直腸がん根治術を受けたことがある。
- 術後の病理は腺癌であることが確認されました。
- 遠隔転移の証拠はありません。
除外基準:
- 悪性結腸直腸腫瘍の既往歴。
- 複数回の腹部・骨盤手術を受けた患者。
- 腸閉塞、腸穿孔、腸出血などの合併症により緊急手術を受ける患者。
- 手術では R0 切除は達成されませんでした。
- 他の悪性腫瘍を併発している患者、または複数の原発性結腸直腸癌を患っている患者。
- インフォームドコンセントに署名したり、追跡調査のための研究プロトコールに従うことを望まない患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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左側結腸直腸癌のコホート
No.253 リンパ節切除を伴う治癒手術を受けた患者
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患者は、腫瘍の位置に応じて、腹腔鏡下左結腸切除術、S状結腸切除術、または直腸手術を受けました。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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No.253 リンパ節の転移率
時間枠：手術後約10日
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No.253リンパ節における腫瘍細胞浸潤が病理学的に確認されました
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手術後約10日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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採取したリンパ節の数
時間枠：手術後約10日
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病理レポートで切除されたリンパ節の総数
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手術後約10日
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術後合併症の発生率
時間枠：手術後30日
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手術後 30 日以内に発生する短期合併症の割合
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手術後30日
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5年局所再発率
時間枠：手術から5年後
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局所再発とは、通常、治療が完了した後に、最初に発生したのと同じ領域にがんが再発することを指します。
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手術から5年後
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5年無病生存率
時間枠：手術から5年後
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無病生存期間とは、一次治療後、患者ががんの兆候や症状をまったく示さずに生存する期間を指します。
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手術から5年後
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5年全生存率
時間枠：手術から5年後
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全生存期間とは、最初の治療から患者がまだ生存している期間を指します。
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手術から5年後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年9月1日
一次修了 (推定)
2024年9月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月16日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。