Tutkimus nro 253 imusolmukkeiden etäpesäkkeistä vasemmanpuoleisessa paksu- ja peräsuolen syövässä
torstai 16. marraskuuta 2023 päivittänyt: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
Reaalimaailman rekisteritutkimus nro 253 imusolmukkeiden etäpesäkkeistä vasemmanpuoleisessa paksu- ja peräsuolen syövässä
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on oppia imusolmukkeen nro 253 etäpesäkkeistä kolorektaalisyövässä.
Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat: 1.
Mitkä ovat metastaasien riskitekijät nro 253 imusolmukkeeseen?
2. Mikä on ennuste potilaille, joilla on etäpesäke nro 253 imusolmukkeeseen?
Potilaat, joilla on laskeva paksusuolen syöpä, sigmoidinen paksusuolen syöpä ja peräsuolen syöpä, joille tehdään parantava leikkaus, jossa nro 253 imusolmuke leikataan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Imusolmuke nro 253 (kutsutaan myös suoliliepeen alemman valtimon apikaaliseksi imusolmukkeeksi), joka on suoliliepeen alemman imusolmukkeen kolmas asema, on tärkeä rooli laskevan paksusuolen, sigmoidikoolonin ja peräsuolen imusolmukkeessa.
Ne toimivat viimeisenä esteenä kasvaimen etäpesäkkeille alueellisista kaukaisiin kohtiin.
Imusolmukkeen nro 253 alueen määritelmä noudattaa ensisijaisesti japanilaisia paksusuolensyövän hoitoohjeita: mediaalinen raja on segmentti alemman suoliliepeen valtimon juuresta vasemman koliikkivaltimon alkupisteeseen, kaudaalinen raja on segmentti vasemman koliikkivaltimon lähtökohta alemman suoliliepeen laskimon leikkauskohtaan, lateraalinen raja on suoliliepeen alemman laskimon ulkoreuna ja kallon raja on pohjukaissuolen vaakasuuntaisesta osasta jejunumin alkuun.
Kuitenkin imusolmukkeen nro 253 etäpesäkkeiden malli kolorektaalisyövässä on edelleen epäselvä, ja useimmat tutkimukset ovat retrospektiivisia ja osoittavat merkittäviä eroja tuloksissa.
Siksi tutkija suunnittelee olevansa ensimmäinen kansainvälinen kansainvälinen, joka suorittaa tämän retrospektiivisen, rekisteriin perustuvan tutkimuksen määrittääkseen etäpesäkekuvion nro 253 imusolmukkeessa kolorektaalisyövässä.
Tämä tarjoaa lopullisen kliinisen todisteen D3-imusolmukkeiden dissektiosta kolorektaalisessa leikkauksessa.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3000
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mingguang Zhang, Dr.
- Puhelinnumero: +8613261967603
- Sähköposti: zmgslimshady@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Qian Liu, Dr.
- Puhelinnumero: 13601008906
- Sähköposti: fcwpumch@163.com
Opiskelupaikat
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100142
- Rekrytointi
- Beijing Cancer Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Aiwen Wu, Dr.
- Puhelinnumero: 13911577190
-
Päätutkija:
- Aiwen Wu, Dr.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100029
- Rekrytointi
- China-Japan Friendship Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Lei Zhou, Dr.
- Puhelinnumero: 13910279583
-
Päätutkija:
- Lei Zhou, Dr.
-
Beijing, Beijing, Kiina, 100021
- Rekrytointi
- Peking Union Medical College Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Yi Xiao, Dr.
- Puhelinnumero: 13366036387
-
Päätutkija:
- Yi Xiao, Dr.
-
-
Beijng
-
Beijing, Beijng, Kiina, 100141
- Rekrytointi
- Chinese PLA General Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Xiaohui Du, Dr.
-
Päätutkija:
- Xiaohui Du, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaille, joilla oli vasemmanpuoleinen paksusuolen syöpä (vasen paksusuolen syöpä, sigmoidisyöpä, peräsuolen syöpä), tehtiin laparoskooppinen leikkaus, jossa imusolmuke nro 253 leikattiin.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä: 18-75 vuotta;
- Tehtiin laparoskooppinen vasemman hemikolektomia, sigmoidikolektomia tai peräsuolen syövän radikaali leikkaus.
- Postoperatiivinen patologia vahvistettiin adenokarsinoomaksi.
- Ei todisteita etäpesäkkeistä.
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi pahanlaatuisten paksusuolen kasvainten historia.
- Potilaat, joille on tehty useita vatsan ja lantion alueen leikkauksia.
- Potilaat, joille tehdään hätäleikkaus komplikaatioiden, kuten suolitukoksen, suolen perforaation tai suolen verenvuodon vuoksi.
- Leikkauksella ei saavutettu R0-resektiota.
- Potilaat, joilla on samanaikaisesti muita pahanlaatuisia kasvaimia tai useita primaarisia paksusuolensyöpää.
- Potilaat, jotka eivät halua allekirjoittaa tietoista suostumusta tai noudattaa tutkimuspöytäkirjaa seurantaa varten.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Vasemmanpuoleisen paksusuolen syövän kohortti
Potilaille tehtiin parantava leikkaus nro 253 imusolmukkeen dissektiolla
|
Potilaille tehtiin laparoskooppinen vasemman kolektomia, sigmoidiresektio tai peräsuolen leikkaus kasvaimen sijainnin mukaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Metastaattinen määrä nro 253 imusolmukkeessa
Aikaikkuna: Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Patologisesti vahvistettu kasvainsolujen infiltraatio nro 253 imusolmukkeessa
|
Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kerättyjen imusolmukkeiden lukumäärä
Aikaikkuna: Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
Patologiaraportissa leikattujen imusolmukkeiden kokonaismäärä
|
Noin 10 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
Postoperatiivisten komplikaatioiden esiintyvyys
Aikaikkuna: 30 päivää leikkauksen jälkeen
|
Lyhytaikaisten komplikaatioiden osuus 30 päivän sisällä leikkauksesta
|
30 päivää leikkauksen jälkeen
|
|
5 vuoden paikallinen uusiutumisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Paikallinen uusiutuminen tarkoittaa syövän paluuta samalle alueelle, jossa se alun perin kehittyi, tyypillisesti hoidon päätyttyä.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
5 vuoden taudista vapaa eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Tautivapaalla eloonjäämisellä tarkoitetaan sitä aikaa, jonka potilas selviää perushoidon jälkeen ilman syövän merkkejä tai oireita.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
|
5 vuoden yleinen eloonjäämisaste
Aikaikkuna: 5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Kokonaiseloonjäämisellä tarkoitetaan aikaa, jonka potilaat ovat vielä elossa primaarihoidosta.
|
5 vuotta leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. syyskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Perjantai 17. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Patologiset prosessit
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Paksusuolen sairaudet
- Suoliston sairaudet
- Suoliston kasvaimet
- Peräsuolen sairaudet
- Neoplastiset prosessit
- Kolorektaaliset kasvaimet
- Neoplasman metastaasit
- Lymfaattinen metastaasi
Muut tutkimustunnusnumerot
- NCC4280
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .