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좌측 대장암 및 직장암의 No.253 림프절 전이 양상에 관한 연구

2023년 11월 16일 업데이트: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

좌측 결장암 및 직장암의 No.253 림프절 전이 패턴에 관한 실제 등록 연구

본 관찰 연구의 목적은 대장암에서 253번 림프절의 전이 패턴을 알아보는 것입니다. 1. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. 253번 림프절로의 전이 위험 요인은 무엇입니까? 2.253호 림프절로 전이된 환자의 예후는 어떻습니까? 본 연구에는 No.253 림프절 절개로 근치 수술을 받은 하행대장암, 구불결장암, 직장암 환자가 포함됩니다.

연구 개요

상세 설명

253번 림프절(하장간막 동맥의 정점 림프절이라고도 함)은 하장간막 동맥 림프계의 세 번째 지점으로 하행 결장, 구불결장 및 직장의 림프 순환에 중요한 역할을 합니다. 이는 국소 부위에서 원격 부위로의 종양 전이에 대한 마지막 장벽 역할을 합니다. No.253 림프절 범위의 정의는 주로 일본의 대장암 치료 지침을 따릅니다. 내측 경계는 하장간막 동맥의 뿌리부터 좌산배동맥의 기점까지의 분절이고, 꼬리 경계는 하장간막 동맥의 기점까지입니다. 왼쪽 산통 동맥의 기시점은 하장간막 정맥과의 교차점이며, 측면 경계는 하장간막 정맥의 바깥쪽 가장자리이고, 두개골 경계는 십이지장의 수평 단면에서 공장의 시작 부분까지입니다. 그러나 대장암에서 No.253 림프절의 전이 패턴은 불분명한 상태로 남아 있으며, 대부분의 연구는 후향적이며 결과에 유의한 차이를 보이고 있습니다. 따라서 연구자는 대장암에서 253번 림프절로의 전이 패턴을 확인하기 위한 후향적, 등록 기반 연구를 국제적으로 처음으로 수행할 계획이다. 이는 대장직장 수술에서 D3 림프절 절제에 대한 확실한 임상적 증거를 제공할 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100142
        • 모병
        • Beijing Cancer Hospital
        • 연락하다:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • 전화번호: 13911577190
        • 수석 연구원:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 모병
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
          • Lei Zhou, Dr.
          • 전화번호: 13910279583
        • 수석 연구원:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, 중국, 100021
        • 모병
        • Peking Union Medical College Hospital
        • 연락하다:
          • Yi Xiao, Dr.
          • 전화번호: 13366036387
        • 수석 연구원:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, 중국, 100141
        • 모병
        • Chinese PLA General Hospital
        • 연락하다:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • 수석 연구원:
          • Xiaohui Du, Dr.

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

좌측 대장암(좌측 대장암, S상결장암, 직장암) 환자를 대상으로 253번 림프절 절개를 통한 복강경 수술을 시행하였다.

설명

포함 기준:

  1. 연령: 18-75세;
  2. 복강경 좌측 편측 결장 절제술, S상 결장 절제술 또는 직장암 근치 수술을 받았습니다.
  3. 수술 후 병리는 선암종으로 확인되었습니다.
  4. 원격 전이의 증거는 없습니다.

제외 기준:

  1. 악성 대장종양의 과거력.
  2. 다수의 복부-골반 수술을 받은 환자.
  3. 장폐색, 장천공, 장출혈 등의 합병증으로 응급수술을 받는 환자.
  4. 수술은 R0 절제를 달성하지 못했습니다.
  5. 다른 악성종양 또는 다발성 원발성 대장암을 동시에 앓고 있는 환자.
  6. 사전 동의서에 서명하거나 후속 조치를 위한 연구 프로토콜을 따르기를 꺼리는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
좌측 대장암 코호트
환자들은 No.253 림프절을 절제하여 근치적 수술을 받았습니다.
환자들은 종양 위치에 따라 복강경 좌측 결장절제술, S상 결장절제술, 직장 수술을 받았다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
253번 림프절의 전이율
기간: 수술 후 약 10일
No.253 림프절에서 병리학적으로 확인된 종양 세포 침윤
수술 후 약 10일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수확된 림프절의 수
기간: 수술 후 약 10일
병리학 보고서에서 해부된 총 림프절 수
수술 후 약 10일
수술 후 합병증의 발생률
기간: 수술 후 30일
수술 후 30일 이내에 발생한 단기 합병증의 비율
수술 후 30일
5년 국소 재발률
기간: 수술 후 5년
국소 재발은 일반적으로 치료가 완료된 후 암이 원래 발생했던 동일한 부위에 암이 재발하는 것을 의미합니다.
수술 후 5년
5년 무병 생존율
기간: 수술 후 5년
무질병 생존이란 1차 치료 후 환자가 암의 징후나 증상 없이 생존하는 기간을 의미합니다.
수술 후 5년
5년 전체 생존율
기간: 수술 후 5년
전체생존기간은 1차 치료 후 환자가 아직 생존해 있는 기간을 의미한다.
수술 후 5년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 9월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 9월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 12일

처음 게시됨 (추정된)

2023년 11월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 16일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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