左侧结肠直肠癌253号淋巴结转移模式研究
2023年11月16日 更新者：QIAN LIU、Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences
左侧结肠癌和直肠癌第 253 号淋巴结转移模式的真实世界登记研究
这项观察性研究的目的是了解结直肠癌第253号淋巴结的转移模式。
其旨在回答的主要问题是：1.
253号淋巴结转移的危险因素有哪些？
2.253淋巴结转移的患者预后如何？
本研究纳入接受 253 号淋巴结切除根治性手术的降结肠癌、乙状结肠癌和直肠癌患者
研究概览
详细说明
253号淋巴结（又名肠系膜下动脉顶端淋巴结）作为肠系膜下动脉淋巴系统的第三站，在降结肠、乙状结肠、直肠的淋巴循环中起着至关重要的作用。
它们是肿瘤从区域转移到远处的最后一道屏障。
253号淋巴结范围的定义主要遵循日本结直肠癌治疗指南：内侧边界为肠系膜下动脉根部至左结肠动脉起点的一段，尾侧边界为从肠系膜下动脉根部至左结肠动脉起点的一段。左结肠动脉起始处至肠系膜下静脉交汇处，侧界为肠系膜下静脉外缘，颅界为十二指肠水平段至空肠起点。
然而，结直肠癌第253号淋巴结的转移模式尚不清楚，大多数研究都是回顾性的，结果存在显着差异。
因此，研究人员计划成为国际上第一个开展这项回顾性、基于登记的研究，以确定结直肠癌第253号淋巴结的转移模式。
这将为结直肠手术中D3淋巴结清扫提供明确的临床证据。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
3000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Mingguang Zhang, Dr.
- 电话号码：+8613261967603
- 邮箱：zmgslimshady@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Qian Liu, Dr.
- 电话号码：13601008906
- 邮箱：fcwpumch@163.com
学习地点
-
-
Beijing
-
Beijing、Beijing、中国、100142
- 招聘中
- Beijing Cancer Hospital
-
接触：
- Aiwen Wu, Dr.
- 电话号码：13911577190
-
首席研究员：
- Aiwen Wu, Dr.
-
Beijing、Beijing、中国、100029
- 招聘中
- China-Japan Friendship Hospital
-
接触：
- Lei Zhou, Dr.
- 电话号码：13910279583
-
首席研究员：
- Lei Zhou, Dr.
-
Beijing、Beijing、中国、100021
- 招聘中
- Peking Union Medical College Hospital
-
接触：
- Yi Xiao, Dr.
- 电话号码：13366036387
-
首席研究员：
- Yi Xiao, Dr.
-
-
Beijng
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Beijing、Beijng、中国、100141
- 招聘中
- Chinese PLA General Hospital
-
接触：
- Xiaohui Du, Dr.
-
首席研究员：
- Xiaohui Du, Dr.
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
左侧结直肠癌（左半结肠癌、乙状结肠癌、直肠癌）患者接受腹腔镜手术，切除253号淋巴结。
描述
纳入标准：
- 年龄：18-75岁；
- 接受腹腔镜左半结肠切除术、乙状结肠切除术或直肠癌根治术。
- 术后病理证实为腺癌。
- 无远处转移证据。
排除标准：
- 既往有恶性结直肠肿瘤病史。
- 接受过多次腹盆腔手术的患者。
- 因肠梗阻、肠穿孔、肠出血等并发症而接受紧急手术的患者。
- 手术未达到R0切除。
- 并发其他恶性肿瘤或多发原发性结直肠癌的患者。
- 患者不愿意签署知情同意书或遵循研究方案进行随访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
左侧结直肠癌队列
患者接受了 253 号淋巴结切除的根治性手术
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根据肿瘤部位，患者接受腹腔镜左半结肠切除术、乙状结肠切除术或直肠手术。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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253号淋巴结转移率
大体时间：术后10天左右
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病理证实253号淋巴结有肿瘤细胞浸润
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术后10天左右
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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获取的淋巴结数量
大体时间：术后10天左右
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病理报告中切除的淋巴结总数
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术后10天左右
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术后并发症发生率
大体时间：手术后30天
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术后 30 天内发生短期并发症的比例
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手术后30天
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5年局部复发率
大体时间：手术后5年
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局部复发是指癌症在最初发生的同一区域复发，通常是在治疗完成后。
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手术后5年
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5年无病生存率
大体时间：手术后5年
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无病生存期是指初次治疗后患者在没有任何癌症体征或症状的情况下生存的时间长度。
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手术后5年
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5年总生存率
大体时间：手术后5年
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总生存期是指从主要治疗开始患者仍存活的时间长度。
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手术后5年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年9月1日
初级完成 (估计的)
2024年9月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月12日
首次发布 (估计的)
2023年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月16日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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