Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Studie av No.253 lymfkörtelmetastasmönster i vänstersidig kolon- och rektalcancer

16 november 2023 uppdaterad av: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Real World Registry Study på No.253 lymfkörtelmetastasmönster i vänstersidig kolon- och rektalcancer

Målet med denna observationsstudie är att lära sig om mönstret för metastasering av lymfkörteln nr 253 vid kolorektal cancer. De viktigaste frågorna som den syftar till att besvara är: 1. Vilka är riskfaktorerna för metastasering av lymfkörteln nr 253? 2.Vad är prognosen för patienter med metastasering till lymfkörteln nr 253? Patienter med fallande tjocktarmscancer, sigmoid tjocktarmscancer och ändtarmscancer som genomgår botande kirurgi med dissektion av lymfkörteln nr 253 ingår i denna studie

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Lymfkörteln nr 253 (även benämnd som apikala lymfkörteln i inferior mesenteric artery), som den tredje stationen i den inferior mesenteriska artärens lymfatiska system, spelar en viktig roll i den lymfatiska cirkulationen i den nedåtgående tjocktarmen, sigmoid tjocktarmen och ändtarmen. De fungerar som den sista barriären för tumörmetastaser från regionala till avlägsna platser. Definitionen av räckvidden för lymfkörteln nr 253 följer i första hand de japanska riktlinjerna för behandling av kolorektal cancer: den mediala gränsen är segmentet från roten av den inferior mesenteriska artären till ursprunget av den vänstra kolikartären, den kaudala gränsen är från ursprunget för den vänstra kolikartären till korsningen med den nedre mesenteriska venen, den laterala gränsen är den yttre marginalen av den inferior mesenteriska venen, och kranialgränsen är från den horisontella sektionen av duodenum till början av jejunum. Emellertid är mönstret för metastasering av lymfkörteln nr 253 i kolorektal cancer fortfarande oklart, med de flesta studier som är retrospektiva och visar signifikanta skillnader i resultat. Därför planerar utredaren att vara den första internationellt med att genomföra denna retrospektiva, registerbaserade studie för att fastställa metastasmönstret till lymfkörteln nr 253 vid kolorektal cancer. Detta kommer att ge definitiva kliniska bevis för D3-lymfkörteldissektion vid kolorektal kirurgi.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

3000

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekrytering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Telefonnummer: 13911577190
        • Huvudutredare:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekrytering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Telefonnummer: 13910279583
        • Huvudutredare:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekrytering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Telefonnummer: 13366036387
        • Huvudutredare:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Kina, 100141
        • Rekrytering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Huvudutredare:
          • Xiaohui Du, Dr.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med vänstersidig kolorektal cancer (vänster tjocktarmscancer, sigmoidcancer, rektalcancer) genomgick laparoskopisk kirurgi med dissektion av lymfkörtel nr.253.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder: 18-75 år;
  2. Genomgick laparoskopisk vänster hemikolektomi, sigmoidkolektomi eller radikal kirurgi för rektalcancer.
  3. Postoperativ patologi bekräftad som adenokarcinom.
  4. Inga tecken på fjärrmetastaser.

Exklusions kriterier:

  1. Tidigare historia av maligna kolorektala tumörer.
  2. Patienter som har genomgått flera buk-bäckenoperationer.
  3. Patienter som genomgår en akut operation på grund av komplikationer som tarmobstruktion, tarmperforation eller tarmblödning.
  4. Kirurgi uppnådde inte R0-resektion.
  5. Patienter med samtidiga andra maligna tumörer eller flera primära kolorektala cancerformer.
  6. Patienter som inte vill skriva under ett informerat samtycke eller följa studieprotokollet för uppföljning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Kohort av vänstersidig kolorektal cancer
Patienterna genomgick kurativ kirurgi med dissektion av lymfkörtel nr 253
Procedur: Laparoskopisk kolorektal kirurgi
Patienterna genomgick laparoskopisk vänster kolektomi, sigmoid resektion eller rektal kirurgi beroende på tumörens placering.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Metastaserande frekvens av No.253 lymfkörtel
Tidsram: Cirka 10 dagar efter operationen
Patologiskt bekräftad tumörcellsinfiltration i No.253 lymfkörteln
Cirka 10 dagar efter operationen

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal skördade lymfkörtlar
Tidsram: Cirka 10 dagar efter operationen
Totalt antal lymfkörtlar dissekerade i patologirapporten
Cirka 10 dagar efter operationen
Förekomst av postoperativa komplikationer
Tidsram: 30 dagar efter operationen
Andelen korttidskomplikationer som inträffar inom 30 dagar efter operationen
30 dagar efter operationen
5-årig lokal återfallsfrekvens
Tidsram: 5 år efter operationen
Lokalt återfall avser återkomst av cancer i samma område där den ursprungligen utvecklades, vanligtvis efter avslutad behandling.
5 år efter operationen
5-års sjukdomsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
Sjukdomsfri överlevnad avser hur lång tid efter primärbehandling under vilken en patient överlever utan några tecken eller symtom på cancern.
5 år efter operationen
5-års total överlevnad
Tidsram: 5 år efter operationen
Total överlevnad hänvisar till hur lång tid från den primära behandlingen som patienter fortfarande lever.
5 år efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbetspartners

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

12 november 2023

Första postat (Beräknad)

16 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

17 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • NCC4280

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera