Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af nr. 253 lymfeknudemetastasemønstre i venstresidet tyktarms- og rektalcancer

16. november 2023 opdateret af: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Real World Registry Undersøgelse af No.253 lymfeknudemetastasemønstre i venstresidet tyktarms- og rektalcancer

Målet med denne observationsundersøgelse er at lære om mønsteret af metastase af lymfeknude nr. 253 i kolorektal cancer. De vigtigste spørgsmål, den sigter på at besvare er: 1. Hvad er risikofaktorerne for metastasering til No.253 lymfeknude? 2.Hvad er prognosen for patienter med metastase til lymfeknude nr.253? Patienter med faldende tyktarmskræft, sigmoid tyktarmskræft og endetarmskræft, som gennemgår kurativ kirurgi med dissektion af lymfeknude nr. 253, er inkluderet i denne undersøgelse

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lymfeknuden nr. 253 (også navngivet som den apikale lymfeknude af mesenterisk arterie inferior), som den tredje station i det inferior mesenteriske arterie lymfesystem, spiller en vital rolle i den lymfatiske cirkulation af den nedadgående tyktarm, sigmoideum colon og endetarm. De tjener som den sidste barriere for tumormetastaser fra regionale til fjerne steder. Definitionen af ​​rækkevidden af ​​lymfeknude nr. 253 følger primært de japanske retningslinjer for behandling af kolorektal cancer: den mediale grænse er segmentet fra roden af ​​den inferior mesenteriske arterie til oprindelsen af ​​den venstre kolikarterie, den caudale grænse er fra oprindelsen af ​​venstre kolikarterie til skæringspunktet med den inferior mesenteriske vene, den laterale grænse er den ydre margin af den inferior mesenteriske vene, og kraniegrænsen er fra det horisontale afsnit af duodenum til begyndelsen af ​​jejunum. Mønsteret for metastase af No.253-lymfeknuden i kolorektal cancer forbliver dog uklart, hvor de fleste undersøgelser er retrospektive og viser signifikante forskelle i resultater. Derfor planlægger efterforskeren at være den første internationalt til at udføre denne retrospektive, registerbaserede undersøgelse for at bestemme metastasemønsteret til lymfeknuden nr. 253 i tyktarmskræft. Dette vil give definitive kliniske beviser for D3-lymfeknudedissektion ved kolorektal kirurgi.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

3000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Telefonnummer: 13911577190
        • Ledende efterforsker:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Telefonnummer: 13910279583
        • Ledende efterforsker:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Telefonnummer: 13366036387
        • Ledende efterforsker:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Kina, 100141
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Ledende efterforsker:
          • Xiaohui Du, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med venstresidig kolorektal cancer (venstre tyktarmskræft, sigmoidcancer, rektalcancer) gennemgik laparoskopisk kirurgi med dissektion af lymfeknude nr. 253.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder: 18-75 år;
  2. Gennemgik laparoskopisk venstre hemikolektomi, sigmoidkolektomi eller radikal cancer i endetarmen.
  3. Postoperativ patologi bekræftet som adenokarcinom.
  4. Ingen tegn på fjernmetastaser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med ondartede kolorektale tumorer.
  2. Patienter, der har gennemgået flere abdominal-bækkenoperationer.
  3. Patienter, der gennemgår akut kirurgi på grund af komplikationer som intestinal obstruktion, tarmperforation eller intestinal blødning.
  4. Kirurgi opnåede ikke R0-resektion.
  5. Patienter med samtidige andre ondartede tumorer eller multiple primære kolorektale cancere.
  6. Patienter, der ikke er villige til at underskrive et informeret samtykke eller følge undersøgelsesprotokollen for opfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kohorte af venstresidig kolorektal cancer
Patienterne gennemgik kurativ kirurgi med dissektion af lymfeknude nr. 253
Procedure: Laparoskopisk kolorektal kirurgi
Patienterne gennemgik laparoskopisk venstre kolektomi, sigmoid resektion eller rektal kirurgi i henhold til tumorens placering.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Metastatisk frekvens af No.253 lymfeknude
Tidsramme: Cirka 10 dage efter operationen
Patologisk bekræftet tumorcelleinfiltration i No.253 lymfeknude
Cirka 10 dage efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal høstede lymfeknuder
Tidsramme: Cirka 10 dage efter operationen
Samlet antal lymfeknuder dissekeret i patologirapporten
Cirka 10 dage efter operationen
Forekomst af postoperative komplikationer
Tidsramme: 30 dage efter operationen
Andelen af ​​kortvarige komplikationer, der opstår inden for 30 dage efter operationen
30 dage efter operationen
5-årig lokal gentagelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
Lokalt recidiv refererer til tilbagevenden af ​​kræft i det samme område, hvor den oprindeligt udviklede sig, typisk efter at behandlingen er afsluttet.
5 år efter operationen
5-års sygdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter operationen
Sygdomsfri overlevelse refererer til længden af ​​tid efter primær behandling, hvor en patient overlever uden tegn eller symptomer på kræften.
5 år efter operationen
5-års samlet overlevelsesrate
Tidsramme: 5 år efter operationen
Samlet overlevelse refererer til længden af ​​tid fra den primære behandling, at patienter stadig er i live.
5 år efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbejdspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. november 2023

Først opslået (Anslået)

16. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

17. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • NCC4280

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolorektal cancer

Kliniske forsøg med Laparoskopisk kolorektal kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner