Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование характера метастазирования в лимфатические узлы № 253 при раке левосторонней ободочной и прямой кишки

16 ноября 2023 г. обновлено: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Реальное исследование метастазов в лимфатические узлы № 253 при раке левосторонней ободочной и прямой кишки

Цель этого наблюдательного исследования — узнать о характере метастазирования лимфатического узла № 253 при колоректальном раке. Основные вопросы, на которые он призван ответить: 1. Каковы факторы риска метастазирования в лимфатический узел № 253? 2.Каков прогноз для пациентов с метастазами в лимфатический узел №253? В это исследование включены пациенты с раком нисходящей ободочной кишки, раком сигмовидной кишки и раком прямой кишки, перенесшие лечебную операцию с диссекцией лимфатического узла № 253.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Лимфатический узел № 253 (также называемый апикальным лимфатическим узлом нижней брыжеечной артерии), являясь третьей станцией лимфатической системы нижней брыжеечной артерии, играет жизненно важную роль в лимфатической циркуляции нисходящей ободочной кишки, сигмовидной кишки и прямой кишки. Они служат последним барьером для метастазирования опухоли из региона в отдаленные места. Определение области лимфатического узла № 253 в первую очередь соответствует Японским рекомендациям по лечению колоректального рака: медиальная граница — это сегмент от корня нижней брыжеечной артерии до начала левой толстокишечной артерии, каудальная граница — от Начало левой ободочной артерии до места пересечения с нижней брыжеечной веной, латеральной границей является наружный край нижней брыжеечной вены, а краниальной границей - от горизонтального отдела двенадцатиперстной кишки до начала тощей кишки. Однако характер метастазирования в лимфатический узел № 253 при колоректальном раке остается неясным, при этом большинство исследований являются ретроспективными и показывают значительные различия в результатах. Таким образом, исследователь планирует стать первым в мире, кто проведет это ретроспективное исследование на основе реестра для определения характера метастазов в лимфатический узел № 253 при колоректальном раке. Это предоставит окончательные клинические доказательства эффективности лимфаденэктомии D3 в колоректальной хирургии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Mingguang Zhang, Dr.
  • Номер телефона: +8613261967603
  • Электронная почта: zmgslimshady@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Qian Liu, Dr.
  • Номер телефона: 13601008906
  • Электронная почта: fcwpumch@163.com

Места учебы

  • Китай
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100142
        • Рекрутинг
        • Beijing Cancer Hospital
        • Контакт:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Номер телефона: 13911577190
        • Главный следователь:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Рекрутинг
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Номер телефона: 13910279583
        • Главный следователь:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Китай, 100021
        • Рекрутинг
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Контакт:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Номер телефона: 13366036387
        • Главный следователь:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Китай, 100141
        • Рекрутинг
        • Chinese PLA General Hospital
        • Контакт:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Главный следователь:
          • Xiaohui Du, Dr.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Больным левосторонним колоректальным раком (рак левой ободочной кишки, рак сигмовидной кишки, рак прямой кишки) выполнена лапароскопическая операция с иссечением 253 лимфатического узла.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст: 18-75 лет;
  2. Перенес лапароскопическую левостороннюю гемиколэктомию, сигмовидную колэктомию или радикальную операцию по поводу рака прямой кишки.
  3. Послеоперационная патология подтверждена как аденокарцинома.
  4. Данных об отдаленных метастазах нет.

Критерий исключения:

  1. В анамнезе злокачественные колоректальные опухоли.
  2. Пациенты, перенесшие множественные операции на органах брюшной полости и таза.
  3. Пациенты, перенесшие экстренную операцию из-за таких осложнений, как кишечная непроходимость, перфорация кишечника или кишечное кровотечение.
  4. Операция не привела к резекции R0.
  5. Пациенты с сопутствующими другими злокачественными опухолями или множественным первичным колоректальным раком.
  6. Пациенты, не желающие подписывать информированное согласие или следовать протоколу исследования для последующего наблюдения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта левостороннего колоректального рака
Больным выполнена лечебная операция с иссечением лимфатического узла №253.
Процедура: Лапароскопическая колоректальная хирургия
В зависимости от локализации опухоли пациентам выполнялась лапароскопическая колэктомия слева, резекция сигмовидной кишки или операция на прямой кишке.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Скорость метастазирования в лимфатический узел № 253
Временное ограничение: Примерно через 10 дней после операции
Патологически подтвержденная инфильтрация опухолевыми клетками в лимфатическом узле №253.
Примерно через 10 дней после операции

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество собранных лимфатических узлов
Временное ограничение: Примерно через 10 дней после операции
Общее количество лимфатических узлов, иссеченных в отчете о патологии
Примерно через 10 дней после операции
Частота послеоперационных осложнений
Временное ограничение: 30 дней после операции
Доля краткосрочных осложнений, возникших в течение 30 дней после операции
30 дней после операции
5-летняя частота местных рецидивов
Временное ограничение: 5 лет после операции
Местный рецидив означает возвращение рака в ту же область, где он первоначально развился, обычно после завершения лечения.
5 лет после операции
5-летняя выживаемость без болезней
Временное ограничение: 5 лет после операции
Выживаемость без заболеваний — это период времени после первичного лечения, в течение которого пациент выживает без каких-либо признаков или симптомов рака.
5 лет после операции
5-летняя общая выживаемость
Временное ограничение: 5 лет после операции
Общая выживаемость – это период времени, в течение которого пациенты остаются живы после первичного лечения.
5 лет после операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Соавторы

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

16 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

17 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • NCC4280

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться