Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dotyczące wzorców przerzutów do węzłów chłonnych nr 253 w przypadku lewostronnego raka okrężnicy i odbytnicy

16 listopada 2023 zaktualizowane przez: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Badanie rejestru rzeczywistego dotyczące wzorców przerzutów do węzłów chłonnych nr 253 w lewostronnym raku okrężnicy i odbytnicy

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie charakteru przerzutów do węzła chłonnego nr 253 w raku jelita grubego. Główne pytania, na które stara się odpowiedzieć, to: 1. Jakie są czynniki ryzyka przerzutów do węzła chłonnego nr 253? 2. Jakie są rokowania dla pacjentów z przerzutami do węzła chłonnego nr 253? Do badania włączono pacjentów z rakiem zstępującym, esowatym rakiem okrężnicy i rakiem odbytnicy, którzy przeszli operację leczniczą polegającą na wycięciu węzła chłonnego nr 253

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Węzeł chłonny nr 253 (zwany także wierzchołkowym węzłem chłonnym tętnicy krezkowej dolnej), jako trzecia stacja w układzie limfatycznym tętnicy krezkowej dolnej, odgrywa istotną rolę w krążeniu limfatycznym okrężnicy zstępującej, esicy i odbytnicy. Stanowią ostatnią barierę dla przerzutów nowotworu z miejsc regionalnych do odległych. Definicja zasięgu węzła chłonnego nr 253 jest przede wszystkim zgodna z japońskimi wytycznymi dotyczącymi leczenia raka jelita grubego: granica przyśrodkowa to odcinek od korzenia tętnicy krezkowej dolnej do odejścia lewej tętnicy okrężniczej, granica ogonowa przebiega od odchodzi od lewej tętnicy okrężnej do skrzyżowania z żyłą krezkową dolną, granica boczna to zewnętrzny brzeg żyły krezkowej dolnej, a granica czaszkowa przebiega od poziomego odcinka dwunastnicy do początku jelita czczego. Jednakże wzór przerzutów do węzła chłonnego nr 253 w raku jelita grubego pozostaje niejasny, a większość badań ma charakter retrospektywny i wykazuje istotne różnice w wynikach. Dlatego badacz planuje jako pierwszy na arenie międzynarodowej przeprowadzić to retrospektywne badanie oparte na rejestrach w celu określenia wzoru przerzutów do węzła chłonnego nr 253 w przypadku raka jelita grubego. Zapewni to ostateczne dowody kliniczne na rozwarstwienie węzłów chłonnych D3 w chirurgii jelita grubego.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100142
        • Rekrutacyjny
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kontakt:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Numer telefonu: 13911577190
        • Główny śledczy:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Rekrutacyjny
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Numer telefonu: 13910279583
        • Główny śledczy:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100021
        • Rekrutacyjny
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kontakt:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Numer telefonu: 13366036387
        • Główny śledczy:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Chiny, 100141
        • Rekrutacyjny
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kontakt:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Główny śledczy:
          • Xiaohui Du, Dr.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z nowotworem jelita grubego lewostronnego (rak lewego okrężnicy, esicy, rak odbytnicy) byli poddawani zabiegowi laparoskopowemu z wycięciem węzła chłonnego nr 253.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek: 18-75 lat;
  2. Przeszedł laparoskopową lewą hemikolektomię, esowatą kolektomię lub radykalną operację raka odbytnicy.
  3. Patologię pooperacyjną potwierdzono jako gruczolakorak.
  4. Brak dowodów na odległe przerzuty.

Kryteria wyłączenia:

  1. Historia złośliwych nowotworów jelita grubego.
  2. Pacjenci, którzy przeszli wielokrotne operacje jamy brzusznej i miednicy.
  3. Pacjenci poddawani pilnej operacji z powodu powikłań, takich jak niedrożność jelit, perforacja jelit lub krwawienie z jelit.
  4. Operacja nie pozwoliła na resekcję R0.
  5. Pacjenci ze współistniejącymi innymi nowotworami złośliwymi lub mnogimi pierwotnymi rakami jelita grubego.
  6. Pacjenci, którzy nie chcą podpisać świadomej zgody lub postępować zgodnie z protokołem badania w celu dalszej obserwacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta lewostronnego raka jelita grubego
Pacjenci przeszli operację polegającą na wycięciu węzła chłonnego nr 253
Procedura: Laparoskopowa operacja jelita grubego
Pacjentów poddano laparoskopowej lewostronnej kolektomii, resekcji esicy lub operacji odbytnicy, w zależności od lokalizacji guza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik przerzutów w węźle chłonnym nr 253
Ramy czasowe: Około 10 dni po zabiegu
Patologicznie potwierdzony naciek komórek nowotworowych w węźle chłonnym nr 253
Około 10 dni po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba pobranych węzłów chłonnych
Ramy czasowe: Około 10 dni po zabiegu
Całkowita liczba węzłów chłonnych wyciętych w raporcie patologicznym
Około 10 dni po zabiegu
Występowanie powikłań pooperacyjnych
Ramy czasowe: 30 dni po zabiegu
Odsetek powikłań krótkoterminowych występujących w ciągu 30 dni po operacji
30 dni po zabiegu
Częstość nawrotów miejscowych w ciągu 5 lat
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Wznowa miejscowa odnosi się do nawrotu nowotworu w tym samym obszarze, w którym pierwotnie się rozwinął, zwykle po zakończeniu leczenia.
5 lat po operacji
Wskaźnik 5-letniego przeżycia wolnego od choroby
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Przeżycie wolne od choroby oznacza czas po leczeniu podstawowym, podczas którego pacjent przeżywa bez żadnych oznak i objawów nowotworu.
5 lat po operacji
Wskaźnik całkowitego przeżycia 5-letniego
Ramy czasowe: 5 lat po operacji
Całkowite przeżycie odnosi się do czasu, jaki upłynął od leczenia podstawowego, przez jaki pacjenci jeszcze żyją.
5 lat po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Współpracownicy

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Szacowany)

16 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

17 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NCC4280

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak jelita grubego

Badania kliniczne na Laparoskopowa operacja jelita grubego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj