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Étude sur les modèles de métastases ganglionnaires n ° 253 dans le cancer du côlon gauche et du rectum

16 novembre 2023 mis à jour par: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Étude du registre du monde réel sur les modèles de métastases ganglionnaires n ° 253 dans le cancer du côlon gauche et du rectum

Le but de cette étude observationnelle est de connaître le schéma de métastases du ganglion lymphatique n°253 dans le cancer colorectal. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont : 1. Quels sont les facteurs de risque de métastases au ganglion lymphatique n°253 ? 2. Quel est le pronostic des patients présentant des métastases au ganglion lymphatique n° 253 ? Les patients atteints d'un cancer du côlon descendant, d'un cancer du côlon sigmoïde et d'un cancer rectal qui subissent une chirurgie curative avec dissection du ganglion lymphatique n°253 sont inclus dans cette étude.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le ganglion lymphatique n° 253 (également appelé ganglion lymphatique apical de l'artère mésentérique inférieure), en tant que troisième station du système lymphatique de l'artère mésentérique inférieure, joue un rôle vital dans la circulation lymphatique du côlon descendant, du côlon sigmoïde et du rectum. Ils constituent la dernière barrière contre les métastases tumorales depuis des sites régionaux vers des sites distants. La définition de l'étendue du ganglion lymphatique n°253 suit principalement les directives japonaises de traitement du cancer colorectal : la limite médiale est le segment allant de la racine de l'artère mésentérique inférieure à l'origine de l'artère colique gauche, la limite caudale est du segment l'origine de l'artère colique gauche jusqu'à l'intersection avec la veine mésentérique inférieure, la limite latérale est la marge externe de la veine mésentérique inférieure et la limite crânienne va de la section horizontale du duodénum au début du jéjunum. Cependant, le schéma des métastases du ganglion lymphatique n°253 dans le cancer colorectal reste flou, la plupart des études étant rétrospectives et montrant des différences significatives dans les résultats. Par conséquent, l'investigateur prévoit d'être le premier au niveau international à mener cette étude rétrospective basée sur un registre pour déterminer le modèle de métastases au ganglion lymphatique n° 253 dans le cancer colorectal. Cela fournira des preuves cliniques définitives pour la dissection des ganglions lymphatiques D3 en chirurgie colorectale.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Qian Liu, Dr.
  • Numéro de téléphone: 13601008906
  • E-mail: fcwpumch@163.com

Lieux d'étude

  • Chine
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100142
        • Recrutement
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Numéro de téléphone: 13911577190
        • Chercheur principal:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Numéro de téléphone: 13910279583
        • Chercheur principal:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Chine, 100021
        • Recrutement
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Numéro de téléphone: 13366036387
        • Chercheur principal:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Chine, 100141
        • Recrutement
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Chercheur principal:
          • Xiaohui Du, Dr.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients atteints d'un cancer colorectal gauche (cancer du côlon gauche, cancer sigmoïde, cancer rectal) ont subi une chirurgie laparoscopique avec dissection du ganglion lymphatique n°253.

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge : 18-75 ans ;
  2. A subi une hémicolectomie laparoscopique gauche, une colectomie sigmoïde ou une chirurgie radicale du cancer rectal.
  3. Pathologie postopératoire confirmée comme adénocarcinome.
  4. Aucune preuve de métastase à distance.

Critère d'exclusion:

  1. Antécédents de tumeurs colorectales malignes.
  2. Patients ayant subi plusieurs interventions chirurgicales abdomino-pelviennes.
  3. Patients subissant une intervention chirurgicale d’urgence en raison de complications telles qu’une occlusion intestinale, une perforation intestinale ou une hémorragie intestinale.
  4. La chirurgie n’a pas permis d’obtenir une résection R0.
  5. Patients présentant simultanément d'autres tumeurs malignes ou plusieurs cancers colorectaux primaires.
  6. Les patients ne souhaitent pas signer un consentement éclairé ou suivre le protocole de l'étude pour le suivi.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cohorte de cancer colorectal gauche
Les patients ont subi une chirurgie curative avec dissection du ganglion lymphatique n°253
Procédure: Chirurgie colorectale laparoscopique
Les patients ont subi une colectomie gauche laparoscopique, une résection sigmoïde ou une chirurgie rectale selon la localisation de la tumeur.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux métastatique du ganglion lymphatique n°253
Délai: Environ 10 jours après l'opération
Infiltration de cellules tumorales confirmée pathologiquement dans le ganglion lymphatique n°253
Environ 10 jours après l'opération

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de ganglions lymphatiques prélevés
Délai: Environ 10 jours après l'opération
Nombre total de ganglions lymphatiques disséqués dans le rapport de pathologie
Environ 10 jours après l'opération
Incidence des complications postopératoires
Délai: 30 jours après la chirurgie
La proportion de complications à court terme survenant dans les 30 jours postopératoires
30 jours après la chirurgie
Taux de récidive locale à 5 ans
Délai: 5 ans après l'opération
La récidive locale fait référence au retour du cancer dans la même zone où il s'est initialement développé, généralement une fois le traitement terminé.
5 ans après l'opération
Taux de survie sans maladie à 5 ans
Délai: 5 ans après l'opération
La survie sans maladie fait référence à la durée après le traitement primaire pendant laquelle un patient survit sans aucun signe ni symptôme du cancer.
5 ans après l'opération
Taux de survie globale à 5 ans
Délai: 5 ans après l'opération
La survie globale fait référence à la durée pendant laquelle les patients sont encore en vie depuis le traitement primaire.
5 ans après l'opération

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Collaborateurs

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 novembre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 novembre 2023

Première publication (Estimé)

16 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

17 novembre 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 novembre 2023

Dernière vérification

1 novembre 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • NCC4280

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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