Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar de nr. 253 lymfekliermetastasepatronen bij linkszijdige colon- en rectumkanker

16 november 2023 bijgewerkt door: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Real World Registry-onderzoek naar de nr. 253 lymfekliermetastasepatronen bij linkszijdige colon- en rectumkanker

Het doel van deze observationele studie is om meer te weten te komen over het patroon van metastasen van lymfeklier nr. 253 bij colorectale kanker. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: 1. Wat zijn de risicofactoren voor metastasen naar lymfeklier nr. 253? 2. Wat is de prognose voor patiënten met uitzaaiingen naar lymfeklier nr. 253? Patiënten met dalende darmkanker, sigmoïde darmkanker en rectumkanker die een curatieve operatie ondergaan met dissectie van lymfeklier nr. 253 zijn in dit onderzoek opgenomen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Lymfeklier nr. 253 (ook wel apicale lymfeknoop van de onderste mesenteriale slagader genoemd), speelt als derde station in het lymfestelsel van de onderste mesenteriale slagader een cruciale rol in de lymfatische circulatie van de dalende dikke darm, de sigmoïde dikke darm en het rectum. Ze dienen als de laatste barrière voor tumormetastasen van regionale naar verre locaties. De definitie van het bereik van lymfeklier nr. 253 volgt in de eerste plaats de Japanse richtlijnen voor de behandeling van colorectale kanker: de mediale grens is het segment vanaf de wortel van de onderste mesenteriale slagader tot aan de oorsprong van de linker koliekslagader, de caudale grens is vanaf de oorsprong van de linker koliekslagader tot de kruising met de onderste mesenteriale ader, de laterale grens is de buitenrand van de onderste mesenteriale ader, en de craniale grens is van het horizontale gedeelte van de twaalfvingerige darm tot het begin van het jejunum. Het patroon van metastase van lymfeklier nr. 253 bij colorectale kanker blijft echter onduidelijk, waarbij de meeste onderzoeken retrospectief zijn en significante verschillen in resultaten laten zien. Daarom is de onderzoeker van plan de eerste internationaal te zijn die dit retrospectieve, op registers gebaseerde onderzoek uitvoert om het metastasepatroon naar lymfeklier nr. 253 bij colorectale kanker te bepalen. Dit zal definitief klinisch bewijs opleveren voor D3-lymfeklierdissectie bij colorectale chirurgie.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100142
        • Werving
        • Beijing Cancer Hospital
        • Contact:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Telefoonnummer: 13911577190
        • Hoofdonderzoeker:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Werving
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Telefoonnummer: 13910279583
        • Hoofdonderzoeker:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, China, 100021
        • Werving
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Contact:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Telefoonnummer: 13366036387
        • Hoofdonderzoeker:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, China, 100141
        • Werving
        • Chinese PLA General Hospital
        • Contact:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Hoofdonderzoeker:
          • Xiaohui Du, Dr.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met linkszijdige colorectale kanker (linker colonkanker, sigmoïdkanker, rectumkanker) ondergingen laparoscopische chirurgie met dissectie van lymfeklier nr. 253.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd: 18-75 jaar;
  2. Onderging laparoscopische linker hemicolectomie, sigmoïde colectomie of radicale chirurgie bij rectumkanker.
  3. Postoperatieve pathologie bevestigd als adenocarcinoom.
  4. Er zijn geen aanwijzingen voor metastasen op afstand.

Uitsluitingscriteria:

  1. Voorgeschiedenis van kwaadaardige colorectale tumoren.
  2. Patiënten die meerdere buik-bekkenoperaties hebben ondergaan.
  3. Patiënten die een spoedoperatie ondergaan vanwege complicaties zoals darmobstructie, darmperforatie of darmbloedingen.
  4. Chirurgie leidde niet tot R0-resectie.
  5. Patiënten met gelijktijdige andere kwaadaardige tumoren of meerdere primaire colorectale kankers.
  6. Patiënten die niet bereid zijn een geïnformeerde toestemming te ondertekenen of het onderzoeksprotocol voor follow-up te volgen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cohort van linkszijdige colorectale kanker
Patiënten ondergingen een curatieve operatie met dissectie van lymfeklier nr. 253
Procedure: Laparoscopische colorectale chirurgie
Patiënten ondergingen laparoscopische linkercolectomie, sigmoïdresectie of rectale chirurgie afhankelijk van de locatie van de tumor.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metastatische snelheid van lymfeklier nr. 253
Tijdsspanne: Ongeveer 10 dagen na de operatie
Pathologisch bevestigde tumorcelinfiltratie in lymfeklier nr. 253
Ongeveer 10 dagen na de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal geoogste lymfeklieren
Tijdsspanne: Ongeveer 10 dagen na de operatie
Totaal aantal lymfeklieren ontleed in het pathologierapport
Ongeveer 10 dagen na de operatie
Incidentie van postoperatieve complicaties
Tijdsspanne: 30 dagen na de operatie
Het aandeel kortetermijncomplicaties dat optreedt binnen 30 dagen na de operatie
30 dagen na de operatie
Lokaal recidiefpercentage over 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Lokaal recidief verwijst naar de terugkeer van kanker in hetzelfde gebied waar deze zich oorspronkelijk heeft ontwikkeld, meestal nadat de behandeling is voltooid.
5 jaar na de operatie
Ziektevrije overlevingspercentage na 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
Ziektevrije overleving verwijst naar de tijdsduur na de primaire behandeling waarin een patiënt overleeft zonder tekenen of symptomen van de kanker.
5 jaar na de operatie
Globaal overlevingspercentage van 5 jaar
Tijdsspanne: 5 jaar na de operatie
De totale overleving verwijst naar de tijdsduur vanaf de primaire behandeling dat patiënten nog in leven zijn.
5 jaar na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Medewerkers

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

12 november 2023

Eerst geplaatst (Geschat)

16 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

17 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • NCC4280

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren