Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A 253-as számú nyirokcsomó-metasztázis-mintázatok tanulmányozása a bal oldali vastag- és végbélrákban

2023. november 16. frissítette: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Valós világnyilvántartási tanulmány a 253-as számú nyirokcsomó-metasztázis mintázatokról a bal oldali vastag- és végbélrákban

Ennek a megfigyeléses vizsgálatnak a célja a 253-as számú nyirokcsomó metasztázisának mintázatának megismerése vastag- és végbélrákban. A fő kérdések, amelyekre választ kíván adni: 1. Melyek a No.253 nyirokcsomó metasztázisának kockázati tényezői? 2. Mi a prognózis a 253-as nyirokcsomó metasztázisában szenvedő betegek esetében? Ebbe a vizsgálatba olyan leszálló vastagbélrákos, szigmabélrákos és végbélrákos betegek is beletartoznak, akik gyógyító műtéten esnek át a 253-as számú nyirokcsomó disszekciójával.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 253-as számú nyirokcsomó (más néven inferior mesenterialis artéria apikális nyirokcsomója), mint az artéria mesenterialis inferior nyirokrendszerének harmadik állomása, létfontosságú szerepet játszik a leszálló vastagbél, a szigmabél és a végbél nyirokkeringésében. Utolsó gátként szolgálnak a daganat áttétének regionális és távoli helyek felé történő áttételében. A 253-as számú nyirokcsomó tartományának meghatározása elsősorban a japán vastagbélrák kezelési irányelveit követi: a mediális határ az artéria mesenterialis inferior gyökerétől a bal oldali kólikás artéria eredetéig terjedő szakasz, a caudalis határ a bélfali artéria inferior gyökerétől a bal oldali kólikás artériáig a bal oldali kólikás artéria eredete a mesenterialis inferior vénával való metszéspontig, az oldalsó határ a mesenterialis inferior külső széle, a koponyahatár pedig a duodenum vízszintes szakaszától a jejunum elejéig. A 253-as számú nyirokcsomó metasztázisának mintázata azonban a vastag- és végbélrákban továbbra is tisztázatlan, a legtöbb tanulmány retrospektív, és jelentős különbségeket mutatott az eredményekben. Ezért a kutató azt tervezi, hogy nemzetközi szinten elsőként végzi el ezt a retrospektív, regiszter alapú vizsgálatot a 253. számú nyirokcsomó metasztázismintázatának meghatározására vastagbélrákban. Ez végleges klinikai bizonyítékot ad a D3 nyirokcsomók disszekciójára kolorektális sebészetben.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

3000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100142
        • Toborzás
        • Beijing Cancer Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Telefonszám: 13911577190
        • Kutatásvezető:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Telefonszám: 13910279583
        • Kutatásvezető:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kína, 100021
        • Toborzás
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Telefonszám: 13366036387
        • Kutatásvezető:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Kína, 100141
        • Toborzás
        • Chinese PLA General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Kutatásvezető:
          • Xiaohui Du, Dr.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A bal oldali vastagbélrákban (bal vastagbélrák, szigmarák, végbélrák) szenvedő betegek laparoszkópos műtéten estek át a 253. számú nyirokcsomó disszekciójával.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. Életkor: 18-75 év;
  2. Laparoszkópos bal hemicolectomián, szigmabélgyulladáson vagy végbélrák radikális műtéten esett át.
  3. A posztoperatív patológia adenokarcinómának bizonyult.
  4. Nincs bizonyíték a távoli metasztázisra.

Kizárási kritériumok:

  1. Korábbi rosszindulatú vastagbéldaganatok.
  2. Többszörös hasi-medencei műtéten átesett betegek.
  3. Olyan szövődmények miatt sürgősségi műtéten átesett betegek, mint a bélelzáródás, a bélperforáció vagy a bélvérzés.
  4. A műtét nem ért el R0 reszekciót.
  5. Más rosszindulatú daganatokban vagy több elsődleges vastagbélrákban szenvedő betegek.
  6. Azok a betegek, akik nem hajlandók tájékozott beleegyezést aláírni, vagy nem követik a vizsgálati protokollt a nyomon követés céljából.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
A bal oldali vastagbélrák csoportja
A betegek gyógyító műtéten estek át a No.253 nyirokcsomó disszekciójával
Eljárás: Laparoszkópos colorectalis műtét
A betegeket laparoszkópos bal oldali colectómián, szigmoid reszekción vagy rektális műtéten estek át a daganat helyétől függően.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A 253-as nyirokcsomó metasztatikus aránya
Időkeret: Körülbelül 10 nappal a műtét után
Patológiailag igazolt tumorsejt-infiltráció a No.253 nyirokcsomóban
Körülbelül 10 nappal a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betakarított nyirokcsomók száma
Időkeret: Körülbelül 10 nappal a műtét után
A patológiai jelentésben boncolt nyirokcsomók teljes száma
Körülbelül 10 nappal a műtét után
A posztoperatív szövődmények előfordulása
Időkeret: 30 nappal a műtét után
A műtétet követő 30 napon belül fellépő rövid távú szövődmények aránya
30 nappal a műtét után
5 éves helyi kiújulási arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A lokális kiújulás a rák visszatérését jelenti ugyanazon a területen, ahol eredetileg kifejlődött, jellemzően a kezelés befejezése után.
5 évvel a műtét után
5 éves betegségmentes túlélési arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A betegségmentes túlélés az elsődleges kezelés utáni időtartamot jelenti, amely alatt a beteg túléli a rák jelei vagy tünetei nélkül.
5 évvel a műtét után
5 éves teljes túlélési arány
Időkeret: 5 évvel a műtét után
A teljes túlélés azt az időtartamot jelenti, amely az elsődleges kezeléstől számítva még életben van.
5 évvel a műtét után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Együttműködők

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. szeptember 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 12.

Első közzététel (Becsült)

2023. november 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 16.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NCC4280

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel