Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Studie på nr. 253 lymfeknutemetastasemønstre i venstresidig tykktarms- og rektalkreft

16. november 2023 oppdatert av: QIAN LIU, Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Real World Registry Study på No.253 lymfeknutemetastasemønstre i venstresidig tykktarms- og rektalkreft

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om metastasemønsteret til lymfeknuten nr. 253 i tykktarmskreft. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er: 1. Hva er risikofaktorene for metastasering til No.253 lymfeknuten? 2.Hva er prognosen for pasienter med metastase til lymfeknuten nr.253? Pasienter med synkende tykktarmskreft, sigmoid tykktarmskreft og endetarmskreft som gjennomgår kurativ kirurgi med disseksjon av lymfeknuten nr. 253 er inkludert i denne studien

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Lymfeknuten nr. 253 (også kalt apikale lymfeknute av mesenterisk arterie inferior), som den tredje stasjonen i arterie mesenterica inferior lymfesystem, spiller en viktig rolle i den lymfatiske sirkulasjonen i nedadgående tykktarm, sigmoid tykktarm og endetarm. De fungerer som den siste barrieren for tumormetastaser fra regionale til fjerne steder. Definisjonen av rekkevidden til lymfeknuten nr. 253 følger primært de japanske retningslinjer for behandling av kolorektal kreft: den mediale grensen er segmentet fra roten av den nedre mesenteriske arterie til opprinnelsen til venstre kolikkarterie, den kaudale grensen er fra opprinnelsen til venstre kolikkarterie til skjæringspunktet med den nedre mesenteriske venen, den laterale grensen er den ytre margen av den inferior mesenteriske venen, og kraniegrensen er fra den horisontale delen av duodenum til begynnelsen av jejunum. Mønsteret for metastase av lymfeknuten nr. 253 i tykktarmskreft er imidlertid fortsatt uklart, med de fleste studier som er retrospektive og viser signifikante forskjeller i resultater. Derfor planlegger etterforskeren å være den første internasjonalt til å utføre denne retrospektive, registerbaserte studien for å bestemme metastasemønsteret til lymfeknuten nr. 253 i tykktarmskreft. Dette vil gi definitive kliniske bevis for D3-lymfeknutedisseksjon ved kolorektal kirurgi.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100142
        • Rekruttering
        • Beijing Cancer Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Aiwen Wu, Dr.
          • Telefonnummer: 13911577190
        • Hovedetterforsker:
          • Aiwen Wu, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Rekruttering
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Lei Zhou, Dr.
          • Telefonnummer: 13910279583
        • Hovedetterforsker:
          • Lei Zhou, Dr.
      • Beijing, Beijing, Kina, 100021
        • Rekruttering
        • Peking Union Medical College Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Yi Xiao, Dr.
          • Telefonnummer: 13366036387
        • Hovedetterforsker:
          • Yi Xiao, Dr.
    • Beijng
      • Beijing, Beijng, Kina, 100141
        • Rekruttering
        • Chinese PLA General Hospital
        • Ta kontakt med:
          • Xiaohui Du, Dr.
        • Hovedetterforsker:
          • Xiaohui Du, Dr.

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med venstresidig tykktarmskreft (venstre tykktarmskreft, sigmoidkreft, rektalkreft) gjennomgikk laparoskopisk kirurgi med disseksjon av lymfeknute nr.253.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Alder: 18-75 år;
  2. Gjennomgikk laparoskopisk venstre hemikolektomi, sigmoidkolektomi eller radikal kreftkirurgi i endetarmen.
  3. Postoperativ patologi bekreftet som adenokarsinom.
  4. Ingen tegn på fjernmetastaser.

Ekskluderingskriterier:

  1. Tidligere historie med ondartede kolorektale svulster.
  2. Pasienter som har gjennomgått flere abdominal-bekkenoperasjoner.
  3. Pasienter som gjennomgår akuttkirurgi på grunn av komplikasjoner som intestinal obstruksjon, intestinal perforering eller intestinal blødning.
  4. Kirurgi oppnådde ikke R0-reseksjon.
  5. Pasienter med samtidige andre ondartede svulster eller flere primære kolorektale kreftformer.
  6. Pasienter som ikke vil signere et informert samtykke eller følge studieprotokollen for oppfølging.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kohort av venstresidig kolorektal kreft
Pasientene gjennomgikk kurativ kirurgi med disseksjon av No.253 lymfeknute
Fremgangsmåte: Laparoskopisk kolorektal kirurgi
Pasientene gjennomgikk laparoskopisk venstre kolektomi, sigmoid reseksjon eller rektal kirurgi i henhold til svulstens plassering.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Metastatisk rate av lymfeknute nr. 253
Tidsramme: Ca 10 dager etter operasjonen
Patologisk bekreftet tumorcelleinfiltrasjon i No.253 lymfeknuten
Ca 10 dager etter operasjonen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall høstede lymfeknuter
Tidsramme: Ca 10 dager etter operasjonen
Totalt antall lymfeknuter dissekert i patologirapporten
Ca 10 dager etter operasjonen
Forekomst av postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 30 dager etter operasjonen
Andelen av korttidskomplikasjoner som oppstår innen 30 dager etter operasjonen
30 dager etter operasjonen
5-års lokal gjentakelsesrate
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Lokalt residiv refererer til tilbakevending av kreft i samme område der den opprinnelig utviklet seg, typisk etter at behandlingen er fullført.
5 år etter operasjonen
5-års sykdomsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Sykdomsfri overlevelse refererer til hvor lang tid etter primærbehandling der en pasient overlever uten tegn eller symptomer på kreften.
5 år etter operasjonen
5-års total overlevelse
Tidsramme: 5 år etter operasjonen
Total overlevelse refererer til hvor lang tid fra den primære behandlingen pasientene fortsatt er i live.
5 år etter operasjonen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences

Samarbeidspartnere

Peking Union Medical College Hospital
Chinese PLA General Hospital
Peking University Cancer Hospital & Institute
China-Japan Friendship Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. september 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

12. november 2023

Først lagt ut (Antatt)

16. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

17. november 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. november 2023

Sist bekreftet

1. november 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NCC4280

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere