新型コロナウイルス感染症後の慢性アスペルギルス感染症における免疫調節
2023年11月12日 更新者：Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
新型コロナウイルス感染症後の急性増悪および慢性アスペルギルス感染症における細胞免疫調節の役割
この研究は、慢性肺アスペルギルス症患者、新型コロナウイルス感染症後のアスペルギルス症、およびアスペルギルス症のない新型コロナウイルス感染症後の患者から臨床症例と追跡データを収集することを目的としています。
in vitro アッセイを使用して、真菌菌糸によって刺激されたときの好中球の貪食機能、好中球細胞外トラップ (NET) を生成する能力、登録時の細胞表面分子の発現、刺激後の細胞表面分子発現の変化を測定します。真菌の菌糸と血液中の自己抗体の定量化。
この研究は、感染後の細胞表面分子と機能の短期（3か月以内）、中期（6～12か月）、長期（12か月以上）の変化に焦点を当てます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：SF Huang
- 電話番号：7494 +886-28712121
- メール：sfhuang.dr@gmail.com
研究場所
-
-
-
Taipei、台湾、112
- 募集
- Shiang Fen Huang
-
コンタクト：
- Shiang-Fen Huang
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
この研究には、新型コロナウイルス感染症の有無にかかわらず、アスペルギルス重複感染のある患者が登録されました。
説明
包含基準:
- 確認された症例には、肺アスペルギルス症、急性または亜急性のアスペルギルス感染症、および他の解剖学的部位（副鼻腔、中耳、肝臓など）のアスペルギルス症と診断された患者が含まれます。 さらに、この研究には、慢性閉塞性肺疾患（COPD）、喘息の患者、または肺結核の治療を受けている患者で、明確な病因がないのに肺放射線学的所見の悪化が続いており、原因不明の市中肺炎で入院または外来治療が必要な患者も登録される。 気管支拡張症、肺気腫、肺線維症、またはその他の慢性肺疾患を有し、当院で継続的な経過観察および治療を受けている患者も、臨床的にアスペルギルス症と診断された場合には含まれます。
対照群は、臨床証拠に基づき、新型コロナウイルス感染症（COVID-19）に感染した後にアスペルギルスまたはアスペルギルス症感染症にさらされた経歴のない患者で構成されます。
除外基準:
- 20歳未満の個人、妊婦、進行期（ステージII以上）の肺がん患者、悪性腫瘍と診断された個人、参加に法的保護者の同意が必要な精神的健康障害のある患者、重篤な末期状態にある患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
アスペルギルス症
アスペルギルス症患者
|
これは介入や診断検査を含まない血液検査です。
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COVID
新型コロナウイルス感染症の既往歴があり、アスペルギルス症のない患者
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これは介入や診断検査を含まない血液検査です。
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|
コントロール
新型コロナウイルス感染症の既往がなく、アスペルギルス症のない患者
|
これは介入や診断検査を含まない血液検査です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全生存
時間枠：6か月間隔
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この研究では全生存期間を少なくとも1年間観察する予定です
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6か月間隔
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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日和見感染症
時間枠：毎年
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アスペルギルスや新型コロナウイルスによる感染ではない
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毎年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：SF Huang、Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月23日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2023年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月12日
最初の投稿 (推定)
2023年11月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月12日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023-01-002BC
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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