Immunregulering ved kronisk Aspergillus-infektion efter COVID-19-infektion
12. november 2023 opdateret af: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rolle af cellulær immunregulering i akut eksacerbation og kronisk Aspergillus-infektion efter COVID-19-infektion
Denne undersøgelse har til formål at indsamle kliniske tilfælde og opfølgningsdata fra patienter med kronisk pulmonal aspergillose, post-COVID-19 aspergillose og post-COVID-19 patienter uden aspergillose.
Ved hjælp af in vitro-assays vil vi måle neutrofilernes fagocytiske funktion, når de stimuleres af svampehyfer, deres evne til at producere neutrofile ekstracellulære fælder (NET), ekspressionen af celleoverflademolekyler på tidspunktet for tilmelding, ændringer i celleoverflademolekyleekspression efter stimulering med svampehyfer, og kvantificeringen af autoantistoffer i blodet.
Denne forskning vil fokusere på kortsigtede (inden for 3 måneder), mellemlang sigt (6-12 måneder) og langsigtede (mere end 12 måneder) ændringer i celleoverflademolekyler og funktioner efter infektion.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
100
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: SF Huang
- Telefonnummer: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekruttering
- Shiang Fen Huang
-
Kontakt:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Denne undersøgelse inkluderede patienter med og uden COVID-infektion og med aspergillus co-infektion.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Bekræftede tilfælde omfatter patienter diagnosticeret med pulmonal aspergillose, akutte eller subakutte Aspergillus-infektioner og aspergillose på andre anatomiske steder (såsom bihuler, mellemøre, lever). Derudover vil denne undersøgelse inkludere patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL), astma eller dem, der gennemgår behandling for lungetuberkulose, som fortsætter med at udvise forværrede pulmonale radiologiske fund uden en klar ætiologi, hvilket nødvendiggør hospitalsindlæggelse eller ambulant behandling for uforklarlig samfundserhvervet lungebetændelse. Patienter med bronkiektasi, emfysem, lungefibrose eller andre kroniske lungelidelser, som er under løbende opfølgning og behandling på vores institution, vil også blive inkluderet, hvis de er klinisk diagnosticeret med aspergillose.
Kontrolgruppen vil bestå af patienter, som på baggrund af klinisk evidens ikke har tidligere været udsat for Aspergillus eller aspergillose-infektion efter at have fået COVID-19.
Ekskluderingskriterier:
- Personer under 20 år, gravide kvinder, patienter med fremskreden stadium (stadie II og derover) lungekræft, personer diagnosticeret med maligne sygdomme, patienter med psykiske lidelser, der kræver samtykke fra en juridisk værge for deltagelse, og personer i kritiske tilstande i slutstadiet.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aspergillose
Patienter med aspergillose
|
Dette er en blodprøve uden hensyn til intervention eller diagnostiske tests
|
|
COVID
Patienter med en historie med COVID-infektion og uden aspergillose
|
Dette er en blodprøve uden hensyn til intervention eller diagnostiske tests
|
|
Styring
Patienter uden historie med COVID-infektion og uden aspergillose
|
Dette er en blodprøve uden hensyn til intervention eller diagnostiske tests
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Samlet overlevelse
Tidsramme: 6 måneders mellemrum
|
Undersøgelsen vil blive observeret i mindst et år for den samlede overlevelse
|
6 måneders mellemrum
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Oppertunistisk infektion
Tidsramme: årligt
|
Infektion ikke af aspergillus eller COVID
|
årligt
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
23. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. december 2025
Studieafslutning (Anslået)
31. december 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. november 2023
Først opslået (Anslået)
16. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
16. november 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. november 2023
Sidst verificeret
1. november 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-01-002BC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .