Immuunisäätely kroonisessa Aspergillus-infektiossa COVID-19-infektion jälkeen
sunnuntai 12. marraskuuta 2023 päivittänyt: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Solu-immuunisäätelyn rooli akuutissa pahenemisvaiheessa ja kroonisessa Aspergillus-infektiossa COVID-19-infektion jälkeen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on kerätä kliinisiä tapauksia ja seurantatietoja potilailta, joilla on krooninen keuhkojen aspergilloos, COVID-19:n jälkeinen aspergilloosi ja COVID-19-potilaita, joilla ei ole aspergilloosia.
In vitro -määrityksillä mitataan neutrofiilien fagosyyttistä toimintaa, kun sienihyfit stimuloivat niitä, niiden kykyä tuottaa neutrofiilien ekstrasellulaarisia ansoja (NET), solun pintamolekyylien ilmentymistä rekisteröintihetkellä, muutoksia solun pintamolekyylien ilmentymisessä stimulaation jälkeen. sienihyfien kanssa ja autovasta-aineiden kvantifiointi veressä.
Tämä tutkimus keskittyy lyhytaikaisiin (3 kuukauden sisällä), keskipitkän aikavälin (6-12 kuukautta) ja pitkän aikavälin (yli 12 kuukautta) muutoksiin solun pintamolekyyleissä ja toiminnoissa infektion jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
100
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: SF Huang
- Puhelinnumero: 7494 +886-28712121
- Sähköposti: sfhuang.dr@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Taipei, Taiwan, 112
- Rekrytointi
- Shiang Fen Huang
-
Ottaa yhteyttä:
- Shiang-Fen Huang
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tähän tutkimukseen otettiin potilaita, joilla oli tai ei ollut COVID-infektio ja joilla oli aspergillus-yhteisinfektio.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettuja tapauksia ovat potilaat, joilla on diagnosoitu keuhkojen aspergilloosi, akuutit tai subakuutit Aspergillus-infektiot ja aspergilloosi muissa anatomisissa kohdissa (kuten poskionteloissa, välikorvassa, maksassa). Lisäksi tähän tutkimukseen otetaan potilaat, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD), astma tai keuhkotuberkuloosihoitoa saavia potilaita, joilla on edelleen pahenevia keuhkoradiologisia löydöksiä ilman selkeää etiologiaa, jotka vaativat sairaalahoitoa tai avohoitoa selittämättömän yhteisössä hankitun keuhkokuumeen vuoksi. Potilaat, joilla on keuhkoputkentulehdus, emfyseema, keuhkofibroosi tai muut krooniset keuhkosairaudet, jotka ovat jatkuvassa seurannassa ja hoidossa laitoksessamme, otetaan myös mukaan, jos heillä on kliinisesti diagnosoitu aspergilloosi.
Kontrolliryhmä koostuu potilaista, joilla ei kliinisen näytön perusteella ole aiemmin ollut altistumista Aspergillus- tai aspergilloosi-infektiolle COVID-19-tartunnan jälkeen.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 20-vuotiaat, raskaana olevat naiset, pitkälle edennyttä (vaihe II ja sitä korkeampi) keuhkosyöpää sairastavat potilaat, pahanlaatuisia kasvaimia sairastavat henkilöt, mielenterveyshäiriöistä kärsivät potilaat, jotka tarvitsevat laillisen huoltajan suostumuksen osallistumiseen, ja kriittisissä loppuvaiheen tilassa olevat.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aspergilloosi
Potilaat, joilla on aspergilloosi
|
Tämä on verikoe ilman väliintuloa tai diagnostisia testejä
|
|
COVID
Potilaat, joilla on ollut COVID-infektio ja joilla ei ole aspergilloosia
|
Tämä on verikoe ilman väliintuloa tai diagnostisia testejä
|
|
Ohjaus
Potilaat, joilla ei ole aiemmin ollut COVID-infektiota ja joilla ei ole aspergilloosia
|
Tämä on verikoe ilman väliintuloa tai diagnostisia testejä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kokonaisselviytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukauden väli
|
Tutkimuksessa tarkkaillaan vähintään vuoden kokonaiseloonjäämistä
|
6 kuukauden väli
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Oppertunistinen infektio
Aikaikkuna: vuosittain
|
Infektio ei ole aspergilluksen tai COVIDin aiheuttama
|
vuosittain
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 23. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 16. marraskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 12. marraskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-01-002BC
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .