Régulation immunitaire dans l'infection chronique à Aspergillus après une infection au COVID-19
12 novembre 2023 mis à jour par: Taipei Veterans General Hospital, Taiwan
Rôle de la régulation immunitaire cellulaire dans l'exacerbation aiguë et l'infection chronique à Aspergillus après une infection au COVID-19
Cette étude vise à collecter des cas cliniques et des données de suivi de patients atteints d'aspergillose pulmonaire chronique, d'aspergillose post-COVID-19 et de patients post-COVID-19 sans aspergillose.
À l'aide d'essais in vitro, nous mesurerons la fonction phagocytaire des neutrophiles lorsqu'ils sont stimulés par des hyphes fongiques, leur capacité à produire des pièges extracellulaires neutrophiles (TNE), l'expression des molécules de surface cellulaire au moment de l'inscription, les changements dans l'expression des molécules de surface cellulaire après stimulation. avec des hyphes fongiques et la quantification des auto-anticorps dans le sang.
Cette recherche se concentrera sur les changements à court terme (dans les 3 mois), à moyen terme (6 à 12 mois) et à long terme (plus de 12 mois) dans les molécules et les fonctions de la surface cellulaire après une infection.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: SF Huang
- Numéro de téléphone: 7494 +886-28712121
- E-mail: sfhuang.dr@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Taipei, Taïwan, 112
- Recrutement
- Shiang Fen Huang
-
Contact:
- Shiang-Fen Huang
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Cette étude a recruté des patients avec et sans infection au COVID, et avec une co-infection à Aspergillus.
La description
Critère d'intégration:
- Les cas confirmés incluent des patients diagnostiqués avec une aspergillose pulmonaire, des infections aiguës ou subaiguës à Aspergillus et une aspergillose dans d'autres sites anatomiques (tels que les sinus, l'oreille moyenne, le foie). De plus, cette étude recrutera des patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique (MPOC), d'asthme ou ceux sous traitement pour tuberculose pulmonaire qui continuent de présenter une aggravation des résultats radiologiques pulmonaires sans étiologie claire, nécessitant une hospitalisation ou des soins ambulatoires pour une pneumonie communautaire inexpliquée. Les patients atteints de bronchectasie, d'emphysème, de fibrose pulmonaire ou d'autres maladies pulmonaires chroniques qui font l'objet d'un suivi et d'un traitement continus dans notre établissement seront également inclus s'ils sont cliniquement diagnostiqués avec une aspergillose.
Le groupe témoin sera composé de patients qui, sur la base de preuves cliniques, n'ont aucun antécédent d'exposition antérieure à Aspergillus ou à une infection par aspergillose après avoir contracté le COVID-19.
Critère d'exclusion:
- Les personnes âgées de moins de 20 ans, les femmes enceintes, les patients atteints d'un cancer du poumon à un stade avancé (stade II et plus), les personnes diagnostiquées avec des tumeurs malignes, les patients souffrant de troubles de santé mentale nécessitant le consentement d'un tuteur légal pour participer et ceux qui se trouvent dans des conditions critiques en phase terminale.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aspergillose
Patients atteints d'aspergillose
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Il s'agit d'une prise de sang sans égard à l'intervention ni aux tests de diagnostic
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COVID
Patients ayant des antécédents d’infection au COVID et sans aspergillose
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Il s'agit d'une prise de sang sans égard à l'intervention ni aux tests de diagnostic
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Contrôle
Patients sans antécédents d’infection au COVID et sans aspergillose
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Il s'agit d'une prise de sang sans égard à l'intervention ni aux tests de diagnostic
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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La survie globale
Délai: Intervalle de 6 mois
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L'étude sera observée pendant au moins un an pour la survie globale
|
Intervalle de 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Infection opportuniste
Délai: annuel
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Infection non par Aspergillus ou COVID
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annuel
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SF Huang, Taipei Veterans General Hospital, Taipei, Taiwan
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 mars 2023
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Première publication (Estimé)
16 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
16 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-01-002BC
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .